En prospektiv multisenterstudie for å evaluere sikkerheten og effekten av den aktuelle bruken av MYOWNN™, et autologt vekstfaktorkonsentrat (AGFC)-serum, i anti-aldring

Abstrakt

Bakgrunn

Vekstfaktorer fra blodplater har dukket opp som en revolusjonerende behandling med evnen til å indusere cellevekst i huden, noe som resulterer i å forsinke og reversere aldringsprosessen. Blodplaterikt plasma (PRP) muliggjør større frigjøring av vekstfaktorer og biologisk aktive proteiner, som igjen aktiverer kaskaden av stimulering av neoangiogenese og kollagenproduksjon. PRP brukes i anti-aldring og foryngelse av ansiktshud i form av dermale injeksjoner og topisk påføring under micro-needling. Denne studien ble utført for å vurdere sikkerheten og effekten av et topisk påført ansiktsserum, MYOWNN™ (Wockhardt Ltd., Mumbai, India). MYOWNN™ er et autologt vekstfaktorkonsentrat som er laget til et topisk ansiktsserum.

Glykosid av cistanche kan også øke aktiviteten til SOD i hjerte- og levervev, og redusere innholdet av lipofuscin og MDA i hvert vev betydelig, effektivt rense ulike reaktive oksygenradikaler (OH-, H₂O₂, etc.) og beskytte mot DNA-skader forårsaket av OH-radikaler. Cistanche-fenyletanoidglykosider har en sterk renseevne for frie radikaler, en høyere reduserende evne enn vitamin C, forbedrer aktiviteten til SOD i sædsuspensjon, reduserer innholdet av MDA og har en viss beskyttende effekt på sædmembranfunksjonen. Cistanche-polysakkarider kan øke aktiviteten til SOD og GSH-Px i erytrocytter og lungevev hos eksperimentelt senescent mus forårsaket av D-galaktose, samt redusere innholdet av MDA og kollagen i lunge og plasma, og øke innholdet av elastin, har en god rensende effekt på DPPH, forlenger hypoksitiden hos eldre mus, forbedrer aktiviteten til SOD i serum og forsinker den fysiologiske degenerasjonen av lunge hos eksperimentelt eldre mus. Med cellulær morfologisk degenerasjon har eksperimenter vist at Cistanche har den gode antioksidantevnen og har potensial til å være et medikament for å forebygge og behandle aldringssykdommer. Samtidig har echinacoside i Cistanche en betydelig evne til å rense DPPH-frie radikaler og har evnen til å rense reaktive oksygenarter og forhindre frie radikal-indusert kollagen-nedbrytning, og har også en god reparasjonseffekt på anionskader av tymin frie radikaler.

Klikk på Cistanche Tubulosa Supplement

【For mer informasjon:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】

Metoder

Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i aldersgruppen mellom 30 og 55 år (begge inkludert) med Fitzpatrick hudtype III-V som ikke hadde tatt noen orale eller aktuelle behandlinger på minst fire uker før og noen blodplaterikt plasma (PRP) basert ansiktsbehandling behandling (injeksjoner) minst seks måneder før studiestart ble inkludert. MYOWNN™-serum ble påført ansiktet én gang daglig om natten, helst ca. 30 minutter før du sovner, i en total varighet på fem måneder. Seks parametere, dvs. flekker, porer, rynker, tekstur, fuktighet og pigmentering, ble evaluert med jevne mellomrom med Visage-LS (dermaindia®, Tamil Nadu, India), et ansiktsanalysesystem som gir livestatusen til disse seks parameterne og er et avansert huddeteksjonsutstyr med livestatus sammen med skyte-, analyse- og visningsfunksjoner, så vel som den subjektive analysen, ble utført av forsøkspersoner og leger ved å bruke forskjellige globalt aksepterte skalaer som legenes globale estetiske forbedringsskala (PGAIS), fagets globale estetiske forbedring skala (SGAIS), fagtilfredshetsscore (SSS) og skala for rynkealvorlighet (WSRS). For analyse ble det brukt en blandet modell for gjentatte mål. Modellen hadde en endring fra baseline som avhengig variabel besøk som faktor og baseline vurdering resultat som en kovariat. Alle primære og sekundære effektendepunkter ble analysert ved bruk av Modified Intent-to-Treat (mITT) populasjoner.

