Avklaring på forskjellen mellom cistancheforhold og standardekstrakt.

5 Plant til ekstrakt forhold: Definisjoner og misoppfatninger

Det er viktig å avklare konseptet med plante-til-ekstrakt-forhold fordi misforståelser om hva de betyr er vanlige. Plante-til-ekstrakt-forhold reflekterer mengden materiale ekstrahert fra plantebiomasse i forhold til startmengden av biomasse. De kan brukes til å delvis definere ekstrakter med eller uten tilstedeværelse av tilsatte hjelpestoffer. Beregningene av plante-til-ekstrakt-forhold bør gjøres på tørket basis, uavhengig av om utgangsråmaterialet som brukes i ekstraksjonen er i fersk eller tørket form.‡

I likhet med EMA-retningslinjene, definerer Kooperation Phytopharmaka (2016) forholdet mellom plantemedisin og ekstrakt (DER) som forholdet mellom mengden startplante som brukes til å produsere en viss mengde naturlig ekstrakt som er eksklusiv eventuelle bærere eller andre hjelpestoffer. For eksempel betyr et tørt ekstrakt med et gjennomsnittlig naturlig ekstraktforhold på 10:1 at omtrent 10 g tørket råmateriale var nødvendig for å produsere 1 g naturlig/ekte ekstrakt.

I praksis vil produksjonsutbyttet for naturlig ekstrakt vanligvis variere på grunn av den iboende variasjonen av ekstraktivt materiale fra forskjellige partier av utgangsmaterialer; dette resulterer i et plante-til-ekstrakt-forholdsområde i stedet for et enkelt forhold. For eksempel, ved å bruke de samme ekstraksjonsforholdene, kan ett 100- kg parti utgangsplantemateriale gi 14 kg naturlig ekstrakt, mens et annet 100- kg parti kan gi bare 11 kg ekstrakt. Plant-til-ekstrakt-forholdet i dette tilfellet vil være området fra 7 til 9 til 1, uttrykt som 7–9:1 (100 delt på 14 er lik ca. 7, og 100 delt på 11 er lik ca. 9). Bare 7 kg utgangsmateriale ville være nødvendig for å produsere 1 kg naturlig ekstrakt i første omgang, mens 9 kg av et annet parti av samme plante ville være nødvendig for å produsere en tilsvarende mengde ekstrakt.

Ekstraktutbytte er grunnleggende for beregningen av plante-til-ekstrakt-forhold. Den kanskje vanligste misforståelsen angående plante-til-ekstrakt-forhold er at et høyere forhold representerer et sterkere, og derfor bedre ekstrakt. Ekstraktutbytte avhenger av utvinningsprosessen og mengden ekstraherbart materiale i startplantebiomassen; Plant til ekstrakt-forhold beskriver ekstraktutbyttet fra et gitt råmateriale ved bruk av en gitt produksjonsprosess. Tenk på et hypotetisk tilfelle hvor alt utgangsmaterialet omdannes til tørt ekstrakt. I dette tilfellet vil ekstraktutbyttet være 100 prosent og plante-til-ekstrakt-forholdet vil være 1:1,§ som indikerer at hver enhet ekstrakt representerer en ekvivalent mengde utgangsmateriale. For de fleste tørre botaniske materialer ekstrahert i vandige eller hydroetanoliske løsningsmidler er imidlertid mengden ekstraherbart materiale (løselige bestanddeler) fra biomassen vanligvis mellom 10 og 25 prosent, som beregner et forhold mellom plantemasse og tørrekstrakt på 10:1 og 4 :1, henholdsvis (100 delt på 10 er 10, og 100 delt på 25 er 4).

The Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) veiledning om ekvivalens av urteekstrakter i komplementære medisiner (Australian Government. Department of Health, 2011) sier: "Selv om et høyt innfødt ekstraksjonsforhold generelt reflekterer en målrettet ekstraksjonsprosedyre (dvs. spesifikke komponenter eller komponentklasser er valgt for), er det tilfeller der et høyt ekstraksjonsforhold ganske enkelt kan reflektere en delvis ekstraksjonsprosedyre." For eksempel, hvis en plantebiomasse med et potensielt 25 prosent ekstraherbart råmateriale kan ha et ekstraktforhold på 4:1 med en gitt produksjonsprosess, men bare gir 10 prosent ekstraherbare materialer av interesse med en annen prosess og etterlater de andre 15 prosentene, uttrekksforholdsberegningen endres fra 4:1 til 10:1.

Lavt eller høyt plante-til-ekstrakt-forhold kan delvis forklares med startverdien for løselig ekstraktivstoff. For eksempel kan treaktige røtter naturlig inneholde relativt små mengder ekstraherbart materiale og resultere i relativt høye ekstraktforhold selv når de trekkes ut til utmattelse. I henhold til Hong Kong Chinese Materia Medica-standarder skal eleuthero-rot inneholde minst 3,0 prosent vannløselige ekstraktiver og 3,0 prosent etanoloppløselige ekstraktiver (ved bruk av kaldekstraksjonsmetoden i begge tilfeller) (Chinese Medicine Division og Department of Health, 2{{10}}05a), og dermed et teoretisk naturlig ekstraktforhold på omtrent 33:1. Derimot bør asiatisk ginsengrot inneholde ikke mindre enn 27,0 prosent vannløselige ekstraktiver og 22,0 prosent etanolløselige ekstraktiver (ved bruk av kaldekstraksjonsmetoden i begge tilfeller) (Chinese Medicine Division og Department of Health, 2005b), og dermed en teoretisk innfødt ekstraktforhold på ca. 4:1.

Et annet eksempel på utfordringen med å bruke plante-til-ekstrakt-forhold for å sammenligne botaniske ekstraktprodukter på markedet er illustrert av tilfellet med asiatisk ginseng. USP Asian Ginseng Root and Rhizome-monografien angir kvalitetsspesifikasjoner for de tørkede røttene og jordstenglene til Panax ginseng, inkludert minimumskonsentrasjoner for ginsenosidene Rg1, Re, Rf, Rb1, Rc, Rb2 og Rd. For tørket råstoff av en gitt alder er imidlertid det relative innholdet av ginsenosidene Re, Rf, Rb1, Rc, Rb2 og Rd betydelig høyere i den fibrøse rotdelen > rhizom > grenrot > hovedrot, mens innholdet av Rg1 er høyest i rhizomet > grenrot > fibrøs rot > hovedrot (Pan et al., 2021). Jordstengler og hovedrøtter er ofte skilt fra mindre grenrøtter og fiberrøtter i handelsmaterialet. Det vil derfor være nødvendig med et høyere plante-til-ekstrakt-forhold ved å bruke hovedrot- og rhizommateriale for å oppnå de samme nivåene av markør-ginsenosidene sammenlignet med ekstrakter av grenen og fibrøse røtter.

Som tidligere nevnt, kan høye plante-til-ekstrakt-forhold også reflektere produksjonsprosesser med hensikt designet for å fange opp kun et smalt utvalg av native bestanddeler, enten ved bruk av et selektivt løsningsmiddel for initial ekstraksjon eller gjennom videre prosessering av råekstrakter for å konsentrere spesifikke bestanddeler. For eksempel sier USP Native Gymnema Extract-monografi at forholdet mellom utgangsplantemateriale og ekstrakt er omtrent 8:1. I motsetning til dette har USP Purified Gymnema Extract, fremstilt ved videre bearbeiding av USP Native Gymnema Extract, et forhold mellom utgangsmateriale og ekstrakt på omtrent 25:1 fordi omtrent to tredjedeler av det naturlige ekstraktet kastes under tilberedningen. Når det gjelder USP Native Gymnema Extract, er det således tydelig at 100 g utgangsmateriale gir ca. 12,5 g naturlig ekstrakt, hvorfra det er mulig å lage ca. 4 g av det rensede ekstraktet (USP Purified Gymnema Extract).

