En evidensbevisst veiledning for botaniske merker, formulerere og ingredienskjøpere, med en komplett engelsk oversettelse av den medfølgende kinesiske patentteksten.

Omfang og ansvarsfraskrivelse

Denne artikkelen undersøker en tradisjonell kinesisk urteformulering og dens potensielle relevans for botanisk forskning og produktutvikling. Patentets terapeutiske utsagn presenteres som påstander fremsatt i kildedokumentet, ikke som uavhengig etablerte fakta. Denne artikkelen er ikke medisinsk råd, en doseringsanbefaling eller bevis på at et Cistanche-ekstrakt kan behandle kronisk forstoppelse. Markedsadgang, sikkerhet, klinisk begrunnelse og immaterielle hensyn krever separat vurdering.

 

1. Hvorfor tarmregularitet er viktig for produktutvikling med sunn aldring

Forstoppelse er ikke bare et spørsmål om å ha færre avføringer. Det kan innebære hard avføring, anstrengelser, ufullstendig evakuering, oppblåsthet og ubehag - selv når avføring forekommer relativt ofte.

For eldre voksne kan årsakene være spesielt komplekse. Medisinbruk, redusert mobilitet, endringer i kostholdet, underliggende sykdom og bekkenbunnsdysfunksjon kan alle bidra.

Dette skaper et viktig skille for botaniske virksomheter:

Et produkt posisjonert for generell tarmregularitet er ikke det samme som en behandling for diagnostisert kronisk forstoppelse.

Etablert omsorg kan omfatte kostholdsendringer, passende væskeinntak, fysisk aktivitet, medisingjennomgang og klinikerrettet behandling. US National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases gir en oversikt over disse tilnærmingene.

Botanisk utvikling bør derfor begynne med et klart definert spørsmål:

Kan en velkarakterisert botanisk ingrediens eller formulering gi en målbar, sikker og juridisk støttebar fordel for en spesifisert befolkning?

Tradisjonell bruk kan bidra til å generere det spørsmålet. Den kan ikke i seg selv svare på det.

 

2. Forstå "Qi og blodmangel" uten å oversette det

Det medfølgende patentet fokuserer på kronisk forstoppelse assosiert med det tradisjonell kinesisk medisin, eller TCM, kaller"mangel på både qi og blod."

Innenfor TCM er dette en mønsterklassifisering basert på kombinasjoner av symptomer og kliniske observasjoner. Patentet forbinder mønsteret med svakhet, tretthet, kuldeintoleranse, evakueringsvansker og andre funn.

For vestlige lesere er tre advarsler viktige:

Qi-mangel er ikke et direkte synonym for lav cellulær energi eller mitokondriell dysfunksjon.

Blodmangel tilsvarer ikke automatisk medisinsk diagnostisert anemi.

TCM-nyre-, milt- og lungefunksjoner kartlegges ikke direkte på de anatomiske organene og deres biomedisinske funksjoner.

Disse begrepene kan forklares som en del av formuleringens tradisjonelle begrunnelse. De bør ikke presenteres som påviste fysiologiske mekanismer.

For produktutviklere er den praktiske leksjonen å oversette den tiltenkte brukerprofilen til målbare forskningskriterier – ikke å oversette TCM-terminologi til ikke-støttede biomedisinske påstander.

 

3. Formuleringen på et øyeblikk

Patentet beskriver en urtesammensetning med 12 ingredienser og en to-trinns vannavkoksprosess.

Cistanche er en komponent i formuleringen. Det er detikkeden eneste ingrediensen, og patentet gir ikke en sammenligningsgruppe for Cistanche.

Sammensetning og tradisjonelle formuleringsroller

Alle mengder nedenfor ervektdeler, ikke anbefalte tilskuddsdoser.

Ingrediens	kinesisk navn	Påkrevd rekkevidde	Tradisjonell rolle beskrevet i patentet
Eucommia bark	杜仲	25–30	Chief urt; tradisjonelt forbundet med oppvarming og tonifisering av leveren og nyrene og fremme blodsirkulasjonen
Klematis rot og rhizom	威灵仙	10–15	Chief urt; brukt sammen med Eucommia og bearbeidet med kinesisk risvin
Asterrot og rhizom	紫苑*	15–25	Stedfortreder urt; tradisjonelt assosiert med å rette lunge-qi nedover
Atractylodes macrocephala rhizom	白术	15–25	Stedfortreder urt; tradisjonelt forbundet med å styrke milten og behandle fuktighet
Magnoliabark	厚朴	15–25	Assisterende urt; tradisjonelt assosiert med å bevege qi og lindre fylde
Poria	茯苓	15–20	Stedfortreder urt; tradisjonelt assosiert med miltstøtte og væskeregulering
Kodonopsis rot	党参	20–25	Stedfortreder urt; tradisjonelt assosiert med å supplere qi
Umoden bitter appelsin	枳实	10–25	Assisterende urt; tradisjonelt assosiert med å flytte qi og redusere akkumulering
Cynomorium	锁阳	10–25	Assisterende urt; tradisjonelt assosiert med nyre-yang støtte og fukting av tarmene
Cistanche	肉苁蓉	15–25	Assisterende urt; tradisjonelt forbundet med å fylle på essens og blod og fukte tarmene
Cassia frø	决明子	20–30	Assisterende urt; tradisjonelt assosiert med å fremme avføring
Honningstekt lakrisrot	炙甘草	10–20	Utsending urt; tradisjonelt forbundet med harmonisering av formelen

*Den medfølgende teksten brukes gjentatte ganger紫苑. Konteksten indikerer den medisinske urten som vanligvis er skrevet紫菀, eller Ziwan. Denne oversettelsen bruker "Asterrot og rhizom", men botanisk identitet bør verifiseres mot originaldokumentet og materialspesifikasjonene.

Disse engelske ingrediensnavnene er beskrivende oversettelser. De fastslår ikke den botaniske arten, plantedelen, farmakopékvaliteten eller regulatorisk identitet til et kommersielt materiale.

 

Hvorfor formuleringen er relevant for Cistanche-leverandører

Patentet plasserer Cistanche innenfor en bredere tradisjonell strategi i stedet for å presentere det som et frittstående avføringsmiddel.

Det gir et nyttig forskningsperspektiv: tarmrelatert formuleringsutvikling kan vurdere ikke bare tarmbevegelsesfrekvens, men også avføringskonsistens, evakueringsvansker, magekomfort og toleranse.

Det gjør imidlertid patentetikkefastslå at:

Cistanche alene produserte den rapporterte forbedringen;

et standardisert Cistanche-ekstrakt tilsvarer den avkokte urten;

høyere echinacoside-innhold gir et bedre tarmrelatert resultat;

formelen passer for alle eldre voksne;

formuleringen er sikrere eller mer effektiv enn etablerte behandlinger.

Den kommersielle muligheten er en forskningsretning – ikke en ferdig påstand om effekt.

 

4. Hva patentets kliniske observasjoner faktisk viser

Patentet rapporterer en retrospektiv serie på 20 pasienter behandlet med avkok fra eksempel 1 i en måned.