Resultater

Forbedring i gjennomsnittlig seks antialdringsparametere ble observert så tidlig som tre måneder, mens statistisk signifikant forbedring ble observert ved slutten av fem måneders påføring. En statistisk signifikant forbedring av rynker ble observert ved slutten av tre måneder etter selve påføringen. Det ble ikke rapportert noen produktrelaterte bivirkninger.

Konklusjoner

Fem måneder med påføring av MYOWNN™-serum viste en statistisk signifikant forbedring i gjennomsnittlig seks antialdrings- og ansiktsforyngelsesparametere med en p-verdi på 0.0150 (<5% level of significance (i.e. 0.05) and was also well-tolerated.

Kategorier: Dermatologi

Nøkkelord: skala for alvorlighetsgrad for rynker, vekstfaktor, rynker, antialdring, foryngelse

Introduksjon

Huden fyller et stort spekter av funksjoner, inkludert forebygging av perkutant vanntap, temperaturvedlikehold, sensorisk persepsjon og immunovervåking [1]. Dessuten spiller hudhelse og utseende avgjørende roller i selvtillit og sosiale interaksjoner [2].

Miljøfaktorer, som soleksponering, røyking og luftforurensning, så vel som iboende faktorer som fremmende fysiologiske prosesser og dårlig ernæring, fører til aldring av huden, noe som resulterer i gradvis hudatrofi, fine og grove rynker og tørr hud med tap av slapphet. , elastisitet og grov tekstur. Både de ytre og de indre faktorene bidrar til aldring av huden med fotoaldring, dvs. lang eksponering for UV-stråling er den primære faktoren for aldring av huden [3-4].

Aldring reduserer basallagscelleproliferasjon og fører til tynning av epidermis, noe som resulterer i reduksjon av kontaktområdet mellom epidermis og dermis, noe som reduserer ernæringen til epidermis. Utilstrekkelig ernæring svekker evnen til cellene i basallaget til å formere seg [5-6]. I tillegg viser dermis av fotobeskyttet eldre hud ikke bare færre mastceller og fibroblaster enn fotobeskyttet ung hud, men også sjeldne kollagenfibre og elastiske fibre [7].

Fotoaldring står for omtrent 80 prosent av aldring av ansiktet [8], men det forårsaker også fortykning av epidermis, som er i motsetning til indre faktorer, dvs. tynning av epidermis som fører til aldring av huden [9].

PRP har fått omfattende oppmerksomhet de siste årene i forskjellige tilstander som vevsregenerering, sårheling, arrrevisjon og alopecia, inkludert hudforyngelse [10]. Effektene rapportert ved bruk av PRP skyldes tilstedeværelsen av vekstfaktorer i blodplatene, som frigjøres ved aktivering.

Vekstfaktorer er avledet fra en persons fullblod. Blodet spinnes ned i en sentrifuge, som gjør at de røde blodcellene kan fjernes [11]. De fleste systemer krever et andre sentrifugeringstrinn for å lage det endelige produktet. Når de røde blodcellene er fjernet, sentrifugeres det gjenværende plasmaet igjen, noe som gjør at det blodplaterike laget kan trekkes ut, som deretter aktiveres med trombin eller kalsiumklorid. Dette aktiveringstrinnet får blodplatene til å begynne å frigjøre vekstfaktorer som vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og fibroblastvekstfaktor-2 (FGF-2), som forbedrer revaskularisering og angiogenese, mens kollagensyntese antas å være stimulert av transformerende vekstfaktor-beta (TGF-). Andre vekstfaktorer som epidermal vekstfaktor (EGF), insulinlignende vekstfaktor (IGF) og blodplateavledet vekstfaktor (PDGF) frigjøres også.

