Historie og utvikling av "en rot av medisin og mat ⅲ
Feb 18, 2025
4. Gjeldende tilstand, utstedelser og mottiltak av "enhet av medisin og mat"
Gjennom historien har dobbeltbruksstoffer for både medisin og mat først og fremst blitt brukt iMatterapiogErnæringsvedlikehold, med sistnevnte som gjenspeiler moderne helsebevaringsbegreper. Med det økende fokuset på helse i dag, funksjonell mat med fordeler fornæringogsykdomsforebygginghar fått popularitet og ytterligere fremme utviklingen av helsekostindustrien. Mange tradisjonelle stoffer med dobbelt formål har helsemessige fordeler. Videre har konseptet "dobbelt purpose for medisin og mat" historisk sett blitt høyt verdsatt, og myndighetene har gitt ut lister over "elementer klassifisert som både mat og medisin" for å standardisere denne kategorien.
Herb cistanche råstoff som er bra for seksuell helse
4.1 Moderne definisjoner av stoffer med dobbelt formål for medisin og mat
Gamle forståelser av "enhet av medisin og mat" gjenspeiler fire primære egenskaper og funksjoner av mat:sikkerhet, ernæring, helsemessige fordeler, ogterapeutiske effekter. Disse egenskapene representerer både fellestrekkene og skillene mellom mat og medisin. Selv om det er en tradisjonell overlapping mellom mat og medisin, er det nødvendig med sikkerhet og helsehensyn for sikkerhet og helsemessige definisjoner. Moderne juridiske standarder har eksplisitt avgrenset grensene mellom mat og medisin. På grunn av helsemessige fordeler ved visse stoffer, en ny kategori avhelsekosthar dukket opp. "Dobbelt formålstoffer for medisin og mat" er mye brukt i historie- og folketradisjoner, og myndighetene har definert disse stoffene som"Dual-Purpose-stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og medisin"(Heretter referert til som "dobbelt purpose stoffer").
Den reviderteDrug Administration Law of the People's Republic of China (2009)definerernarkotikasom stoffer beregnet påForebygging, behandling eller diagnose av menneskelige sykdommer, eller for målrettet regulering av fysiologiske funksjoner. Legemidler må ha indikasjoner eller terapeutiske påstander, sammen med spesifisert bruk og dosering. Loven omfatter kategorier somKinesiske medisinske materialer, kinesiske urtedokok, proprietære kinesiske medisiner, kjemiske råvarer og deres preparater, antibiotika, biokjemiske medisiner, radiofarmasøytiske stoffer, serum, vaksiner, blodprodukter og diagnostiske medisiner. Denne definisjonen understreker at de primære formålene med medikamenter er forebygging og behandling av sykdommer, inkludert tradisjonelle kinesiske medisinske kategorier.
DeFolkerepublikken Kina (2009)definerermatsomAlle ferdige produkter og råvarer beregnet på konsum eller drikking, inkludert tradisjonelle stoffer med dobbelt purpose klassifisert som både mat og medisin. Imidlertid er gjenstander som kun er ment for terapeutiske formål ekskludert. Denne definisjonen omfatter to aspekter:
Vanlig mat, som er egnet for konsum.
Dobbelt purpose stoffer for medisin og mat, som ligger i skjæringspunktet mellom mat og medisin.
I 2014National Health and Family Planning Commission (NHFPC)utstedtHåndteringstiltak for stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og medisinske materialer(Utkast til kommentarer). Dette dokumentet omdøpte "dobbelt purpose stoffer som tradisjonelt er klassifisert som mat og medisin" til"Stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og kinesiske medisinske materialer."Det definerte dem som stoffer med enTradisjonell forbrukshistoriesom er oppført i nasjonale standarder for kinesiske medisinske materialer, for eksempelPharmacopoeia i Folkerepublikken Kinaog relaterte standarder. Disse stoffene inkluderer spiselige deler av dyr og planter, for eksempelMatingredienser, krydder og krydder.
DeHelsedepartementetga ut "listen over stoffer klassifisert som både mat og medisin" i 2002, og identifiserte87 varer, alt avledet fra tradisjonelle kinesiske medisinske materialer og anvendt mye i tradisjonell praksis.
"Listen over stoffer klassifisert som både mat og medisin" gjenspeilerMatterapiKonsept innen den tradisjonelle "enhet av medisin og mat" -tilnærming. I kontrast,helsekostRepresentereErnæringsvedlikeholdaspekt av dette konseptet. I 2002 utstedte helsedepartementetLegg merke til ytterligere å standardisere behandlingen av ingredienser for helsekost, som inkluderte enListe over stoffer som er tillatt for bruk i helsekost. De fleste elementene på denne listen ble avledet fra kinesiske medisinske materialer.