I følge kilden:

Rapportert utfall	Antall pasienter
Markert forbedring	7
Forbedring	11
Ingen forbedring	2
Total	20

Patentet rapporterer en total responsrate på 90 %, basert på dets egne utfallsdefinisjoner.

Denne observasjonen er hypotesegenererende, men den har betydelige begrensninger:

Ingen kontrollgruppe er rapportert.

Randomisering og blinding er ikke rapportert.

Utvalget er lite.

Bare fem deltakere var eldre enn 60 år.

Den yngste alderen er ikke spesifisert; fem deltakere var under 20 år.

Det er ingen egne utfallsdata for den eldre undergruppen.

Behandlingen inneholdt 12 ingredienser.

Systematisk overvåking av uønskede hendelser er ikke beskrevet.

De to saksrapportene kan ikke fastslå langsiktig effektivitet eller sikkerhet.

Patentets "effektive" kategori inkluderer avføring en gang hver tredje dag med forbedret letthet og abdominale symptomer. Dette er ikke automatisk ekvivalent med responderkriteriene som brukes i moderne kliniske studier.

En passende oppsummering er:

"Patentet rapporterer en ukontrollert, 20-pasient retrospektiv observasjon av et avkok av flere urter, med forbedring hos 18 pasienter under forfatterens angitte kriterier."

En upassende kommersiell konklusjon vil være:

"Cistanche-ekstrakt er klinisk bevist for å behandle kronisk forstoppelse med en suksessrate på 90 %."

Sistnevnte støttes ikke av det medfølgende materialet.

5. Fra rå urt til ekstrakt: Det viktigste produksjonsgapet

Kilden beskriverrå urtematerialer ekstrahert sammen i vann. Den beskriver ikke et ferdig produkt laget ved å blande 12 uavhengig produserte ekstrakter.

Den forskjellen betyr noe.

5.1 Bekreft først botanisk identitet

For Cistanche bør en utviklingsspesifikasjon identifisere:

akseptert botanisk navn;

arter;

plante deler;

geografisk opprinnelse;

dyrkings- eller innsamlingsforhold;

autentiseringsmetode;

lagrings- og behandlingshistorikk.

Ikke anta at bevis knyttet til én Cistanche-art eller preparat gjelder for en annen.

Kilden bruker det generelle medisinske navnetRoucongrongog gir ikke tilstrekkelig informasjon til å fastslå den eksakte arten som er brukt.

 

5.2 Definer utvinningsprosessen

En kommersielt meningsfull spesifikasjon bør beskrive mer enn "10:1-ekstrakt" eller en enkelt markørprosent.

Viktig informasjon inkluderer:

Spesifikasjonselement	Hvorfor det betyr noe
Ekstraksjonsløsningsmiddel	Påvirkninger hvilke bestanddeler som gjenvinnes
Ekstraksjonstemperatur og tid	Kan påvirke utbytte og kjemisk sammensetning
Native stoff-til-ekstrakt-forhold	Beskriver forholdet mellom utgangsurt og naturlig ekstrakt
Innhold fra bærer eller hjelpestoff	Skiller naturlig ekstrakt fra det medfølgende kommersielle pulveret
Tørkemetode	Kan påvirke stabilitet og fysiske egenskaper
Kromatografisk fingeravtrykk	Hjelper med å evaluere identitet og batchkonsistens
Markøranalysemetode	Bestemmer om rapporterte prosenter er sammenlignbare
Stabilitetsdata	Støtter beslutninger om holdbarhet og emballasje

Markørstandardisering støtter kvalitetskontroll; det fastslår ikke i seg selv klinisk effekt.

 

5.3 Ikke konverter rå-urtegram til ekstraktdoser etter forhold alene

Eksemplene spesifiserer 15 g rå Cistanche per oppgitt daglig urteresept. Det er en beskrivelse av kildeformuleringen, ikke en validert daglig dose for et Cistanche-ekstrakt.

Å dele dette beløpet med en leverandørs annonserte ekstraksjonsforhold vil ikke etablere en ekvivalent tilskuddsdose.

Ekvivalens vil kreve vurdering av:

ekstraksjonsutbytte;

gjenoppretting av bestanddeler;

naturlig ekstrakt versus ferdig pulver;

kjemiske fingeravtrykk;

behandlingsrelaterte endringer;

interaksjoner innenfor den sammenkokte formelen;

sikkerhet ved tiltenkt eksponering;

bevis for det faktiske ferdige produktet.

En kapsel, pose eller drikke bør behandles som et nytt utviklingsprosjekt med mindre det er påvist meningsfull sammenlignbarhet.

 

5.4 Bevar den opprinnelige prosessen før du optimaliserer den

Kildemetoden innebærer:

Et første avkok med vann som veier åtte ganger råvarevekten.

Filtrering.

Et annet avkok med vann som veier tre ganger restens egenvekt.

Kombinere filtratene.

Konsentrasjon til en fjerdedel til en femtedel av det samlede volumet.

For industriell utvikling trenger flere manglende detaljer avklaring:

Betyr "restvekt" våt rest eller tørr-ekvivalent rest?

Hvordan standardiseres filtrering?

Hva er konsentrasjonsendepunktet og faststoffinnholdet?

Hva er utvinningsutbyttet?

Hva er den ferdige væskens mikrobiologiske spesifikasjoner?

Hvilke emballasje- og holdbarhetskontroller kreves?

Å løse disse hullene er en del av prosessutviklingen, ikke en grunn til stille å endre den oversatte metoden.

 

6. Eldre-voksne formuleringer krever en høyere sikkerhetsstandard

"Naturlig" betyr ikke universelt trygt.

Eldre voksne kan bruke flere medisiner og kan ha kardiovaskulære, nyre-, metabolske eller nevrologiske tilstander. Et produkt med 12 urter skaper flere sikkerhetsspørsmål enn en enkelt karakterisert ingrediens.

En formuleringsspesifikk gjennomgang bør blant annet ta for seg:

Lakris:glycyrrhizinholdige preparater kan bidra til hypertensjon, væskeretensjon og lavt kalium, med implikasjoner for mottakelige brukere og visse medisiner.

Umoden bitter appelsin:Innholdsnivåer, inkludert relevante alkaloider, krever karakterisering og eksponeringsvurdering.

Cassiafrø og andre tarmaktive ingredienser:overvåke diaré, kramper, dehydrering og toleranse.

Klematis materiale:verifisere identitet, behandling, toksikologisk informasjon og egnethet for den tiltenkte ruten og markedet.

Vinbehandling:definere prosedyren og vurdere eventuelle restløsningsmiddel- eller alkoholrelaterte spesifikasjonsbehov.

Den komplette formuleringen:vurdere potensielle urte-legemiddelinteraksjoner og kumulativ eksponering.

Fravær av rapportering om uønskede hendelser i et patent er ikke bevis på fravær av skade.

Vedvarende eller nylig utviklende forstoppelse hos en eldre voksen skal ikke automatisk tilskrives aldring eller et TCM-mønster. Rektal blødning, uforklarlig vekttap, sterke magesmerter, oppkast eller manglende evne til å slippe gass krever medisinsk vurdering.