Når det gjelder ekstrakter laget av materialer som gir høye plante-til-ekstrakt-forhold, gjør TGA dette svært viktige poenget: "Det bør tas hensyn til å sikre at disse ekstraktene ikke markedsføres på en måte som innebærer at de er "bedre" fordi de er avledet fra en større mengde rå urtemateriale. Slik markedsføring vil representere et misbruk fra en leverandørs side og en misforståelse fra kunder" (Australian Government. Department of Health, 2011).

Klikk her for å få Cistanche med 30 prosent Echinacoside

6 Plante-til-ekstrakt-forhold og fytokvivalens

Botaniske ekstrakter er flerkomponentblandinger som kan produseres til en akseptabel konsistens, men som vanligvis ikke er helt ensartede på grunn av råvarevariasjoner og forskjeller i produksjonsforhold. En fullstendig kjemisk sammenligning og/eller biologisk testing kan være nødvendig for å etablere fytokvivalens mellom ekstraktene slik at ekstraktene kan antas å være likeverdige for alle formål. Plant-til-ekstrakt-forhold som tillater beregning av utgangsmaterialekvivalenter kan tjene som et kriterium, sammen med andre faktorer, for å etablere ekvivalens mellom ulike ekstrakter (Health Canada, 2015). Dette gjelder kun dersom tilstrekkelig produksjonsinformasjon om de ferdige ekstraktene er tilgjengelig. Dette bør som et minimum inkludere den opprinnelige ekstraktkonsentrasjonen, ekstraksjonsløsningsmidler som brukes, og den generelle ekstraksjonsprosedyren inkludert trinn brukt for å konsentrere eller fjerne bestanddeler eller klasser av bestanddeler (Australian Government. Department of Health, 2011). Til syvende og sist kan fingeravtrykkkarakterisering av bestanddeler og kvantifisering av markør eller aktive forbindelser, som beskrevet i forskjellige seksjoner av USP botaniske ekstraktmonografier, være nødvendig for fullt ut å etablere fytokvivalens mellom ekstrakter.

Den australske TGA-veiledningen om ekvivalens av urteekstrakter i komplementære medisiner (Australian Government. Department of Health, 2011) identifiserer følgende som noen av faktorene som påvirker fytokvivalensen til ekstrakter: utgangsmaterialekvalitet, løsningsmiddelvalg og produksjonsprosesser inkludert tid og temperatur. I forhold til løsemiddelsystemet, i tilfeller der typen og mengden løsemiddel som brukes til å fremstille et bestemt ekstrakt er den samme, uttaler TGA at en begrenset grad av variasjon i mindre løsemiddelkonsentrasjon nå anses som akseptabel. På denne måten kan ekstrakter med små forskjeller i ekstraksjonsløsningsmiddelsystemer betraktes som fytoekvivalente mens andre løsemiddelsystemer utelukkes som kan resultere i betydelig variasjon mellom ekstrakter (Australian Government. Department of Health, 2011).

Tilsetning av bærere og andre hjelpestoffer til ekstrakter er et annet viktig aspekt som bør tas opp i beskrivelsen av botaniske ekstrakter. I følge den australske TGA (Australian Government. Department of Health, 2011), "er det også situasjoner der et ekstrakt med et høyt naturlig ekstraktforhold fortynnes med en bærer eller fortynningsmiddel, for en rekke formål. Tilsetning av fortynningsmidler og bærere bør alltid tas i betraktning når man vurderer om to utdrag er likeverdige."