PRP-behandling oppnådde en raskere sårhelingshastighet hos kaniner [12] sammenlignet med vanlig saltvann ved bruk av Wockhardt's Growth Factor Concentrate (Wockhardt Ltd., Mumbai, India) i utskåret sårmodell hos diabetiske og ikke-diabetiske rotter, som viste bedre tilheling og sammentrekning av såret [1. 3]. Signifikant forbedring ble observert i bløtvevstilheling ved oral kirurgi ved autolog PRP-påføring [14]. Evnen til autolog blodplategel (APG) til å lette spredningen av endotelceller ble bekreftet av in vitro-eksperimenter [15]. PRP forventes å ha en positiv effekt på ansiktsforyngelse og antialdring på grunn av dets evne til å lette kollagenproduksjon, fibroblastproliferasjon og hyaluronsyregenerering for å øke dermal elastisitet og keratinocyttproliferasjon [16-17].

Det meste av PRP som brukes til hudforyngelse eller anti-aldring er injiserbart. De fleste PRP-behandlinger i ansiktet for foryngelse er subdermale injeksjoner og svært få aktuelle PRP med GFC-applikasjoner har blitt studert. Aktuelle GF-er kan krysse hudbarrieren og binde seg til celleoverflatereseptorer, som utløser en signalkaskade og stimulerer keratinocyttproliferasjon.

For å oppnå maksimal nytte av vekstfaktorer, er det vanligvis tenkt at blodplater bør være maksimalt konsentrert; Imidlertid, hvis WBCs samtidig konsentreres i blodplatefraksjonen, kan de positive effektene av vekstfaktorer reduseres. Flere studier viser at tilstedeværelsen av hvite blodlegemer og røde blodlegemer er skadelig for de helbredende effektene demonstrert av de frigjorte vekstfaktorene. De fleste kommersielt tilgjengelige PRP-forberedelsessett fjerner ikke RBC og WBC og utnytter derfor ikke bruken av en acellulær vekstfaktorløsning som har flere fordeler. Wockhardt-prosessen utleder acellulære vekstfaktorer fra individets blod.

Wockhardts Autologous Growth Factor Concentrate (AGFC), MYOWNN™, er en topisk applikasjon av essensielt plasma som har blitt behandlet for å inneholde en høy konsentrasjon av blodplater og vekstfaktorer, men som har en fordel fremfor tradisjonell PRP ved at den er acellulær og rik på vekstfaktorer, dvs. uten røde blodlegemer (RBC) og nøytrofiler som kan forårsake smerte og betennelse etter behandling. Denne studien ble designet for å vurdere sikkerheten og effekten av et lokalt påført ansiktsserum - MYOWNN™ for anti-aldring og ansiktsforyngelse.

Materialer og metoder

Denne studien ble utført i henhold til globalt aksepterte standarder for god klinisk praksis (GCP) (som definert i ICH E6-retningslinjen for GCP), i samsvar med Helsinki-erklæringen og i tråd med lokale forskrifter. Etikkkomiteens godkjenninger ble innhentet fra Wockhardt Hospitals Institutional Review Board (ECR/624/Inst/MH/2014/RR-17) og Cutis Institutional Ethics Committee (ECR/930/Inst/KA/2017/RR{{6} }).

I formatet av en åpen studie, 50 forsøkspersoner (26 kvinner og 24 menn) som søker hudforyngelse i ansiktet med Fitzpatrick hudtype III-V [18] som ikke har tatt noen orale eller aktuelle behandlinger på minst fire uker før og evt. PRP-basert behandling (injeksjoner) minst seks måneder før screeningbesøket ble rekruttert fra to sentre i India. Eksklusjonskriterier var aktiv akne, blodplatetall mindre enn 150,000 µl, kjent historie med blødningsforstyrrelser eller hemoglobinopatier, eller historie med systemisk sykdom som resulterte i en immunkompromittert tilstand som påvirker evnen til å helbrede bløtvev. Fullstendige detaljer om studieprosedyren ble presentert for alle fagene og skriftlig samtykke ble innhentet.