 

7. Markedstilgang i USA og Europa: Skille forskningshistorien fra produktpåstander

7.1 USA

Et kosttilskudd bør ikke markedsføres for å behandle, kurere eller forebygge kronisk forstoppelse.

Struktur/funksjonsspråk kan være mulig der det er hensiktsmessig begrunnet og den fullstendige presentasjonen ikke er misvisende. Men å endre en overskrift til "støtter regularitet" løser ikke en side som ellers lover sykdomsbehandling.

FDA forklarer forskjellen i sin veiledning for struktur-/funksjonskrav.

For kvalifiserende påstander om tilleggsmerking inkluderer kravene begrunnelse, den foreskrevne ansvarsfraskrivelsen og varsling til FDA innen 30 dager etter første markedsføring. Se FDAs varslingskrav.

Ingredienskvalifisering må også vurderes separat, inkludert om nye krav til kostholdsingredienser gjelder.

En ansvarsfraskrivelse legaliserer ikke et ellers utillatt sykdomspåstand.

 

7.2 Den europeiske union

For EU-utvikling, vurder:

den nøyaktige ingrediensen og forberedelsen;

status for ny mat og eventuell gjeldende autorisasjon;

tillatte bruksbetingelser;

nasjonale botaniske krav;

mat-versus-medisin-produkt klassifisering;

gjeldende helsepåstandsregler.

En spesielt relevant forsiktighet gjelder et bestemt vannekstrakt avCistanche tubulosastammer vurdert av EFSA i 2021. EFSA konkluderte med at sikkerheten til den foreslåtte nye matenikke var etablert. Vurderingen identifiserte bekymringer knyttet til rapporterte uønskede hendelser og begrensninger i støttestudiene.

Se EFSAs vurdering av Cistanche tubulosa stammevannekstrakt.

Denne konklusjonen er forberedelsesspesifikk. Det bør ikke generaliseres til alle Cistanche-materiale, men det må ikke ignoreres eller omformes som en positiv sikkerhetsgodkjenning.

En søknad som vises på en EU-kommisjons nettside er ikke i seg selv et bevis på autorisasjon. Bekreft gjeldende juridisk status for det eksakte preparatet før kommersialisering.

7.3 Patentstatus er et separat spørsmål

Den medfølgende teksten inkluderer ikke et publikasjonsnummer, søker, jurisdiksjon eller juridisk statusinformasjon.

Følgelig kan ikke denne artikkelen fastslå:

om søknaden ble innvilget;

om noen rettigheter fortsatt er i kraft;

om et foreslått produkt faller inn under rettskraftige krav;

om andre patenter påvirker kommersialisering.

En patentpublikasjon er verken myndighetsgodkjenning eller frihet til å operere.

 

8. Et praktisk utviklingsveikart for botaniske merkevarer

Scene	Handling	Leveres
1. Definer det tiltenkte produktet	Skille generell regularitetsstøtte fra sykdomsbehandling	Målrett produktprofil og kravstrategi
2. Bekreft juridisk gjennomførbarhet	Vurder ingredienskvalifisering, tiltenkt bruk og markedsspesifikke restriksjoner	Gjennomføring av forskriftsmessig gjennomføring
3. Autentiser materialer	Bekreft arter, plantedeler, prosessering og sporbarhet	Botanisk identitetsmappe
4. Karakteriser forberedelsen	Definer utvinning, naturlig ekstraktinnhold, fingeravtrykk og markører	Reproduserbar ingrediensspesifikasjon
5. Vurder sikkerheten	Gjennomgå toksikologi, interaksjoner, forurensninger og målbrukerrisiko	Sikkerhetsvurdering
6. Etablere sammenlignbarhet	Sammenlign det foreslåtte ekstraktet eller blandingen med referanseavkoket	Analytisk sammenlignbarhetsrapport
7. Studer selve produktet	Utfør passende utformet menneskelig forskning etter nødvendige godkjenninger	Produktspesifikke bevis
8. Fullfør krav	Juster ordlyden med bevis og lokale regler	Gjennomgått etiketter og nettsidekopi

For en tarmrelatert menneskelig studie kan nyttige utfall inkludere:

fullstendig spontan avføring per uke;

konsistens av avføring;

anstrengelse og ufullstendig evakuering;

validerte forstoppelsessymptomer og livskvalitetsskårer;

bruk av redningsmedisin;

diaré, kramper og andre uønskede hendelser.

En studie med eldre voksne bør også ta hensyn til medisinbruk, skrøpelighet, relevante komorbiditeter og forhåndsdefinerte stoppkriterier.

En avkoksstudie med flere urter kan ikke erstatte en Cistanche-forsøk eller en utprøving av et annet ekstraktbasert ferdig produkt.

 

9. Hva en Cistanche-ekstraktfabrikk bør gi kjøpere

En troverdig leverandørs bidrag er ikke bare en høyere markørprosent. Det er et materiale som kjøpere kan identifisere, vurdere, reprodusere og vurdere for sitt tiltenkte marked.

En nyttig teknisk pakke bør inneholde:

botanisk identitet og sporbarhet;

plante-del bekreftelse;

utvinning-prosess beskrivelse;

innfødt ekstrakt og operatørinformasjon;

validerte markøranalyser og kromatografiske fingeravtrykk;

batch sertifikater for analyse;

testing for tungmetaller, plantevernmidler, mikrobiologisk forurensning og andre relevante forurensninger;

gjenværende løsemiddelresultater der det er aktuelt;

stabilitet og pakkedata;

tilgjengelig sikkerhetsbevis og dets begrensninger;

markedsspesifikk regulatorisk dokumentasjon, der tilgjengelig;

et klart skille mellom tradisjonell brukslitteratur og produktspesifikk klinisk bevis.

For et uavhengig leverandørnettsted er den sterkeste takeawayen:

Tradisjonelle formuleringer kan generere verdifulle forskningshypoteser. Kommersiell troverdighet kommer fra autentiserte materialer, reproduserbar behandling, preparatspesifikk sikkerhetsvurdering og bevis som samsvarer med det faktiske produktet.

Oversettelsesnotater

Ingen patentpublikasjonsnummer eller juridisk status ble oppgitt. Dette er en oversettelse av den angitte teksten, ikke autentisering av en offisiell patentpost.

"Deler" betyrvektdeler, med mindre kilden eksplisitt oppgir gram.

TCM-termer – inkludert qi, blodstase, essens, fuktighet og organ-meridianfunksjoner – beholdes som tradisjonelle konsepter.

Terapeutiske og farmakologiske utsagn nedenfor er kildeforfatterens påstander. De har ikke blitt godkjent uavhengig av hverandre.

Kilden skriver Aster-urten som紫苑; denne oversettelsen gjengir det somAsterrot og rhizom (Ziwan)basert på kontekst. Botanisk identitet krever verifisering.

Mindre typografiske feil gjengis i henhold til tilsynelatende tiltenkt betydning. Materielle tvetydigheter noteres i stedet for å løses ved oppfinnelsen.