I 2005Administrative tiltak for registrering av helsekost (prøve)definerthelsekostsom matvarer som hevder å ha spesifikke helsemessige fordeler eller tar sikte på å supplere vitaminer og mineraler. Disse matvarene er egnet for spesifikke grupper av mennesker, regulerer kroppslige funksjoner, er ikke beregnet på sykdomsbehandling og forårsaker ikke akutt, subakutt eller kronisk skade på menneskekroppen. Forordningen understreker at helsekost må væresikkerog målrettet motspesifikke populasjoner.
4.2 Utstedelse av "listen over dobbeltbruksstoffer for medisin og mat" og eksisterende problemer
Den siste versjonen av "listen over stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og medisin", ble utstedt i2002For over ti år siden. Siden den gang har det oppstått en rekke problemer. Følgende analyse av bakgrunnen og gjeldende tilstand på listen tar sikte på å gi en referanse for fremtidige revisjoner.
4.2.1 Utstedelsesbakgrunn og kontekst
Det opprinnelige helsedepartementet ga ut "listen over stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og medisin" for å regulere sikkerheten til mat og helsemat. De siste årene, med forbedring av levestandarden, har kroniske sykdommer og helsemessige forhold til suboptimal blitt store bekymringer for folkehelsen. Folks økende interesse for helsebevaring og velvære har drevet utviklingen av helsekostindustrien, men det har også ført til noen problemer.
For eksempel legger noen matselskaper vilkårlig kinesiske medisinske materialer til sine produkter og krever helsemessige fordeler. For å løse dette utstedte helsedepartementet"Administrative tiltak for å forby tillegg av medisiner til mat"I 1987, som bestemte at medisiner ikke må tilsettes mat. Stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og medisin, når de ble brukt som råvarer eller krydder, var imidlertid unntak fra denne regelen. Samtidig publiserte helsedepartementetFørste gruppe "stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og medisin", som inkluderte33 stoffer.
Denne avgjørelsen var basert på tradisjonell kinesisk praksis, og erkjente at noen medisinske stoffer også er matvarer. Når slike stoffer tilsettes mat, skal de ikke klassifiseres som medisiner, men som matingredienser.
Med utviklingen av helsekostindustrien utstedte helsedepartementet"Administrative tiltak for helsemat"I 1996, som lovlig definerte råvarene som kan brukes i helsekost. I 2002 utstedte helsedepartementet"Varsel om ytterligere regulering av håndtering av helsemat råvarer"(Dokument nr. 51 av 2002), også kjent som "Dokument 51." Dette dokumentet inkluderte oppdaterte versjoner av:
De"Liste over stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og medisin,"
De"Liste over stoffer som er tillatt for bruk i helsekost,"og
De"Liste over forbudte stoffer i helsekost."
4.2.2 Problemer med "listen over dobbelt purpose stoffer for medisin og mat"
DeDokument 51Liste inkludert87 stoffer, men det ga bare en liste over stoffer uten spesifikke retningslinjer eller begrensninger, noe som har ført til flere problemer.
(1) Kildeproblemer
Den opprinnelige listen spesifiserte ikke kildene eller latinske navnene på stoffene, noe som har forårsaket forvirring på grunn av det vanlige fenomenet med"Samme navn, forskjellige stoffer"i kinesisk medisin.
For eksempel inkluderer listen"Dan Zhu Ye"(淡竹叶). I praksis er det imidlertid to tolkninger:
De"Dan Zhu Ye"spilt inn iPharmacopoeia i Folkerepublikken Kina, som refererer til de tørkede stilkene og bladene på plantenLophatherum Gracile Brongn.(Familie Poaceae) [20].
Alternativt kan det referere til bladene tilPhyllostachys Glauca McClure(Familie Poaceae), som historisk sett også anses som en kilde tilDan Zhu Ye.
Disse to tolkningene representerer forskjellige plantekilder, som begge historisk har blitt referert til somDan Zhu Ye.
(2) Flere kilder
Visse stoffer på listen, for eksempelMandler (Xing Ren)ogJujubes (Zao), ha flere kilder:
Mandlerinkluderer begge delerbitre mandlerogsøte mandler.
JujubesinkludereRøde datoer (Da Zao), Wild Jujubes (Suan Zao), ogBlack Dates (Hei Zao).
Som medisinske stoffer er kildene deres klart definert iPharmacopoeia i Folkerepublikken Kina. Når disse stoffene er klassifisert som mat, hvilken standard bør kildene deres følge?