Betydningen av å skille mellom ferdige ekstrakter som inneholder hjelpestoffer og 100 prosent native ekstrakter kan illustreres ved å vurdere forholdstallene for ferdige ekstrakter. For eksempel, hvis et gjennomsnitt på 4 kg utgangsmateriale kreves for å produsere 1 kg naturlig ekstrakt, er gjennomsnittlig plante-til-ekstrakt-forhold 4:1. Tilsetning av 1 kg bærer til hver kg naturlig ekstrakt dobler mengden av totalt ferdig ekstrakt. Mens forholdet mellom utgangsmateriale og naturlig ekstrakt fortsatt er 4:1, resulterer tilsetning av bærer i at hvert kg ferdig ekstrakt nå inneholder 0,5 kg naturlig ekstrakt og 0,5 kg hjelpestoff(er). Forholdet mellom plante og (ferdig) ekstrakt (det vil si 50 prosent naturlig) er nå 2:1. Uten passende avsløring av prosentandelen av naturlig ekstrakt eller prosentandelen av hjelpestoffer, kan et plante-til-ekstrakt-forhold på 2:1 for dette ferdige ekstraktet innebære et høyere ekstraksjonsutbytte enn det opprinnelige naturlige ekstraktforholdet på 4:1. Derfor krever nøyaktige beregninger av ekstraktutgangsmaterialekvivalenter tilgang til informasjon om prosentandelen av naturlig ekstrakt og hjelpestoffer i det ferdige ekstraktet.

7 Merking av plante-til-ekstraktforhold

Produktmerking av plante-til-ekstraktforhold er påkrevd i noen land og ikke andre, delvis avhengig av regelverket som gjelder for det ferdige produktet, dvs. om artikkelen er regulert som en matvare, et supplement, en reseptfri (OTC). ) legemiddelprodukt, eller et reseptbelagt legemiddel. Denne delen dekker anbefalinger om ingrediensmerking som kan overføres til merking av ferdige produkter. Eksempler på retningslinjer for plante-til-ekstraktmerking fra USA, Canada og Australia er gitt nedenfor.

7.1 Ingredienser

I USA, hvis en produsent av kosttilskudd hevder at en kosttilskuddsingrediens oppfyller USP-standarder, er produktet feilmerket (og dermed ulovlig) hvis det ikke faktisk oppfyller disse standardene. USP Guideline for Assigning Titles to USP Dietary Supplement Monographs (United States Pharmacopeia (USP), 2019) gir omfattende detaljer om de forskjellige typene botaniske ekstrakter som det er publisert monografier for, og hvordan USP lager monografititler som er en del av merkingen. krav.

USP General Chapter<565>Botaniske ekstrakter (United States Pharmacopeia (USP)) i USP–NF og i USP Dietary Supplements Compendium oppgir følgende krav for ekstraktmerking: "Merk det for å indikere navnet på plantedelen som brukes; navnene på løsemidler, annet enn de hydroalkoholiske løsningsmidlene som brukes i tilberedning, innholdet i prosent av aktive stoffer eller markørforbindelser identifisert i den enkelte monografien, og navn og konsentrasjon av eventuelle tilsatte antimikrobielle eller andre konserveringsmidler. Der aktive stoffer er ukjente, forholdet mellom utgangsmateriale til sluttprodukt er oppgitt. For halvfaste ekstrakter og pulverekstrakter angis også identitet og mengde av eventuelt tilsatt hjelpestoff. I slike tilfeller kan også prosentandel av naturlig ekstrakt oppgis."

USP-monografier for botaniske ekstrakter inkluderer sammensetningstester for prosentgrenser for identifiserte aktive prinsipper eller markørforbindelser; produsenter kan også avsløre både ekstraktforholdet og hjelpestoffinnholdet. EMA anbefaler i 2010-retningslinjen om deklarasjon av urtestoffer og urtepreparater i urtemedisiner/tradisjonelle urtemedisiner (European Medicines Agency (EMA), 2010), å inkludere prosentmengden av ekte ekstrakt, DER (legemiddel til ekte stoff). /native extract ratio) av ekstraktet, og den prosentvise mengden hjelpestoffer i deklarasjonen av ingrediensbeskrivelser, som kan sees i følgende eksempel:

Tørr ekstrakt fra valerianrot.

Mengde av ekte ekstrakt: 80 prosent ekte ekstrakt.

DER ekte: 3–6:1.

Andre hjelpestoffer: 20 prosent

Ekstraksjonsløsningsmiddel: Etanol 70 prosent V/V.