For forsøkspersoner som oppfylte kvalifikasjonskriteriene og gikk med på å delta i studien, ble ansiktsvurderingen gjort ved hjelp av Visage-LS (dermaindia®, Tamil Nadu, India) og et ansiktsanalysesystem; blod ble samlet for AGFC-serumpreparering. Demografisk informasjon, vitale tegn og laboratorieundersøkelser ble gjort for å evaluere kvalifisering og sikkerhet under studien. Før påføring av serumet ble forsøkspersonene instruert om å vaske ansiktet, og hvis det ble kjent tørrhet i ansiktet, fikk de påføre en fuktighetskrem minst 20 minutter før påføring av AGFC-serum. Men når det gjelder fet hud, ble bruk av fuktighetskrem ikke anbefalt. Forsøkspersonene ble bedt om å bruke solkrem (minst 30 SPF) hver tredje til fjerde time på dagtid i hele studieperioden. Forsøkspersonene ble bedt om å unngå alle typer kosmetiske produkter, spabesøk, andre ansiktsbehandlinger og overdreven eksponering for sollys under studien.

Blod samlet inn for AGFC-preparering ble sendt til Wockhardts prosessanlegg i bruddsikker emballasje. Blodvakutainere ble sentrifugert for å skille blodplater og deretter aktivert av Wockhardt proprietære aktivator for å få vekstfaktorkonsentrat (GFC), som ble ekstrahert fra blodet. Ekstrahert GFC ble overført aseptisk til sterile glassbeholdere, som deretter ble lastet i lyofilisatoren. Lyofiliseringen av GFC involverte tre grunnleggende trinn, dvs. frysing, primær tørking (sublimering) og sekundær tørking. Lyofilisert GFC ble deretter rekonstituert med bærerserum og Wockhardts proprietære permeabiliseringsmiddel for å få det ferdige produktet. Det ferdige produktet ble sendt i 2-8 grad til studiestedene for videre dispensasjon til fagene.

AGFC-serum ble dispensert til forsøkspersonen for daglig påføring. Forsøkspersonene ble bedt om å gjøre en lokal påføring i ansiktet en gang daglig om natten, fortrinnsvis ca. 30 minutter før de sovnet. Det dispenserte preparatet var tilstrekkelig for topisk påføring i ansiktet en gang daglig ved sengetid i tre måneder. På slutten av 3 måneder fikk forsøkspersoner på nytt samtykke til å vurdere deres vilje til å delta i ytterligere 2 måneder, dvs. til slutten av fem måneder. Av 50 forsøkspersoner sa 36 ja til å delta i ytterligere to måneder og ga blod til AGFC-forberedelse.

Alle disse forsøkspersonene ble fulgt opp hver måned frem til måned 3 og forsøkspersoner som gikk med på en ny blødning ble fulgt til måned 5. Ved hvert månedlige besøk ble forsøkspersonene evaluert for bivirkninger, samtidige medisiner, generell ansiktsundersøkelse, vital undersøkelse, behandlingsoverholdelse siden siste besøk, og en ansiktsvurdering av ansiktsanalysesystemet. Objektiv analyse ble utført av Visage-LS, et ansiktsanalysesystem, som er et avansert huddeteksjonsutstyr med livestatus sammen med skyte-, analyse- og visningsfunksjoner. Den tar i bruk RGB (Red Blue Green), ultrafiolett (UV) og polarisert lys (PL 3) spekter kombinert med kunstig intelligens og bildeanalyseteknologi. Det gir live status for flekker, porer, fuktighet, teksturer, rynker og pigmentering. Subjektiv analyse ble utført av globalt aksepterte og validerte skalaer som legens globale estetiske forbedringsskala (PGAIS), emnets globale estetiske forbedringsskala (SGAIS), fagtilfredshetsscore (SSS) og rynkeskala (WSRS). PGAIS og SGAIS ble skåret fra 1 til 5, hvor 1 var mye dårligere, 2 var dårligere, 3 var ingen endring, 4 var forbedret og 5 var mye forbedret. WSRS ble skåret fra 1 til 5, hvor 1 var fraværende, 2 var mild, 3 var moderat, 4 var alvorlig og 5 var ekstrem. SSS ble skåret fra 1 til 6, hvor 1 var veldig misfornøyd, 2 var misfornøyd, 3 var noe misfornøyd, 4 var noe fornøyd, 5 var fornøyd og 6 var veldig fornøyd.