 

(54) Tittel på oppfinnelsen

En tradisjonell kinesisk urtesammensetning for behandling av kronisk forstoppelse og en metode for å forberede den

 

(57) Sammendrag

Oppfinnelsen beskriver en tradisjonell kinesisk urtesammensetning for behandling av kronisk obstipasjon og en fremgangsmåte for fremstilling av den. Sammensetningen omfatter Eucommia-bark, Clematis-rot og rhizom, Aster-rot og rhizom, Atractylodes macrocephala-rhizom, Magnolia-bark, Poria, Codonopsis-rot, umoden bitter appelsin, Cynomorium, Cistanche, Cassia-frø og lakrisrot.

I lys av etiologien og patogenesen til pasienter med mangel på både qi og blod eller langvarig forstoppelse, kombinerer oppfinnelsen urtene rasjonelt i henhold til de tradisjonelle kinesiske medisinprinsippene til sjef, stedfortreder, assistent og utsending.

Sammen er urtene ment å fremme blodsirkulasjonen og fjerne blodstase; varme og tonifisere leveren og nyrene; tonifisere nyrene og fyll på essens; lette spredning og nedstigning av lunge-qi; styrke milten og supplere qi; og tørr fuktighet og fremme vannlating.

Disse handlingene er ment å fremme dannelsen av kroppsvæsker, fukte og gi næring til tarmene, lette jevn bevegelse av qi og gjenopprette transportfunksjonen til tykktarmen, og dermed effektivt behandle forstoppelse, spesielt kronisk forstoppelse hos eldre mennesker eller personer med qi- og blodmangel.

 

Krav

1.

En tradisjonell kinesisk urtesammensetning for behandling av kronisk forstoppelse, karakterisert ved at den omfatter følgende råvarer i vektdeler:

Eucommia-bark, 25–30 deler; Clematis rot og rhizom, 10–15 deler; Asterrot og rhizom, 15–25 deler; Atractylodes macrocephala rhizom, 15–25 deler; Magnoliabark, 15–25 deler; Poria, 15–20 deler; Codonopsis rot, 20–25 deler; umoden bitter appelsin, 10–25 deler; Cynomorium, 10–25 deler; Cistanche, 15–25 deler; Cassia frø, 20–30 deler; og honningstekt lakrisrot, 10–20 deler.

2.

Den tradisjonelle kinesiske urtesammensetningen for behandling av kronisk forstoppelse ifølge krav 1, karakterisert ved at den omfatter følgende råmaterialer i vektdeler:

Eucommia bark, 30 deler; Clematis rot og rhizom, 10 deler; Asterrot og rhizom, 20 deler; Atractylodes macrocephala rhizom, 20 deler; Magnoliabark, 20 deler; Poria, 15 deler; Codonopsis rot, 20 deler; umoden bitter appelsin, 15 deler; Cynomorium, 20 deler; Cistanche, 15 deler; Cassia frø, 20 deler; og honningstekt lakrisrot, 15 deler.

3.

Den tradisjonelle kinesiske urtesammensetningen for behandling av kronisk forstoppelse ifølge krav 1, karakterisert ved at den omfatter følgende råmaterialer i vektdeler:

Eucommia bark, 25 deler; Clematis rot og rhizom, 10 deler; Asterrot og rhizom, 15 deler; Atractylodes macrocephala rhizom, 15 deler; Magnoliabark, 15 deler; Poria, 15 deler; Codonopsis rot, 20 deler; umoden bitter appelsin, 10 deler; Cynomorium, 10 deler; Cistanche, 15 deler; Cassia frø, 20 deler; og honningstekt lakrisrot, 10 deler.

4.

Den tradisjonelle kinesiske urtesammensetningen for behandling av kronisk forstoppelse ifølge krav 1, karakterisert ved at den omfatter følgende råmaterialer i vektdeler:

Eucommia bark, 30 deler; Clematis rot og rhizom, 10 deler; Asterrot og rhizom, 25 deler; Atractylodes macrocephala rhizom, 25 deler; Magnoliabark, 25 deler; Poria, 20 deler; Codonopsis rot, 25 deler; umoden bitter appelsin, 25 deler; Cynomorium, 20 deler; Cistanche, 15 deler; Cassia frø, 25 deler; og honningstekt lakrisrot, 20 deler.

5.

Den tradisjonelle kinesiske urtesammensetningen for behandling av kronisk forstoppelse ifølge hvilket som helst av kravene 1–4, karakterisert ved at Clematis-roten og rotstokken er behandlet ved bruk av kinesisk risvin, ellerhuangjiu.

6.

Den tradisjonelle kinesiske urtesammensetningen for behandling av kronisk obstipasjon ifølge krav 5, karakterisert ved at farmasøytisk akseptable hjelpestoffer tilsettes for å fremstille en oral doseringsform.

7.

Den tradisjonelle kinesiske urtesammensetningen for behandling av kronisk forstoppelse ifølge krav 6, karakterisert ved at den orale doseringsformen er et flytende avkok fremstilt gjennom følgende trinn:

S1:Mål råvarene i spesifiserte mengder. Tilsett vann som veier åtte ganger vekten av råvarene. Kok opp på høy varme, og avkok deretter på lav varme i 35–40 minutter.

S2:Filtrer og samle filtratet. Tilsett vann som veier tre ganger vekten av resten. Kok opp på høy varme, og avkok deretter på lav varme i 15–20 minutter. Filtrer og samle filtratet.

S3:Kombiner de to filtratene og la det småkoke over lav varme til væskevolumet er redusert til en fjerdedel til en femtedel av det kombinerte filtratvolumet.

 

En tradisjonell kinesisk urtesammensetning for behandling av kronisk forstoppelse og en metode for å forberede den

 

Teknisk felt

[0001]Oppfinnelsen angår det tekniske området tradisjonelle kinesiske medisinske preparater, spesielt en tradisjonell kinesisk urtesammensetning for behandling av kronisk obstipasjon.

 

Bakgrunnskunst

[0002]Forstoppelse er en tilstand der avføringen blir liggende i tarmen over en lang periode, blir beholdt og vanskelig å passere, og intervallet mellom avføringen forlenges. Alternativt kan intervallet ikke forlenges, men avføringen kan være tørr og hard og vanskelig å drive ut. I andre tilfeller er avføringen ikke hard, men evakuering er fortsatt vanskelig til tross for en trang til å gjøre avføring.

Tilstanden er ofte ledsaget av abdominal distensjon, magesmerter, dårlig ånde, dårlig appetitt, tretthet og manglende styrke, svimmelhet, hjertebank og andre symptomer.

I tradisjonell kinesisk medisin faller funksjonell forstoppelse innenfor kategorien «forstoppelse». Dets viktigste sykdomssted er tykktarmen, og dysfunksjon i tarmtransport utgjør mekanismen for dens forekomst.

Selv om vestlig medisinsk behandling kan oppnå en viss grad av effekt, kan langvarig bruk påvirke tarmmiljøet, forstyrre tarmfunksjonen og føre til avhengighet. Kirurgisk behandling kan heller ikke løse det underliggende problemet.