7.2 Doseringsformer

For tørre (ofte referert til som "pulveriserte") ekstrakter, tittel 21 i United States Code of Federal Regulations (21 CFR) seksjon 101.36(b) (US Department of Health and Human Services, 2012) (3) (ii) ( C) sier at "[for] en diettingrediens som er et ekstrakt som løsemidlet er fjernet fra, skal vekten av ingrediensen være vekten av det tørkede ekstraktet."

Når det gjelder flytende ekstrakter, sier 21 CFR 101.36(b) [US Department of Health and Human Services, 2012] (3) (ii) (B) at for enhver diettingrediens er det et flytende ekstrakt som løsemidlet ikke har er fjernet, må den oppførte mengden være volumet eller vekten av det totale ekstraktet. Opplysninger om tilstanden til utgangsmaterialet skal oppgis når det er ferskt og kan angis når tørket materiale ble brukt til å lage ekstraktet. Informasjon kan inkluderes om konsentrasjonen av diettingrediensen og løsemidlet som brukes. United States Food and Drug Administration (FDA) gir følgende som eksempel: "fersk løvetannrotekstrakt, x (y:z) i 70 prosent etanol, der x er antall ml eller mg av hele ekstraktet, y er vekten av utgangsmaterialet, og z er volumet (ml) av løsningsmiddel."

AHPA utviklet en veiledning for detaljhandelsmerking for ikke-flytende botaniske ekstrakter med tittelen Veiledning for detaljmerking av kosttilskudd som inneholder myke eller pulveriserte botaniske ekstrakter (American Herbal Products Association, 2000). Denne veiledningen inkluderer bærere og andre hjelpestoffer som en del av mengden av et ferdig ekstrakt, som representerer hvordan bulkekstrakter kjøpes og selges – etter totalvekt. AHPA gir også veiledning om frivillig avsløring av prosentandelen av det opprinnelige ekstraktet når det er oppført på etiketten.

AHPA gir følgende konvensjon når produsenter oppgir ekstraktforhold (American Herbal Products Association, 2000): "det første tallet skal representere mengden tørket botanisk utgangsmateriale, det andre tallet skal representere mengden ferdig totalekstrakt (uthevelse lagt til). For eksempel, et 4:1-ekstrakt er et der hvert kilogram (eller annen enhet) av ferdig totalekstrakt representerer ekstraktene fra 4 kg (eller annen enhet) tørket botanisk utgangsmateriale." Etter denne konvensjonen er mengden hjelpestoff inkludert i beregningen av utgangsmateriale til ferdig ekstrakt.

AHPA tilbyr to alternativer for å angi plante-til-ekstrakt-forhold når parti-til-lot-variasjon oppstår. Disse alternativene er: 1) angi området for enten den opprinnelige ekstraktprosenten eller for ekstraktforholdet, eller 2) ved å bruke et gjennomsnitt av området når området ikke varierer med mer enn 20 prosent mellom de høyeste og laveste verdiene (American Herbal Produktforeningen, 2000). To alternativer er også gitt for å angi gjennomsnittlige ekstraktverdier på en etikett, nemlig "gjennomsnittlig x prosent opprinnelig" eller "gjennomsnittlig x:1". I praksis representerer enkeltverdier gitt for ekstraktforhold generelt en forkortelse for det faktiske området. Ytterligere informasjon om ekstraktforhold finnes i AHPAs 2003 White Paper: Standardization of Botanical Products (American Herbal Products Association, 2003) og 2000 Guidance for the Retail Labeling of Dietary Supplements Containing Soft or Powdered Botanical Extracts (American Herbal Products Association, 2000 Association, 2000 Association). ).

EMAs (European Medicines Agency (EMA), 2010) retningslinjer gir detaljerte eksempler på hvordan man kan deklarere plante-til-ekstrakt-forhold som inkluderer avsløring av prosentandelen hjelpestoffer som er tilsatt botaniske ekstrakter. Avsløringen av hjelpestoffer er direkte oversatt til detaljmerking av ferdige produkter. Etter det tidligere eksemplet med tørrekstrakt av valerianrot, beskriver tabell 2 riktig merking av et ferdig produkt (kapsel) som inneholder denne ingrediensen.