All statistisk analyse ble utført ved bruk av SAS-programvaren, versjon 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Det primære effektendepunktet ble beregnet som gjennomsnittet av seks hudantialdringsparametere (flekker, porer, rynker, tekstur, fuktighet og pigmentering) målt av ansiktsanalysesystemet (Visage-LS). De sekundære effektendepunktene var de individuelle hudantialdringsparametrene (flekker, porer, rynker, tekstur, fuktighet og pigmentering) fra ansiktsanalysesystemet, PGAIS, SGAIS, SSS og fotografisk vurdering (ved bruk av WSRS-skalaen).

En blandet modell for gjentatte tiltak ble brukt til dette formålet. Modellen hadde en endring fra baseline som avhengig variabel besøk som faktor og baseline vurdering resultat som en kovariat. Alle primære og sekundære effektendepunkter ble analysert ved bruk av modifiserte Intent-to-Treat mITT-populasjoner.

Resultater

Av de 50 forsøkspersonene som ble registrert, var 26 kvinner og 24 menn. Pasientenes gjennomsnittsalder var 40 år, varierende fra 30 til 55 år med et standardavvik på 8,62 år. I følge Fitzpatrick-skalaen hadde 14 personer (28 prosent) type III-hud, mens 27 pasienter (54 prosent) hadde type IV og ni pasienter (18 prosent) hadde type V-hud.

Totalt fem bivirkninger ble rapportert i løpet av studien, og ingen av disse hendelsene ble ansett som relatert til studiebehandling. Disse bivirkningene var erytem, ​​hypotyreose, infeksjon med koronavirussykdom (COVID) og to hendelser med akne. Det var ingen alvorlige bivirkninger eller behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert under studien, samt ingen bivirkninger som førte til seponering av studien.

Resultatene ble analysert fra 47 forsøkspersoner for måned 3 og 33 forsøkspersoner for måned 5 som oppfylte kriteriene for mITT-populasjonen. mITT-populasjonen inkluderte forsøkspersoner som brukte minst én dose studiemedisin og hadde minst én effektvurdering etter baseline.

Ved statistisk evaluering i mITT-populasjonen var det en statistisk signifikant prosentvis endring i gjennomsnittlig seks hudantialdringsparametere (flekker, porer, rynker, tekstur, fuktighet og pigmentering) fra baseline til måned 5. Forbedringen i prosentvis endring i gjennomsnitt seks hudantialdringsparametere startet rett fra måned 3 (p-verdi på 0.1047), men signifikant forbedring ble sett innen måned 5 (p-verdi på 0,0150) ( Tabell 1).

Ved slutten av måned 5 ble PGAIS maksimalscore på 4 eller 5, dvs. henholdsvis forbedret eller mye forbedret, rapportert i 100 prosent av tilfellene (figur 1), og på lignende linjer vurderte forsøkspersonene også SGAIS som maksimal score på 4 eller 5, dvs. henholdsvis forbedret eller mye forbedret, i 100 prosent av tilfellene (Figur 2).

Forsøkspersonene ble bedt om å vurdere deres tilfredshet med SSS, hvorpå det ved slutten av måned 5 ble funnet at 12,12 prosent av forsøkspersonene var noe fornøyde med behandlingen, 84,85 prosent var fornøyde, 3,03 prosent var svært fornøyde med behandlingen, og ingen av forsøkspersonene var misfornøyde (Figur 3).

Ved en vurdering av WSRS ble det funnet at minst ett poengs forbedring i rynker ble sett i 14,89 prosent av tilfellene ved slutten av måned 3, som ble forbedret til henholdsvis 37,5 prosent og 48,48 prosent ved slutten av måned 4 og 5. Tabell 3, figur 4). Fotografisk forbedring fra baseline til slutten av måned 5 er avbildet i figur 5.