Tradisjonell kinesisk medisin har særegne fordeler ved behandling av forstoppelse: den kan forbedre pasientenes kliniske symptomer og er assosiert med relativt få bivirkninger og komplikasjoner. Noen eksisterende urtesammensetninger er imidlertid komplekse og kostbare og kan lett forårsake intestinal irritasjon, mens andre gir utilfredsstillende resultater.

Redaksjonell avklaring:De foregående uttalelsene er oversatt fra patentet. Dens brede påstander om konvensjonell behandling, avhengighet og komparativ urtesikkerhet bør ikke behandles som etablerte kliniske konklusjoner.

 

Sammendrag av oppfinnelsen

[0003]Følgelig, i lys av den foregående bakgrunnen, tilveiebringer oppfinnelsen en tradisjonell kinesisk urtesammensetning for behandling av kronisk obstipasjon og en fremgangsmåte for dens fremstilling.

[0004]Den tekniske løsningen av oppfinnelsen er som følger.

[0005]En tradisjonell kinesisk urtesammensetning for behandling av forstoppelse omfatter følgende råvarer i vektdeler.

[0006]Eucommia-bark, 25–30 deler; Clematis rot og rhizom, 10–15 deler; Asterrot og rhizom, 15–25 deler; Atractylodes macrocephala rhizom, 15–25 deler; Magnoliabark, 15–25 deler; Poria, 15–20 deler; Codonopsis rot, 20–25 deler; umoden bitter appelsin, 10–25 deler; Cynomorium, 10–25 deler; Cistanche, 15–25 deler; Cassia frø, 20–30 deler; og honningstekt lakrisrot, 10–20 deler.

[0007]Fortrinnsvis omfatter sammensetningen følgende råmaterialer i vektdeler.

[0008]Eucommia bark, 30 deler; Clematis rot og rhizom, 10 deler; Asterrot og rhizom, 20 deler; Atractylodes macrocephala rhizom, 20 deler; Magnoliabark, 20 deler; Poria, 15 deler; Codonopsis rot, 20 deler; umoden bitter appelsin, 15 deler; Cynomorium, 20 deler; Cistanche, 15 deler; Cassia frø, 20 deler; og honningstekt lakrisrot, 15 deler.

[0009]Fortrinnsvis omfatter sammensetningen følgende råmaterialer i vektdeler.

[0010]Eucommia bark, 25 deler; Clematis rot og rhizom, 10 deler; Asterrot og rhizom, 15 deler; Atractylodes macrocephala rhizom, 15 deler; Magnoliabark, 15 deler; Poria, 15 deler; Codonopsis rot, 20 deler; umoden bitter appelsin, 10 deler; Cynomorium, 10 deler; Cistanche, 15 deler; Cassia frø, 20 deler; og honningstekt lakrisrot, 10 deler.

[0011]Fortrinnsvis omfatter sammensetningen følgende råmaterialer i vektdeler.

[0012]Eucommia bark, 30 deler; Clematis rot og rhizom, 10 deler; Asterrot og rhizom, 25 deler; Atractylodes macrocephala rhizom, 25 deler; Magnoliabark, 25 deler; Poria, 20 deler; Codonopsis rot, 25 deler; umoden bitter appelsin, 25 deler; Cynomorium, 20 deler; Cistanche, 15 deler; Cassia frø, 25 deler; og honningstekt lakrisrot, 20 deler.

[0013]Fortrinnsvis behandles Clematis-roten og rhizomet med kinesisk risvin før bruk.

[0014]Fortrinnsvis tilsettes farmasøytisk akseptable eksipienser for å fremstille en oral doseringsform.

[0015]Fortrinnsvis er den orale urtevæsken et flytende avkok fremstilt gjennom følgende trinn.

[0016]S1: Mål råvarene i spesifiserte mengder. Tilsett vann som veier åtte ganger vekten av råvarene. Kok opp på høy varme, og avkok deretter på lav varme i 35–40 minutter.

[0017]S2: Filtrer og samle filtratet. Tilsett vann som veier tre ganger vekten av resten. Kok opp på høy varme, og avkok deretter på lav varme i 15–20 minutter. Filtrer og samle filtratet.

[0018]S3: Kombiner de to filtratene og la det småkoke på lav varme til væskevolumet er redusert til en fjerdedel til en femtedel av det kombinerte filtratvolumet.

[0019]De farmakologiske egenskapene til de medisinske råmaterialene anvendt i oppfinnelsen er beskrevet nedenfor.

 

Ingrediensenes tradisjonelle egenskaper

[0020]Eucommia bark er søt i smaken og varm i naturen og går inn i leveren og nyrenes meridianer. Dens søte og varme egenskaper gir en tonifiserende handling. Når den går inn i leveren og nyrenes meridianer, har den relativt sterk medisinsk aktivitet og er spesielt egnet til å varme og tonifisere lever og nyrer, styrke sener og bein og stabilisere graviditet. Det senker også blodtrykket.

Det er et viktig medisinsk materiale for sårhet i korsryggen og kneet eller svakhet i sener og bein forbundet med nyremangel, og er også egnet for vaginal blødning under graviditet eller truet spontanabort forbundet med lever- og nyremangel. Det tonifiserer nyrene og styrker yang, fremmer blodsirkulasjonen og fjerner blodstase, og styrker sener og bein.

[0021]Klematisrot og rhizom er skarp og salt i smaken og varm i naturen. Den går inn i blæremeridianen, eller, ifølge noen beretninger, alle de tolv meridianene. Den er svært mobil og gjennomtrengende i handling, med sterke og raske effekter. Den varmer og styrker leveren og nyrene, styrker milten og stimulerer appetitten, og fremmer blodsirkulasjonen og blokkerer kanalene.

[0022]Asterrot og rhizom er skarp og bitter i smaken og varm i naturen. Den skarpe kvaliteten sprer seg, mens dens bitre kvalitet retter seg nedover. Den er varm og fuktig uten å tørke ut og går spesifikt inn i lungemeridianen.

It is particularly suited to moistening the lungs, directing qi downward, transforming phlegm, and relieving cough. It may be selected for cough arising from either externally contracted conditions or internal disorders.

[0023]Atractylodes macrocephala rhizom er bitter og søt i smaken og varm i naturen. Dens søte kvalitet tonerer og fremmer drenering av fuktighet, mens dens bitre og varme kvaliteter tørr fuktighet. Det går inn i milten og magen meridianer.

Dens viktigste handling er å varme og tonifisere og støtte sunn qi, samtidig som den eliminerer fuktighet og væskeansamlinger. Det supplerer qi og styrker milten, tørker fuktighet og fremmer vannlating, kontrollerer svette og stabiliserer graviditet.

Den brukes for milt- og mage-qi-mangel, ødem assosiert med miltmangel, slim-væskeretensjon, spontan svette forbundet med eksteriørmangel og truet spontanabort. I oppfinnelsen brukes den i sin rå, ubearbeidede form.

