Kontakt:jerry.he@wecistanche.com

Cistanche kan forbedre nyrefunksjonen

José Medina-Pestana, PhD,1 Marina Pontello Cristelli, PhD,1 Laila Almeida Viana, MD,1Renato Demarchi Foresto, MD,1 Lucio R. Requião-Moura, PhD,1 Helio Tedesco-Silva, PhD,1 og Dimas Tadeu Covas , PhD2,3

n fase 3-studie, inaktivert alvorlig akutt respiratorisk syndromkoronavirus2 (SARS-CoV-2) vaksine (CoronaVac, Sinovac Life Sciences, Beijing, Kina) ble assosiert med 71,1 prosent serokonversjon minst 14 dager etter den andre dosen, og viste 50,7 prosent effekt mot symptomatisk COVID-19 blant helsepersonell.' Foreløpig er denne vaksinen godkjent for nødbruk i 24 land, inkludert Brasil, hvor det nasjonale vaksinasjonsprogrammet ble lansert 1. januar 2021, etter alderskriteriet.

Nyretransplantasjonsmottakere har vist 20 prosent -30 prosent covid-19-assosierte dødelighetsrater,' har blitt ekskludert i vaksineforsøk og hadde ingen tidlig prioritet for vaksinasjon. Derfor ble denne enkeltsenter, prospektive,12-mo oppfølgingsstudien designet for å vurdere den kliniske effekten,reaktogenisitet, ogimmunogenisitetavCoronaVac.

Between March 20 and 28,2021,3354 patients aged 30-69y,>30d av transplantasjon, og ingen tidligere COVID-19 mottok en standard 2-doseplan påCoronaVac(3 ug hver dose, 28 d fra hverandre). Pasienter skulle motta vaksinen i 2 påfølgende helger, med ca. 800-900 pasienter per dag, fra 7.00 til 19.00. Alle kommunikasjonsressurser ble brukt til å nå dem innen 3 uker før vaksinasjonsdagen (telefonsamtaler, SMS-tekstmeldinger, WhatsApp-meldinger ). Arbeidsstasjoner ble satt opp ved poliklinikken og pasienter ble innlagt i grupper på 30 personer for å(1) få generell informasjon om COVID-19, den kliniske studien, vaksinen og forebyggende

measures;(2)inform consent discussion and signature;(3)registration of the patient in the electronic medical records of the institution;(4) blood sampling for serology followed by vaccination, and a reminder of the scheduled second dose. All employees of the institution were invited to participate in the vaccination campaign, and>300 fagpersoner meldte seg frivillig til aktiviteten, inkludert studenter fra forskjellige universiteter.

Studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen, registrert på ClinicalTrials.gov, NCT04801667, og alle pasienter signerte et informert samtykkeskjema. På dag 28 ble det innhentet et forhåndsspesifisert spørreskjema for å fange opp bivirkninger på vaksinen eller nylig diagnostisert SARS-CoV-2-infeksjon. Prøvestørrelsen forimmunogenisitetkohort (942 pasienter seronegative forimmunglobulin [Ig]G anti-SARS-CoV-2 before the first dose)was calculated using the age distribution and seroconversion rate (71%)of the phase 3 study,' with a 95% confidence interval and an absolute error of 10%. Antibody response at day 28 was assessed using the AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II assay (Abbot Laboratories, IL). Values >50 AU/ml ble ansett som positive."

Karakteristikker og utfall av studiepopulasjonen (n{{0}}) er i tabell 1. Pasientene var hovedsakelig menn, median alder på 52 (interkvartilområde [IQR], 44-60)y, lav prevalens av diabetes mellitus, og median tid etter transplantasjon på 7(IQR,3-12) y. Seroprevalens av IgG anti-SARS-CoV-2 nukleokapsidprotein ved D0 var 3,6 prosent, og disse seropositive pasientene på vaksinasjonstidspunktet ble ekskludert for analysen av antistoffresponsene. Blant de seronegative pasientene ved D0, var det 1012 individer tilfeldig valgt forimmunogenisitetanalyse. De andre pasientene fikk ikke utført noen test etter vaksinasjonen. Etter den første vaksinedosen hadde 61 (1,8 prosent ) pasienter COVID-19 bekreftet ved revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon eller antigentest ved en median tid på 12(IQR, 8-16) d. Av dem trengte 44 (72 prosent ) sykehusinnleggelse, og 16 (26 prosent ) døde 14-49 d etter den første vaksinedosen.

Cistanche kan forbedre nyrefunksjonen

Den vanligste bivirkningen var lokal smerte/ømhet (11 prosent). Systemiske symptomer forekom hos 5 prosent eller mindre av pasientene; ingen alvorlig bivirkning ble observert. Det var kun 1 episode med akutt cellulær avstøtning (Banff IB)6 d etter vaksinasjon hos en pasient med dokumentert manglende overholdelse som viste delvis gjenoppretting av nyrefunksjonen etter behandling med metylprednison og antipati-monocyttglobulin.

Seroconversion 28 d after the first dose was 15.2% (95% confidence interval, 12.9%-17.5%), with median IgG value of 477 AU/mL (IQR, 123–1705). Patients aged >60 år eller de som gjennomgikk kombinertnyre-pankreastransplantasjoner hadde lavere serokonversjon enn de i alderen<60 y="" and="" underwent="" isolated="" kidney="">

Den potensielle fordelen med de tradisjonelle inaktiverte vaksinene, induksjonen av en bredere polyklonalimmunrespons,4 var ikke assosiert med en høyere serokonversjonsrate sammenlignet med de nyere RNA-baserte covid- 19-vaksinene.5 I denne pågående prospektive studien var det ingen åpenbar klinisk effekt etter den første dosen, ettersom uautorisert reproduksjon av denne artikkelen er forbudt.

demonstrert av 26 prosent dødelighet, lik den for uvaksinertenyretransplanterte mottakere.2CoronaVacvaksinen var trygg, men serokonversjonen etter den første dosen var lav, tilsvarende det som ble rapportert til de RNA-baserte vaksinene. De eldre viste enda lavere forekomst av serokonversjon. Disse funnene støtter behovet for å opprettholde individuelle beskyttelsestiltak, selv etter den første dosen av vaksinen.

Cistanche kan forbedre nyrefunksjonen

TAKK

Dette arbeidet ville ikke vært mulig uten tilveiebringelsen av vaksinene, koordinert av Ricardo Palacios, MD, Ph.D., og Roberta Piorelli, MD, fra Instituto Butantan, det frivillige arbeidet til nesten 300 studenter og fagpersoner ved Hospital do Rim og andre medisinske institusjoner i São Paulo under vaksinasjon, og det verdifulle bidraget fra vår biokjemiker Elizabeth França Lucena, BA, som utførte alle laboratorieanalysene.