Sensitivitetsanalyse ble også gjort for å vurdere effektparametrene for hudantialdringsparametrene hos personer over 50 år i mITT-populasjonen. Median prosentvis endring fra baseline til måned 3 (dag 105) var 4,1 sammenlignet med median endring i den totale befolkningen på 3,5, mens median prosentvis endring fra baseline til måned 5 (dag 165) var 7,3 sammenlignet til medianendringen sett i den totale befolkningen på 5,0. For de individuelle parametrene som tekstur og rynker som ligner på den totale populasjonen og trenden i median prosentvis endring fra baseline til måned 3 (dag 105) og måned 5 (dag 165) ble sett. En statistisk signifikant prosentvis endring ble sett i rynkeparametere ved måned 5 (p-verdi =0.0274) selv med den lille størrelsen (N=6) av denne alderspopulasjonen. For PGAIS- og SGAIS-vurdering, ved måned 5 (dag 165), rapporterte alle pasienter (6 (100,0 prosent) av 6 pasienter) skårer på 4 og 5. I henhold til SSS var alle pasienter fornøyde med behandlingen på måned 3 (dag 105). ) og måned 5 (dag 165). For WSRS, ved måned 5, hadde fem (83 prosent) av seks pasienter skårer mellom 1 og 3, og én (16,67 prosent) av seks pasienter hadde en skår på 4; ingen av forsøkspersonene rapporterte en poengsum på 5.

Diskusjon

Miljøfaktorer og aldring skader huden vår og selvforyngelse av huden støttes av iboende vekstfaktorer som genereres av cellene våre. Sammenlignet med ung hud, genererer aldrende hud færre vekstfaktorer, noe som anser det som nødvendig for regelmessig bruk av hudpleieprodukter med vekstfaktorer med fremgang i alderen, hovedsakelig for å redusere forekomsten av aldringsparametere som rynker, tekstur, fine linjer, og tone [19].

Effekten av tre PRP-injeksjoner over 12 uker ble vurdert på infraorbitale rynker og hudtone hos asiatiske personer i en studie med delt ansikt; denne studien viste signifikant forbedring i både rynker og hudtone i infraorbital hud [20]. Dermaroller-påføring av PRP over forsøkspersonens malarområde og panne sammen med PRP-injeksjon i rynker på kråkeføtter annenhver uke i tre ganger viste en statistisk signifikant forskjell i hudens fasthet, rynker og generelt utseende i henhold til graderingsskalaen til pasientene før og etter. tre PRP-applikasjoner, mens ifølge hudlegene ble det kun sett en statistisk signifikant forskjell når det gjaldt slapp hudfasthet [17].

Et begrenset antall kontrollerte studier har blitt utført for å demonstrere at topisk påførte GF kan stimulere kollagensyntese og epidermal fortykning, som er assosiert med klinisk forbedring i tegn på fotoaldring. Dessuten har svært få studier brukt objektive analyseansiktssystemer for å demonstrere forbedring med bruk av AGFC.

I denne studien ble både en objektiv analyse med et ansiktsanalysesystem som Visage-LS, samt en subjektiv analyse med forskjellige globalt aksepterte skalaer som PGAIS, SGAIS, SSS og WSRS utført med aktuell anvendelse av AGFC.

I denne åpne studien viste daglig lokal påføring av AGFC over ansiktet i tre eller fem måneder en signifikant forbedring i gjennomsnittet av seks antialdringsparametre (flekker, porer, rynker, tekstur, fuktighet og pigmentering) fra baseline. . Forbedringen i prosentvis endring i gjennomsnittet av seks hudantialdringsparametere startet rett fra måned 3, men betydelig forbedring ble sett innen måned 5.

En statistisk signifikant prosentvis endring i individuelle hudanti-aldringsparametre som fuktighet, tekstur og rynker ble også sett. Det var en statistisk signifikant forbedring i hudtekstur ved slutten av fem måneders påføring med en p-verdi på 0.0054, mens en lignende statistisk signifikant forbedring ble sett i fuktighet så tidlig som på slutten av fire måneders påføring med en p-verdi på 0.0130, som ble ytterligere forbedret ved slutten av fem måneders påføring med en p- verdi på 0,0006. Den raskeste og tidligste forbedringen i individuelle hudanti-aldringsparametre ble sett i hudrynker; en statistisk signifikant forbedring i rynker ble sett så tidlig som på slutten av tre måneders påføring med en p-verdi på 0,0387, som ble ytterligere forbedret ved slutten av fire måneders påføring med en p-verdi på 0,0188, mens den største forbedringen i rynker ble sett ved slutten av fem måneders påføring med en p-verdi på 0,0007. Tilsvarende forbedring ble sett hos personer med alderen over 50 år, spesielt i individuelle parametere som tekstur og rynker.

