Alvorlighetsgrad av forstoppelse og livskvalitet blant pasienter med kreft som mottok profylaktiske avføringsmidler: kvasi-eksperimentell studieⅠ
Dec 28, 2023
Introduksjon
Kreft regnes som et av de vanligste helseproblemene over hele verden (Dascălu et al., 2022; Siegel et al., 2015). Mange studier har vist at pasienter med kreft vanligvis lider av smerte og trenger å bruke opioider (Azizoddin et al., 2021; Chou et al., 2009; Mercadante, 2014; Mohammad og Ahmad, 2019). Til tross for de smertestillende effektene av opioider, har disse medikamentene mange uønskede effekter, som forstoppelse, tap av appetitt, oppkast og urinforandringer, og kan forårsake en endring i kognitiv evne (Daoust et al., 2020; Els et al., 2017). forårsaket av opioidbehandling anses som et av de vanligste plagesymptomene blant pasienter med kreft (Larkin et al., 2018; Mesía et al., 2019); og det anses av mange pasienter som mer alvorlig enn kreftsmerten i seg selv (Dhingra et al., 2013; Larkin et al., 2018).
Den rapporterte forekomsten av opioid-indusert forstoppelse (OIC) i de tidligere studiene varierte fra 22 % til 81 % basert på studiens utvalgsstørrelse (Abramowitz et al., 2013; Ducrotté et al., 2017). Opioid-indusert forstoppelse skader pasientenes livskvalitet (QoL) og komfortnivå (Bellet al., 2009; Varrassi et al., 2021). Rundt 38 % - 95 % av pasienter med kreft med OIC har rapportert dårlig (QoL) (Abramowitz et al., 2013; Al-Daken og Ahmad, 2018; Panchal et al., 2007; Veiga et al., 2018) . Videre viste flere studier at omtrent 35 % av pasientene reduserte etterlevelsen av opioidmedisiner for å unngå OIC (Andresenet al., 2018; Bell et al., 2009). Noen pasienter reduserer eller avslutter opioidmedisinering for å minimere forstoppelse, og dermed svekke den smertestillende effekten og svekke livskvaliteten (Christensen et al., 2016). Som et resultat ble OIC-behandling vanskelig og oppnådde ikke pasienttilfredshet (Ahmad et al., 2010; LoCasale et al., 2016; Varrassi et al., 2021). Det er to brede strategier for å forebygge og håndtere OIC, inkludert farmakologiske og/eller ikke-farmakologiske tilnærminger (De Giorgio et al., 2021).
Strategiene for å unngå OIC anses som mer effektive enn å behandle forstoppelse når den oppstår. En kombinasjon av farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger ble brukt for å håndtere OIC (Manchikanti et al., 2012). De nylige anbefalingene publisert av Europeanconsensus angående OIC-behandling antyder at når man starter opioidbehandling for smerte i palliativ behandlingpleie, bør legene starte og fortsette aprofylaktisk behandling av avføringsmidler (Farmer et al., 2019). I en fersk studie ble profylaktiske avføringsmidler assosiert med synkende OIC-forekomst blant pasienter med kreft (Harada et al., 2021). med kreft som lider av OIC hadde større alvorlighetsgrad av forstoppelse når de ikke fikk avføringsmidler som profylakse enn de som gjennomgikk profylaksebehandling (Ishihara et al., 2010). Det var ingen klare retningslinjer i Jordan av onkologens leger for å forebygge eller håndtere OIC. Noen leger forskrev imidlertid avføringsmidler til pasienter med kreft som fikk opioider basert på rutinepraksis i stedet for evidensbasert praksis. Derfor var formålet med den nåværende studien å evaluere effektiviteten av tidlig profylaktisk avføringsbehandling på alvorlighetsgraden av forstoppelse og livskvalitet blant pasienter med kreft som får opioider.
Materialer og metoder
Design og prøve
Denne studien har fulgt den kvasi-eksperimentelle studien. Denne studien inkluderte 112 voksne pasienter med kreft som var orienterte og i stand til å delta. Alle pasienter ble diagnostisert med kreft som bryst-, kolorektal- og lungekreft. Alle deltakerne fikk opioider da de ble inkludert i denne studien. Eksklusjonskriteriene var begrenset til de pasientene på anopioidantagonist, som opplever diaré eller med anileostomi, for tiden på samtidig behandling med avføringsmidler, og eller i det terminale stadiet av kreft. G-power-programvare ble brukt til å estimere prøvestørrelsen basert på den tosidede uavhengige t -tester (Faul et al.,2007). Følgende kriterier ble vurdert: en moderat effektstørrelse på 0.3, en alfa på 0.05 og en potens på 0.8, et totalt antall på 90 deltakere i de to gruppene ble ansett som tilstrekkelig. Men med tanke på slitasje, registrerte vi 130 pasienter. 18 pasienter droppet ut, og 112 fullførte studien (figur 1).
Innstilling
Denne studien ble utført i en enkelt onkologisk poliklinikk ved det største statlige sykehuset i Jordan, hvor omtrent 26 % av pasientene med kreft følges (Khatib og Nimri, 2022).