Direktoratet for naturlige og reseptfrie helseprodukter (NNHPD) i Canada spesifiserer oppføringen av ekstraktforhold på etiketter med mengden tørket materiale som brukes til å lage det, med følgende som eksempel: Black Cohosh (6:1 ekstrakt) .. .. 40 mg, (Actaea racemosa) (rot) tilsvarende 240 mg Black Cohosh (Health Canada, 2016). Siden mengden av naturlig ekstrakt eller hjelpestoffer ikke er spesifisert, tar ekstraktforholdet i dette tilfellet hensyn til den totale mengden ekstrakt, inkludert eventuelle tilsatte hjelpestoffer, for å representere urteråvareekvivalenten.

The Medicine Labels Guidance on TG O 91 and TG O 92, versjon 2.3 fra den australske TGA (Australian Government. Department of Health, 2021), sier: "Hvis den aktive ingrediensen i medisinen din er et urtepreparat, må mengden angis. som: vekten av preparatet, og ekvivalent vekt av urtematerialet som det ble tilberedt av." Når det hevdes "standardisering" ("prosessen der innholdet av en eller flere spesifikke kjemiske bestanddeler er bestemt i et urtemateriale eller urtepreparat"), "må mengden av den aktive ingrediensen uttrykkes som: vekten av preparatet, minstevekten av urtematerialet som det ble tilberedt av, og mengden standardiserte bestanddeler i urtepreparatet."

Eksemplet USP Asian Ginseng Root and Rhizome Dry Extract demonstrerer effekten av tilsetning av hjelpestoffer på både native og endelige ekstraktforhold. Denne artikkelen er laget av de tørkede røttene og jordstenglene til Panax ginseng CA Mey. ved ekstraksjon med vann eller hydroalkoholholdige blandinger. Den inneholder ikke mindre enn 3,0 prosent av ginsenosidene Rg1, Re, Rb1, Rc, Rb2 og Rd kombinert, beregnet på vannfri basis, og kan inneholde andre tilsatte stoffer. Hvis ti deler utgangsmateriale gir to deler naturlig ekstrakt, oppnås et 5:1-forhold mellom plante og naturlig ekstrakt (10 delt på 2). Hvis 0,5 del hjelpestoff tilsettes til de to delene av naturlig ekstrakt, blir forholdet mellom plante og ferdig ekstrakt 4:1 (10 delt på 2,5 er 4). Beste praksis for merking av den ferdige totale ekstraktingrediensen i henhold til USP General Chapter<565>Botaniske ekstrakter [United States Pharmacopeia (USP)] og dens tilsvarende kommunikasjon i det ferdige produktet er som beskrevet i tabell 3.

Direktoratet for naturlige og reseptfrie helseprodukter (NNHPD) i Canada spesifiserer oppføringen av ekstraktforhold på etiketter med mengden tørket materiale som brukes til å lage det, med følgende som eksempel: Black Cohosh (6:1 ekstrakt) .. .. 40 mg, (Actaea racemosa) (rot) tilsvarende 240 mg Black Cohosh (Health Canada, 2016). Siden mengden av naturlig ekstrakt eller hjelpestoffer ikke er spesifisert, tar ekstraktforholdet i dette tilfellet hensyn til den totale mengden ekstrakt, inkludert eventuelle tilsatte hjelpestoffer, for å representere urteråvareekvivalenten.

The Medicine Labels Guidance on TG O 91 and TG O 92, versjon 2.3 fra den australske TGA (Australian Government. Department of Health, 2021), sier: "Hvis den aktive ingrediensen i medisinen din er et urtepreparat, må mengden angis. som: vekten av preparatet, og ekvivalent vekt av urtematerialet som det ble tilberedt av." Når det hevdes "standardisering" ("prosessen der innholdet av en eller flere spesifikke kjemiske bestanddeler er bestemt i et urtemateriale eller urtepreparat"), "må mengden av den aktive ingrediensen uttrykkes som: vekten av preparatet, minstevekten av urtematerialet som det ble tilberedt av, og mengden standardiserte bestanddeler i urtepreparatet."