Våre studieresultater er i tråd med andre studier som har brukt injiserbar PRP, og vår studie brukte også et objektivt avansert ansiktsanalysesystem for å vurdere forskjellen.

Det var ingen alvorlige bivirkninger eller behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i løpet av studien, samt ingen bivirkninger som førte til seponering av studien. Det ble ikke observert noen klinisk betydningsfulle laboratorierelaterte endringer og ingen klinisk signifikante endringer i vitale tegnparametere ble observert under studien.

Vår studie hadde noen få begrensninger som den relativt lille prøvestørrelsen. Dette var også en ikke-komparativ studie, men sammenlignende studier er vanskelige å designe i denne indikasjonen, da variasjonen i interindividuelle hudsykdommer og hudaldringsfaktorer er svært høy og kan forvirre resultatene.

Konklusjoner

Forbedringer i gjennomsnittet av seks hudantialdringsparametre, samt individuelle parametere som rynker, fuktighet og tekstur, avbildet ved objektiv analyse med et ansiktsanalysesystem ble supplert med subjektiv analyse utført av forskjellige globalt aksepterte skalaer som PGAIS, SGAIS, SSS , og WSRS. Det ble ikke sett noen sikkerhetsproblemer ved bruk av MYOWNN™ i denne studien, og langsiktig sikkerhet blir evaluert i en pågående studie.

Avslutningsvis viste denne studien at aktuell MYOWNN™-behandling begynte å vise en forskjell så tidlig som tre måneder med betydelig forbedring innen 5. måned, og MYOWNN™ kan trygt og effektivt brukes til anti-aldring og ansiktsforyngelse.

Tilleggsinformasjon

Avsløringer

Mennesker: Samtykke ble innhentet eller frafalt av alle deltakerne i denne studien. 1. Cutis Institutional Ethics Committee og 2. Wockhardt Hospitals Institutional Review Board ga godkjenning 1. ECR/930/Inst/KA/2017/RR-20 og 2. ECR/624/Inst/MH/2014/RR{{ 9}}. 1. Cutis institusjonelle etiske komité: Vi godkjenner at studien utføres i sin presenterte form; 2. Wockhardt Hospitals Institutional Review Board: Studien ble godkjent etter at du sendte protokollen til komiteen. Vi godkjenner at studien ovenfor utføres i presentert form. Dyrepersoner: Alle forfattere har bekreftet at denne studien ikke involverte dyr eller vev. Interessekonflikter: I samsvar med ICMJEs enhetlige offentliggjøringsskjema, erklærer alle forfattere følgende: Betaling/tjenester info: Alle forfattere har erklært at det ikke ble mottatt økonomisk støtte fra noen organisasjon for det innsendte arbeidet. Økonomiske relasjoner: Alle forfattere har erklært at de ikke har noen økonomiske relasjoner for øyeblikket eller i løpet av de siste tre årene med noen organisasjoner som kan ha interesse i det innsendte arbeidet. Andre relasjoner: Alle forfattere har erklært at det ikke er andre relasjoner eller aktiviteter som kan se ut til å ha påvirket det innsendte arbeidet.

Anerkjennelser

Vi vil gjerne takke Alisha M Padua og Pratiksha Nadkarni for prøvebehandling og forberedelse av MYOWNN™, Rahul Sakpal for flebotomiaktiviteter på Mumbai-området, og Ajaykumar Yadav, Dhananjay Kumbhar og Harsha Pal for deres støtte i studieledelse.

Referanser

1. Farage MA, Miller KW, Elsner P, Maibach HI: Kjennetegn på den aldrende huden. Adv. Sårpleie. 2013, 2:5- 10. 10,1089 prosent 2Fwound.2011.0356

2. Gupta MA, Gilchrest BA: Psykososiale aspekter ved aldrende hud. Dermatol Clin. 2005, 23:643-8. 10.1016/j.det.2005.05.012

3. Krutmann J, Bouloc A, Sore G, Bernard BA, Passeron T: Eksponeringen for aldring av huden. J Dermatol Sci. 2017, 85:152-61. 10.1016/j.jdermsci.2016.09.015

4. Mora Huertas AC, Schmelzer CE, Hoehenwarter W, Heyroth F, Heinz A: Innsikt på molekylært nivå i aldringsprosesser av hudelastin. Biochimie. 2016, 128-129:163-73. 10.1016/j.biochi.2016.08.010

5. Makrantonaki E, Zouboulis CC: William J. Cunliffe Scientific Awards. Kjennetegn og patomekanismer av endogent aldret hud. Dermatologi. 2007, 214:352-60. 10.1159/000100890

6. Moragas A, Castells C, Sans M: Matematisk morfologisk analyse av aldringsrelaterte epidermale endringer. Anal Quant Cytol Histol. 1993, 15:75-82.