[0024]Magnoliabark er bitter og skarp i smaken og varm i naturen. Dens bitre kvalitet tørker og retter seg nedover, mens dens skarpe kvalitet sprer seg, varmer og letter bevegelse. Det går inn i milten, magen og tykktarmens meridianer.

Det eliminerer gastrointestinal fuktig stagnasjon og matakkumulering og regulerer også gastrointestinal qi stagnasjon. Det er derfor et viktig medisinsk materiale for abdominal fylde og utspiling forårsaket av fuktig obstruksjon, matakkumulering eller qi-stagnasjon.

Når den kommer inn i lungemeridianen, kan den rette qi nedover, eliminere slim-fuktighet og lindre hvesing, og brukes ofte for hoste og tungpustethet med rikelig slim.

[0025]Poria er søt og blid i smaken og nøytral i naturen. Dens søte og milde egenskaper fremmer drenering av fuktighet samtidig som den gir en tonifiserende handling. Dens nøytrale natur er balansert.

Når den kommer inn i milten og nyrenes meridianer, fremmer den drenering av fuktighet og vannlating for å eliminere oppbevarte væsker, og styrker milten for å støtte transformasjonen og transporten av vann og fuktighet.

Den går også inn i hjertemeridianen, beroliger hjertet og lindrer ånden, og er egnet for tilstander der tilbakeholdte væsker forstyrrer hjertet.

Den er egnet for fuktighet og væskeretensjon, enten det er forbundet med kulde eller varme og om miltmangel også er tilstede eller ikke, og er spesielt egnet for ødem forbundet med miltmangel eller uttalt fuktighet.

[0026]Codonopsis rot er søt i smaken og nøytral i naturen. Dens søte og nøytrale tonifiserende virkning er verken tørkende eller klumrende. Den går inn i milten og lungemeridianene og brukes ofte ved relativt mild milt- og lunge-qi-mangel.

Den genererer også kroppsvæsker og gir næring til blod og kan brukes til mønstre som involverer kroppsvæskemangel eller blodmangel.

[0027]Umoden bitter appelsin er bitter, skarp og syrlig i smaken og litt kald i naturen. Dens bitre kvalitet retter seg nedover, dens skarpe kvalitet fremmer bevegelse og spredning, og dens natur er litt kald i stedet for varm. Dens medisinske virkning er relativt sterk.

Det går inn i milten, magen og tykktarmens meridianer. Det bryter opp qi-stagnasjon og reduserer akkumulering for å lindre fylde og utspiling, og beveger også qi og transformerer slim for å lindre obstruksjon.

Det er derfor et viktig medisinsk materiale for gastrointestinal akkumulering og stagnasjon og for brystobstruksjon forbundet med slimstagnasjon. Det kan også brukes ved organprolaps.

[0028]Cynomorium er søt i smaken og varm i naturen og går inn i leveren, nyrene og tykktarmens meridianer. Dens søte og varme egenskaper gir fuktighetsgivende og tonifiserende handlinger.

Dens funksjoner ligner på Cistanche. Den styrker nyre-yang, fyller på essens og blod, og fukter tørr tarm. Det brukes mot impotens assosiert med nyremangel, uttømming av essens og blod, og forstoppelse assosiert med tørr tarm.

[0029]Cistanche er søt og salt i smaken og varm i naturen. Dens salte smak kommer inn i nyrene, mens dens søte og varme egenskaper gir tonifiserende og fuktende handlinger. Virkningen er relativt skånsom og tørker ikke for mye eller oppvarmer.

Når den kommer inn i nyremeridianen, tonifiserer den nyre-yang og fyller på essens og blod. Når den går inn i tykktarmens meridian, fukter den tørr tarm og fremmer forsiktig tarmbevegelser.

[0030]Cassiafrø er søtt, bittert og salt i smaken og litt kaldt i naturen. Dens bitre og litt kalde egenskaper klarer og drenerer, mens dens søte kvalitet gir en fuktighetsvirkning.

Når den går inn i leveren og nyrenes meridianer, fjerner den leverbrann, fordeler nyre-yin og forbedrer synet. Det er et viktig medisinsk materiale for røde, hovne, smertefulle øyne og svakt eller nedsatt syn.

Når den går inn i tykktarmens meridian, renser den varme, fukter tarmene og fremmer tarmbevegelser, og er egnet for forstoppelse forbundet med varmeakkumulering og tarmtørrhet.

[0031]Lakrisrot er søt i smaken og nøytral i naturen og går inn i hjerte-, lunge-, milt- og magemeridianer. Dens søte kvalitet tonerer, fukter og modererer.

I sin rå form er den nøytral med en tendens til avkjøling; etter honningsteking er den nøytral med en tendens til oppvarming. Den går først og fremst inn i milt- og lungemeridianene og går også inn i mage- og hjertemeridianene.

Det supplerer qi og tonifiserer den midterste brenneren, lindrer spasmer og smerte, modererer egenskapene til andre medisinske materialer, transformerer slim og lindrer hoste og løser toksisitet. Honningsteking styrker dens qi-tonifiserende og spasme-lindrende handlinger.

 

Tradisjonell begrunnelse for komposisjonen

[0032]Den grunnleggende patogenesen ved forstoppelse er "svikt i tykktarmen i å utføre sin transportfunksjon."

Hos fysisk svake eldre mennesker, postoperative pasienter og personer med qi- og blodmangel eller langvarig forstoppelse, kan svekket sirkulasjon og langsom blodbevegelse føre til at blod stagnerer i karene, noe som lett kan forårsake obstruksjon fra blodstase.

Qi blir sett på som sjefen for blod. Når qi er mangelfull, mangler blod kraften som er nødvendig for å drive sirkulasjonen, noe som også kan føre til blodstase.

Når blodstasen først er dannet, forstyrrer den stigende og synkende bevegelsen av qi og forstyrrer transport- og transformasjonsfunksjonene til de hule organene. Blodstase som hindrer tarmregionen påvirker tarmens qi-bevegelse og kan dermed føre til forstoppelse.

Videre vil langvarig daglig retensjon og akkumulering av avføring uunngåelig påvirke qi og blodsirkulasjon i tarmene, ytterligere forverre blodstase eller få det til å dannes.

Dermed kan blodstase og forstoppelse gjensidig bidra til hverandre: langvarig forstoppelse kan generere blodstase, og blodstase kan også forårsake langvarig forstoppelse.

[0033]Følgelig bør behandling av langvarig forstoppelse hos personer med qi- og blodmangel ta eliminering av blodstase som en hovedterapeutisk tilnærming.

Den foreliggende søknaden kombinerer derfor Eucommia-bark og Clematis-rot og rhizom på en gjensidig forsterkende måte for å fremme blodsirkulasjonen og fjerne blodstase, lette jevn qi-bevegelse og fremme uhindret transport av essensielle stoffer, nemlig kroppsvæsker, i tarmen.

Disse handlingene er ment å fukte og gi næring til tarmene og gjenopprette balansen til transportfunksjonen til tykktarmen.

[0034]Selv om forstoppelse er lokalisert i tykktarmen, er det nært knyttet til lunger, nyrer, milt, mage og andre organer.