Instrumenter
Spørreskjemaet i den aktuelle studien har tre deler. Den første delen består av sosiodemografisk og kreftrelatert informasjon og innsamling av viktige data om forstoppelse ved å bruke Confirmation ofConstipation (CC)-skalaen. CC-skalaen ble opprettet i henhold til Roma ӀӀӀ-kriteriene (Drossman, 2006). Denne skalaen har kriterier for å definere og bekrefte diagnosen forstoppelse. Basert på disse kriteriene anses pasienter som forstoppede hvis de har minst to symptomer på følgende: mindre enn tre avføringer per uke (og minst 25 % av tiden), anstrengende avføring; klumpete eller hard avføring; følelse av ufullstendig evakuering eller følelse av obstruksjon; må manuelt fjerne avføring, i tillegg til knappe tegn og symptomer på irritabel tarm. Disse symptomene må startes minst seks måneder før diagnosen og presenteres i løpet av de siste tre månedene. Den endelige CC-skåren vil indikere forstoppelse hvis pasientene svarte på to eller flere av disse kriteriene med "ja"; ellers ble de ansett som ikke-forstoppede (Drossman, 2006).
Den andre delen av spørreskjemaet var PatientAssessment of Constipation Symptoms (PAC-SYM), som bestod av 12- selvrapporteringselementer på en 5-punkt (0–4) Likert-type skala . Det er et pålitelig og gyldig mål på tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av OIC-symptomer med en akseptert Cronbach-koeffisient på 0.80 (Frank et al., 1999). Svar med score {{10}} fravær av symptom,1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig og 4=svært alvorlig. Gjennomsnittet av de totale skårene for hver pasient ble beregnet og utvidet fra 0 til 4, hvor lavere skår reflekterer lav symptomalvorlighet. Dette tiltaket hadde allerede blitt oversatt til det arabiske språket. I denne studien var Cronbach-koeffisienten 0,97, noe som gjenspeiler den utmerkede interne konsistensen til instrumentet. Den tredje delen var verktøyet Pasientvurdering av forstoppelse livskvalitet (PAC-QoL), som er et omfattende og gyldig pasientrapportert mål for å vurdere virkningen av forstoppelse symptomer, og det har vært en god indre konsistens (Marquis et al., 2009).
PAC-QoL-skalaen består av 28 elementer delt inn i fire underskalaer om forstoppelsesrelaterte bekymringer og bekymringer (11 elementer), fysisk ubehag (4 elementer), psykososialt ubehag (8 elementer) og tilfredshet (5 elementer). Hvert element er vurdert på et 5-poeng (0–4) Likert-typeskala, og svarene blir skåret som 0="Ikke i det hele tatt" /"Ingen av tiden"; 1="Ganske mye" / "Mesteparten av tiden";2="Moderat" / "Noe av tiden"; 3="Litt"/ "Litt av tiden" og 4="Ekstremt" / "Hele tiden". Poengsummene for punktene 18, 25, 26, 27 og 28 ble reversert. Gjennomsnittet av den totale poengsummen for hver deltaker ble også beregnet. Den varierte fra 0 til 4, der den laveste poengsummen indikerer bedre QoL. Dette verktøyet ble oversatt til det arabiske språket ved hjelp av en tilbakeoversettelsesteknikk. I den nåværende studien var Cronbach-koeffisienten 0.98, noe som gjenspeiler en god indre konsistens av skalaer.
Intervensjonen
Intervensjonen i denne studien var de profylaktiske avføringsmidlene foreskrevet av onkologer. Alle inviterte onkologer har muntlig sagt ja til å delta i studien. Avføringsmidlene ble foreskrevet til pasienter i henhold til forstoppelsesvurderingen og håndteringsalgoritmene som ble utviklet av Cancer Care Ontario SymptomManagement Group; og Winnipeg Regional Health Authority. Denne studien brukte de anbefalte medisinene som den første behandlingslinjen fra begge retningslinjene. Intervensjonen inkluderte et oralt kolonstimulerende avføringsmiddel (dvs. Bisacodyl, Dose= 3 tab/dag og/eller Senna 6,8 mg to ganger daglig) og et oralt kolonosmotisk avføringsmiddel (dvs. Laktulose, Dose=15 ml tre ganger pr. dag). Samtidig fortsetter pasienter med kontroll å motta rutinemessig behandling som vanlig.
Datainnsamlingsprosedyre
Data ble samlet inn mellom juli og september 2019. Som et første skritt henvendte hovedetterforskeren (PI) seg til den ansvarlige onkologen og sykepleierne for å informere dem om studiens formål, protokoll og prosess. PI henvendte seg direkte til pasientene som viste interesse for studien for å gi dem flere detaljer om studieprosjektet, mulige intervensjoner og bivirkninger (som var minimale). Pasientene ble informert om at PI tilfeldig fordelte dem i to grupper. Etter å ha svart på alle pasientens spørsmål, ble de interesserte deltakerne oppringt etter 24 timer for å signere samtykkeskjemaet. Etter det ble alle samtykkende pasienter pålagt å fylle ut den første delen av spørreskjemaet om sosiodemografisk informasjon og CC-skalaen.