7. Kohl E, Steinbauer J, Landthaler M, Szeimies RM: Aldring av huden. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011, 25:873- 84. 10.1111/j.1468-3083.2010.03963.x

8. Friedman O: Endringer knyttet til det aldrende ansiktet. Facial Plast Surg Clin North Am. 2005, 13:371-80. 10.1016/j.fsc.2005.04.004

9. Kligman LH.: Fotoaldring: manifestasjoner, forebygging og behandling. Clin Geriatr Med. 1989, 5:235-51. 10.1016/S0749-0690(18)30708-0

10. Alves R, Grimalt R: En gjennomgang av blodplaterikt plasma: historie, biologi, virkningsmekanisme og klassifisering. Hudvedhengsforstyrrelse. 2018, 4:18-24. 10.1159/000477353

11. Cavallo C, Roffi A, Grigolo B, et al.: Blodplaterikt plasma: valg av aktiveringsmetode påvirker frigjøringen av bioaktive molekyler. Biomed Res Int. 2016, 2016:6591717. 10.1155/2016/6591717

12. Ostvar O, Shadvar S, Yahaghi E, Azuma K, Fayyaz AF, Ahmadi K, Nowrouzian I: Effekt av blodplaterikt plasma på helbredelse av kutane defekter utsatt for akutte til kroniske sår: en klinisk-histopatologisk studie i kaniner. Diagn Pathol. 2015, 10:85. 10,1186/s13000-015-0327-8

13. Nandanwar M, Sharma V, Karade A, et al.: Vurdering av sårhelingseffektivitet av vekstfaktorkonsentrat (GFC) hos ikke-diabetiske og diabetiske Sprague Dawley-rotter. J Diabetes Metab Disord. 2021, 20:1583-95. 10.1007/s40200-021-00906-z

14. Dutta SR, Singh P, Passi D, Patter P: Mandibular tredje molar ekstraksjonssårheling med og uten blodplaterikt plasma: en sammenlignende prospektiv studie. J Maxillofac Oral Surg. 2015, 14:808-15. 10.1007/s12663-014-0738-1

15. Hom DB, Linzie BM, Huang TC: De helbredende effektene av autolog blodplategel på akutte hudsår. Arch Facial Plast Surg. 2007, 9:174-83. 10.1001/archfaci.9.3.174

16. Cho JM, Lee YH, Baek RM, Lee SW: Effekt av blodplaterikt plasma på ultrafiolett b-induserte hudrynker hos nakne mus. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011, 64:e31-9. 10.1016/j.bjps.2010.08.014

17. Yuksel EP, Sahin G, Aydin F, Senturk N, Turanli AY: Evaluering av effekter av blodplaterik plasma på menneskelig ansiktshud. J Cosmet Laser Ther. 2014, 16:206-8. 10.3109/14764172.2014.949274

18. Fitzpatrick TB: Gyldigheten og praktiskheten til solreaktive hudtyper I til VI. Arch Dermatol. 1988, 6:869-71. 10.1001/archderm.124.6.869

19. Aldag C, Nogueira Teixeira D, Leventhal PS: Hudforyngelse ved bruk av kosmetiske produkter som inneholder vekstfaktorer, cytokiner og matriser: en gjennomgang av litteraturen. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016, 9:411-9. 10.2147/CCID.S116158

20. Kang BK, Shin MK, Lee JH, Kim NI: Effekter av blodplaterikt plasma på rynker og hudtone i asiatisk hud på nedre øyelokk: foreløpige resultater fra en prospektiv, randomisert studie med delt ansikt. Eur J Dermatol. 2014, 24:100-1. 10.1684/ed.2014.2267

【For mer informasjon:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】