Nyrene blir sett på som grunnlaget for medfødt konstitusjon og den nedre vannkilden. Nyre-qi regulerer vannmetabolismen, og andre organers evne til å transformere, transportere og distribuere kroppsvæsker avhenger av nyrene.

Hvis nyrereguleringen av vann blir unormal, kan utilstrekkelig yin-væsker i organene eller ujevn fordeling av kroppsvæsker føre til kroppsvæskemangel i tykktarmen og forårsake forstoppelse.

De viktigste urtene, Eucommia-bark og Clematis-rot og rhizom, kan også varme og tonifisere leveren og nyrene, og gjenopprette væsker til deres riktige plasseringer slik at tarmene blir fuktet og næret, og derved hjelpe til med avføring.

De samme urtene tjener altså to formål.

[0035]Oppfinnelsen bruker Aster-rot og rhizom, Atractylodes macrocephala-rhizom, Codonopsis-rot og Poria som stedfortredende urter.

Asterrot og rhizom letter spredning og nedstigning av lunge-qi for å hjelpe tykktarmen med å transportere avfall. Dette sammenlignes med å "løfte en tekanne og åpne lokket": når lokket er åpnet, renner vannet jevnt ut.

Atractylodes macrocephala rhizom, Codonopsis-rot og Poria er kombinert på en gjensidig forsterkende måte for å styrke milten og supplere qi, tørr fuktighet og fremme vannlating.

Disse handlingene bidrar til å generere og mobilisere qi. Når qi-transformasjon støttes, kan kroppsvæsker genereres. Når blodsirkulasjonen er kraftig, kan tarmobstruksjon og treghet lindres, og mage-tarmkanalen kan fuktes effektivt.

 

Cistanche råmaterialetilskudd for antialdringstilstand

[0036]Magnoliabark, umoden bitter appelsin, Cistanche, Cynomorium og Cassia frø brukes som hjelpeurter.

Magnoliabark og umoden bitter appelsin forsterker hverandre i å bevege qi og lindre utspiling.

Cistanche og Cynomorium hjelper de viktigste urtene med å tonifisere nyre-yang, fylle på essens og blod og fukte tørr tarm.

Cassia frø gir en rensende virkning, fukter tarmene og fremmer tarmbevegelser.

Honning-stekt lakrisrot brukes som utsendingsurt for å harmonisere de andre medisinske materialene, tonifisere milten og harmonisere magen.

[0037]I lys av etiologien og patogenesen til individer med mangel på både qi og blod eller langvarig forstoppelse, kombinerer oppfinnelsen urtene rasjonelt i henhold til de tradisjonelle kinesiske medisinprinsippene til sjef, stedfortreder, assistent og utsending.

Sammen er urtene ment å fremme blodsirkulasjonen og fjerne blodstase; varme og tonifisere leveren og nyrene; tonifisere nyrene og fyll på essens; lette spredning og nedstigning av lunge-qi; styrke milten og supplere qi; og tørr fuktighet og fremme vannlating.

Disse handlingene er ment å fremme dannelsen av kroppsvæsker, fukte og gi næring til tarmene, lette jevn qi-bevegelse og gjenopprette transportfunksjonen til tykktarmen.

Sammensetningen er derved ment å effektivt behandle forstoppelse, spesielt kronisk forstoppelse hos eldre mennesker eller individer med qi- og blodmangel.

 

Detaljerte utførelsesformer

[0038]For å gjøre formålene, den tekniske løsningen og fordelene ved oppfinnelsen klarere, beskrives oppfinnelsen i ytterligere detalj nedenfor med referanse til dens eksempler.

Det skal forstås at de spesifikke eksemplene beskrevet her er gitt kun for å forklare oppfinnelsen og ikke er ment å begrense den.

 

Eksempel 1

[0039]Eksempel 1: En tradisjonell kinesisk urtesammensetning for behandling av kronisk forstoppelse omfatter følgende råvarer i vektdeler.

[0040]Eucommia bark, 30 deler; Clematis rot og rhizom, 10 deler; Asterrot og rhizom, 20 deler; Atractylodes macrocephala rhizom, 20 deler; Magnoliabark, 20 deler; Poria, 15 deler; Codonopsis rot, 20 deler; umoden bitter appelsin, 15 deler; Cynomorium, 20 deler; Cistanche, 15 deler; Cassia frø, 20 deler; og honningstekt lakrisrot, 15 deler.

[0041]I en spesifikk implementering består en resept av følgende mengder råvarer.

[0042]Eucommia bark, 30 g; Clematis rot og rhizom, 10 g; Asterrot og rhizom, 20 g; Atractylodes macrocephala rhizom, 20 g; Magnolia bark, 20 g; Poria, 15 g; Codonopsis rot, 20 g; umoden bitter appelsin, 15 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; Cassia frø, 20 g; og honningstekt lakrisrot, 15 g.

 

Eksempel 2

[0043]Eksempel 2: En tradisjonell kinesisk urtesammensetning for behandling av kronisk forstoppelse omfatter følgende råvarer i vektdeler.

[0044]Sammensetningen omfatter følgende råmaterialer i vektdeler.

[0045]Eucommia bark, 30 deler; Clematis rot og rhizom, 10 deler; Asterrot og rhizom, 25 deler; Atractylodes macrocephala rhizom, 25 deler; Magnoliabark, 25 deler; Poria, 20 deler; Codonopsis rot, 25 deler; umoden bitter appelsin, 25 deler; Cynomorium, 20 deler; Cistanche, 15 deler; Cassia frø, 25 deler; og honningstekt lakrisrot, 20 deler.

[0046]I en spesifikk implementering består en resept av følgende mengder råvarer.

[0047]Eucommia bark, 30 g; Clematis rot og rhizom, 10 g; Asterrot og rhizom, 25 g; Atractylodes macrocephala rhizom, 25 g; Magnoliabark, 25 g; Poria, 20 g; Codonopsis rot, 25 g; umoden bitter appelsin, 25 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; Cassia frø, 25 g; og honningstekt lakrisrot, 20 g.

 

Eksempel 3

[0048]Eksempel 3: En tradisjonell kinesisk urtesammensetning for behandling av kronisk forstoppelse omfatter følgende råvarer i vektdeler.

[0049]Eucommia bark, 25 deler; Clematis rot og rhizom, 10 deler; Asterrot og rhizom, 15 deler; Atractylodes macrocephala rhizom, 15 deler; Magnoliabark, 15 deler; Poria, 15 deler; Codonopsis rot, 20 deler; umoden bitter appelsin, 10 deler; Cynomorium, 10 deler; Cistanche, 15 deler; Cassia frø, 20 deler; og honningstekt lakrisrot, 10 deler.

[0050]I en spesifikk implementering består en resept av følgende mengder råvarer.

[0051]Eucommia bark, 25 g; Clematis rot og rhizom, 10 g; Asterrot og rhizom, 15 g; Atractylodes macrocephala rhizom, 15 g; Magnoliabark, 15 g; Poria, 15 g; Codonopsis rot, 20 g; umoden bitter appelsin, 10 g; Cynomorium, 10 g; Cistanche, 15 g; Cassia frø, 20 g; og honningstekt lakrisrot, 10 g.