Eksemplet USP Asian Ginseng Root and Rhizome Dry Extract demonstrerer effekten av tilsetning av hjelpestoffer på både native og endelige ekstraktforhold. Denne artikkelen er laget av de tørkede røttene og jordstenglene til Panax ginseng CA Mey. ved ekstraksjon med vann eller hydroalkoholholdige blandinger. Den inneholder ikke mindre enn 3,0 prosent av ginsenosidene Rg1, Re, Rb1, Rc, Rb2 og Rd kombinert, beregnet på vannfri basis, og kan inneholde andre tilsatte stoffer. Hvis ti deler utgangsmateriale gir to deler naturlig ekstrakt, oppnås et 5:1-forhold mellom plante og naturlig ekstrakt (10 delt på 2). Hvis 0,5 del hjelpestoff tilsettes til de to delene av naturlig ekstrakt, blir forholdet mellom plante og ferdig ekstrakt 4:1 (10 delt på 2,5 er 4). Beste praksis for merking av den ferdige totale ekstraktingrediensen i henhold til USP General Chapter<565>Botaniske ekstrakter [United States Pharmacopeia (USP)] og dens tilsvarende kommunikasjon i det ferdige produktet er som beskrevet i tabell 3.

Referanser

American Herbal Products Association (2000). AHPAs retningslinjer for veiledning. Detaljmerking av kosttilskudd som inneholder myke eller pulveriserte botaniske ekstrakter. Tilgjengelig på: https://www.ahpa.org/Portals/0/PDFs/Policies/Guidance-Policies/AHPA_Retail_Labeling_Kosttilskudd_ContainingSoftPowderedBotanicalExtracts .pdf.

American Herbal Products Association (2021). Vanlige spørsmål om urteprodukter. Tilgjengelig på: http://www.ahpa.org/Consumers/HerbalFAQ.aspx.

American Herbal Products Association (2003). Standardisering av botaniske produkter: Hvitbok. Tilgjengelig på: http://www.ahpa.org/News/LatestNews/TabId/96/ArtMID/1179/ArticleID/225/White-Paper-Standardization.aspx.

australsk regjering. Helsedepartementet (2011). Terapeutisk vareadministrasjon. Veiledning om ekvivalens av urteekstrakter i komplementære medisiner. Tilgjengelig på: https://www.tga.gov.au/publication/guidance-equivalence-herbal-extracts-complementary-medicines.

australsk regjering. Helsedepartementet (2021). Terapeutisk vareadministrasjon. Medisinetiketter. Veiledning om TGO 91 og TGO 92. Versjon 2.3 Tilgjengelig på: https://www.tga.gov.au/medicine-labels-guidance-tgo-91-and-tgo-92.Awang, D. (2004). Standardisering av urtemedisinerLE Craker et al Acta Hort. I Proc. XXVI IHC – Fremtid for medisinske og aromatiske planter, 629, 111–114.

Kinesisk medisinavdeling, helsedepartementet (2005). "Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis," i Hong Kong Chinese Materia Medica standards, vol 6 Hong Kong: Regjeringen i Hong Kongs spesielle administrative region, Folkerepublikken Kina.

Kinesisk medisinavdeling, helsedepartementet (2005). "Radix ginseng," i Hong Kong kinesiske Materia Medica standarder, vol 1 Hong Kong: Regjeringen i Hong Kongs spesielle administrative region, Folkerepublikken Kina.

Dentali, S. (2013). Botanisk basis: Botaniske ekstrakter: Ikke enkeltstående kjemiske ingredienser. Montvale, NJ: Nutraceuticals World. Tilgjengelig på: https://www.nutraceuticalsworld.com/issues/2013-04/view_columns/botanical-basics-botanical-extracts-not-single-chemical-ingredients/.

Dieuaide, F., Tung, C. og Bien, C. (1935). En studie av standardiseringen av digitalis. I. En metode for klinisk standardisering. J. Clin. Investere. 14 (6), 725–731. doi:10.1172/JCI100720

Spør om mer:

E-post:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/Tlf: pluss 86 15292862950