I følge CC-skalaresultatene ble bare pasienter med forstoppelse valgt ut og bedt om å fylle ut baselinedata, inkludert OIC-alvorlighet og QoL. Deltakerne ble deretter tilfeldig tildelt av PI til hver gruppe rent tilfeldig for hver tildeling (gruppe A intervensjonsgruppe, gruppe B=kontrollgruppe). Siden den estimerte prøvestørrelsen var rundt 120, ble en kvasi-eksperimentell studieteknikk brukt. Alle pasienter med partall ble allokert til gruppe A (intervensjon), og pasienter med odde journalnummer ble allokert til gruppe B (kontrollgruppe) (Figur 1). Den tildelte onkologen foreskrev profylaktiske avføringsmidler til pasienter i intervensjonsgruppen, men pasienter i kontrollgruppen fortsatte sin rutinemessige behandling uten avføringsmidler. Til slutt, etter to måneder, ble oppfølgingsdata om OIC-alvorlighet og QoL samlet inn fra begge gruppene. I løpet av de åtte ukene ringte PI hver enkelt av pasientene minst en gang i måneden for å svare på spørsmålene deres og sikre at protokollen ble overholdt.
Etiske vurderinger
De relevante institusjonelle revisjonskomiteene har godkjent denne studien. Full informasjon om studiens mål, intervensjon, mulige bivirkninger av avføringsmiddelbehandling og krav ble gitt til pasientene som tidligere signerte samtykkeskjemaet. I tillegg ble alle deltakerspørsmål besvart, og all studierelatert informasjon ble forklart i samtykkeskjemaet. Etter det første møtet med pasienter ble det gitt 24 timer for dem å lese og bestemme om de skulle melde seg på eller ikke. Deltakerne ble informert om å signere samtykkeskjemaet først etter å ha fullstendig forstått alle krav og deltakelsesinstruksjoner. Videre ble kontinuerlige data om avføringsmidler og mulige bivirkninger gjort tilgjengelig når som helstgjennom sine onkologer. Alle pasienter bekreftet at de fritt kunne trekke seg fra studien uansett grunn uten noen konsekvens for deres medisinske eller sykepleie.
Naturlig urtemedisin for å lindre forstoppelse-Cistanche
Cistanche er en slekt av parasittiske planter som tilhører familien Orobanchaceae. Disse plantene er kjent for sine medisinske egenskaper og har blitt brukt i tradisjonell kinesisk medisin (TCM) i århundrer. Cistanche-arter finnes hovedsakelig i tørre og ørkenområder i Kina, Mongolia og andre deler av Sentral-Asia. Cistanche-planter er preget av deres kjøttfulle, gulaktige stilker og er høyt verdsatt for deres potensielle helsemessige fordeler. I TCM antas Cistanche å ha styrkende egenskaper og brukes ofte til å gi næring til nyrene, øke vitaliteten og støtte seksuell funksjon. Det brukes også til å løse problemer knyttet til aldring, tretthet og generell velvære. Mens Cistanche har en lang historie med bruk i tradisjonell medisin, er vitenskapelig forskning på dens effekt og sikkerhet pågående og begrenset. Imidlertid er det kjent for å inneholde forskjellige bioaktive forbindelser som fenyletanoidglykosider, iridoider, lignaner og polysakkarider, som kan bidra til dens medisinske effekter.
Wecistanche sincistanche pulver, cistanche tabletter, cistanche kapsler, og andre produkter er utviklet ved hjelp avørkencistanchesom råvarer, som alle har god effekt på å lindre forstoppelse. Den spesifikke mekanismen er som følger: Cistanche antas å ha potensielle fordeler for å lindre forstoppelse basert på tradisjonell bruk og visse forbindelser den inneholder. Mens vitenskapelig forskning på Cistanches effekt på forstoppelse er begrenset, antas det å ha flere mekanismer som kan bidra til potensialet til å lindre forstoppelse. Avføringseffekt:Cistanchehar lenge vært brukt i tradisjonell kinesisk medisin som et middel mot forstoppelse. Det antas å ha en mild avføringseffekt, som kan bidra til å fremme avføring og indusere forstoppelse. Denne effekten kan tilskrives forskjellige forbindelser som finnes i Cistanche, for eksempel fenyletanoidglykosider og polysakkarider. Fukting av tarmene: Basert på tradisjonell bruk anses Cistanche å ha fuktighetsgivende egenskaper, spesielt rettet mot tarmen. Å fremme hydrering og smøring av tarmene kan bidra til å myke verktøy og lette passasjen, og dermed lindre forstoppelse. Anti-inflammatorisk effekt: Forstoppelse kan noen ganger være assosiert med betennelse i fordøyelseskanalen. Cistanche inneholder visse forbindelser, inkludert fenyletanoidglykosider og lignaner, som antas å ha anti-inflammatoriske egenskaper. Ved å redusere betennelse i tarmen, kan det bidra til å forbedre regelmessig tarmbevegelse og lindre forstoppelse.