 

Bearbeidings- og avkoksmetode for eksempel 1–3

[0052]Clematis-roten og rhizomet brukt i eksempel 1–3 behandles med kinesisk risvin ved bruk av konvensjonelle metoder før bruk.

[0053]Når de tradisjonelle kinesiske urtesammensetningene i eksempel 1–3 administreres som flytende avkok, omfatter fremstillingsmetoden følgende trinn.

[0054]S1: Mål råvarene i spesifiserte mengder. Tilsett vann som veier åtte ganger vekten av råvarene. Kok opp på høy varme, og avkok deretter på lav varme i 35–40 minutter.

[0055]S2: Filtrer og samle filtratet. Tilsett vann som veier tre ganger vekten av resten. Kok opp på høy varme, og avkok deretter på lav varme i 15–20 minutter. Filtrer og samle filtratet.

[0056]S3: Kombiner de to filtratene og la det småkoke på lav varme til væskevolumet er redusert til en fjerdedel til en femtedel av det kombinerte filtratvolumet.

Oversettelsesavklaring:Kilden spesifiserer vann basert på restens "egenvekt" for andre ekstraksjon. Den definerer ikke om dette betyr våt rest eller tørr-ekvivalent rest. Det gir heller ikke noe fast sluttvolum i milliliter.

 

Eksempel 4: Retrospektive kliniske data

[0057]Eksempel 4: Retrospektive kliniske data.

[0058]Pasientene var personer diagnostisert med kronisk forstoppelse som oppsøkte sykehuset vårt for behandling mellom juni og oktober 2019.

Det var 9 mannlige og 11 kvinnelige pasienter. Fem pasienter var under 20 år, 10 var i alderen 20–60 år, og 5 var over 60 år.

Seks pasienter hadde en sykdomsvarighet på mindre enn 3 år, 10 hadde en varighet på 3–10 år, og 4 hadde en varighet på mer enn 10 år.

Alle de ovennevnte pasientene ble bekreftet gjennom tradisjonell kinesisk medisin-mønsterdifferensiering å ha mangel på både qi og blod, og ingen viste samtidige tarmoverskuddsvarmemønstre.

[0059]Vestlig medisinsk diagnose var basert på diagnostiske kriterier for kronisk forstoppelse iFunksjonelle gastrointestinale lidelser: Roma III internasjonale kriterier(2006) ogKinesiske retningslinjer for diagnose og behandling av kronisk forstoppelse (2019).

[0060]Eksklusjonskriterier: bruk av antibiotika, mikrobielle preparater eller medisiner som påvirker tarmmotiliteten i løpet av de siste seks månedene.

[0061]Alle pasientene ovenfor ble behandlet med det flytende avkok fremstilt i henhold til eksempel 1.

En resept ble gitt daglig, fordelt på en morgenadministrasjon og en kveldsadministrasjon.

Pasientene kom tilbake for oppfølging etter én måned med kontinuerlig behandling, og effekten ble evaluert statistisk i henhold til tilstanden deres ved én måneds oppfølging.

[0062]Kriterier for evaluering av effektivitet:

[0063]Utmerket effektivt: Pasienten hadde én avføring daglig, avføringen ble dannet, og alle symptomer var forsvunnet.

[0064]Effektivt: Pasienten hadde en avføring hver tredje dag, evakueringen var relativt jevn, og mageutspiling og magesmerter hadde bedret seg.

[0065]Ineffektiv: pasientens tarmbevegelsestilstand forble uendret og viste en tendens til å forverres.

[0066]Svarprosenten ble beregnet som følger:

Responsrate=Antall markert effektive tilfeller+Antall effektive tilfellerTotalt antall pasienter×100%.\\text{Responsrate}=\\frac{ \\text{Antall markert effektive tilfeller} + \\text{Antall effektive tilfeller} }{ \\text{Totalt antall pasienter} } \\ganger{8}svarsrate{Total}100}tilfelle av pasienter{Til 100}\\%. effektive saker+Antall effektive saker​×100 %.

[0067]Behandlingsresultatene var som følger.

[0068]Syv pasienter ble klassifisert som markert effektive, 11 som effektive og 2 som ineffektive. Svarprosenten var 90 %.

 

Eksempel 5: Typiske tilfeller

[0069]Eksempel 5: Typiske tilfeller.

[0070]Pasient 1: kvinne, 26 år gammel, først sett 11. juni 2019.

[0071]Hovedklage: problemer med avføring i seks måneder.

Pasienten hadde avføring en gang hver femte dag. Avføringen var relativt tørr og pelletsaktig, og lignet saueskitt. Evakuering var vanskelig, og passasje av gass var sjelden.

Hun rapporterte tretthet, mangel på styrke og intoleranse for kulde. Symptomene hennes hadde forverret seg en måned før presentasjonen.

På konsultasjonen virket hun tynn, lemmene var kalde, og hun rapporterte ømhet i korsryggen og en kald følelse.

De registrerte diagnostiske funnene var en blek tunge, hvitt tungebelegg og en dyp, langsom puls. Diagnosen var mangel på qi og blod.

Mageundersøkelse viste flat mage. En fast, langstrakt masse var følbar i venstre nedre del av magen uten ømhet.

Pasienten ble behandlet med vannavkok fremstilt i henhold til eksempel 1, med én resept fordelt på morgen- og kveldsadministrasjon.

Ved oppfølging 11. juli 2019 rapporterte hun én avføring daglig og redusert kuldeintoleranse.

Hun fortsatte deretter å ta avkoket i en halv måned til.

Ved påfølgende oppfølging var avføringen normal, avføringen var myk og tarmbevegelsesfrekvensen holdt seg en gang daglig. Allmenntilstanden hennes var god, og hun hadde gjenopptatt normalt arbeid.

[0072]Pasient 2: kvinne, 60 år gammel, først sett 1. oktober 2019.

[0073]Hovedklage: problemer med avføring, mangel på styrke under avføring, generalisert svakhet etter avføring, og spontan svette forbundet med svakhet.

Appetitten hennes var akseptabel, og søvnen var normal.

De registrerte diagnostiske funnene var en blek tunge, hvitt tungebelegg og en dyp, langsom puls.

Hun ble behandlet med vannavkok fremstilt i henhold til eksempel 1 ifølge oppfinnelsen, med en resept fordelt på morgen- og kveldsadministrasjon.

Ved oppfølging 1. november 2019 rapporterte hun at hun kunne ha én avføring daglig.

 

Avsluttende uttalelse

[0074]De foregående beskrivelsene representerer bare foretrukne utførelsesformer av oppfinnelsen.

Det skal bemerkes at en person med ordinær dyktighet innen det relevante tekniske feltet kan gjøre forskjellige forbedringer og raffinementer uten å avvike fra prinsippene for oppfinnelsen.

Slike forbedringer og forbedringer bør også anses å falle innenfor beskyttelsesomfanget til oppfinnelsen.