For eksempel:
Mandlerhar bitre og søte varianter. 2010 -utgaven avPharmacopoeia i Folkerepublikken Kinabare inkludererbitre mandler, hentet fra de tørkede modne frøene av planter somPrunus Armeniaca L. var. ANSU Maxim., P. Sibirica L., P. Mandshurica (Maxim.) Koehne, ellerP. Armeniaca L. [20].
I følgeOmfattende ordbok for kinesisk medisin, søte mandlerer avledet fra søtsmakende frø av dyrkede varianter avPrunus Armeniaca L.ellerP. Armeniaca L. var. ANSU Maxim. [21].
Mensbitre mandlerogsøte mandlerDel overlappende kilder, søte mandler, som er en søtsmakende dyrket variasjon, er ikke inkludert i farmakopéen.
Fra et historisk perspektiv,bitre mandlerhar lenge vært brukt medisinsk, og de anses som giftige. For eksempel:
DeResepter verdt tusen gullnevner at bitre mandler ergiftigog bør ikke konsumeres på lang sikt, da de kan forårsake blindhet [12].
DeRiktige og essensielle kostholdsprinsipperuttaler detbitre mandlerer giftig og primært brukt til å behandle hoste og astma [14].
DeKostholdshåndbok for sui xi jubemerker at bitre mandler ikke skal konsumeres som mat på grunn av deres toksisitet [22].
Moderne farmakologisk forskning har vist at den giftige komponenten av mandler erAmygdalin, som kan frigjøre svært giftighydrocyansyreunder enzymatiske eller sure forhold. Bitre mandler har et høyere amygdalininnhold, mens søte mandler inneholder relativt lite. Dette kan forklare hvorfor bitre mandler tradisjonelt har blitt ansett som giftige og uegnet til langvarig forbruk.
Dermed klassifiseringen avbitre mandlerSom et "dobbelt formål er det kontroversielt. Søte mandler har derimot en historie med kulinarisk bruk, men krever fortsatt ytterligere sikkerhetsstudier for å støtte bruken av dem.
(3) Problemer med deler brukt
For noen stoffer,Medisinske delerogspiselige delerkan ikke være konsekvent. For eksempel inkluderer listenZhijuzi(枳椇子), som er registrert iKinesisk Materia Medicasom frøene tilHovenia Dulcis Thunb., H. Acerba L., ogH. Trichocarpa Chun et Tsiang, alle arter i familien Rhamnaceae [25]. Historisk forskning indikerer imidlertid at de spiselige delene avHoveniaer først og fremst de kjøttfulle, hovne fruktpedunklene (ofte kalt"Gai Jiao"eller"Kinesiske rosiner"), så vel som bladene og stilkene, men ikke frøene. Dette gjør det spesielt viktig å tydeliggjøre de spiselige delene av stoffer.
(4) Problemer med varianter
Som med medisiner, kan dyrking av matvekster føre til utvikling av forskjellige genotyper, noe som kan påvirke skillet mellomspiseligogMedisinbruker. For eksempelPharmacopoeia i Folkerepublikken KinaAngir detChrysanthemum(菊花) refererer til de tørkede blomsterhodene tilChrysanthemum Moriifolium Ramat., en art av Asteraceae -familien [20]. Imidlertid klassifiseres Chrysanthemum i praksis videre basert på produksjonsområder og prosesseringsmetoder til typer som for eksempelHangju, Boju, Chuju, ogGongju.
Disse variantene kan på sin side kategoriseres i tre grupper:
Chrysanthemum primært brukt tilMedisinske formål (e.g., Boju, Chuju),
Chrysanthemum primært brukt tiltedrikker (e.g., Gongju),
Chrysanthemum som er begge delerMedisin og spiselig (e.g., Hangbaiju).
Selv om disse alle tilhører samme art, fører forskjeller i dyrkede stammer til betydelige variasjoner i deres faktiske bruk. Dette reiser spørsmålet om de spiselige variantene av krysantemum må spesifiseres på listen og om de latinske navnene skal begrenses til dyrkede varianter.
(5) Problemer med bruksrestriksjoner
Gjennom historien,Materia Medica, spesielt matrelatert materia medica, har pålagt strenge begrensninger i bruken av medisinske materialer med dobbelt formål, inkluderttiming, opprinnelse, Forberedelsesmetoder, dosering, ogGraviditetskontraindikasjoner. Siden til og med vanlige matvarer krever oppmerksomhet til sunt forbruk,Begrensninger i forbruket av stoffer, som kontraindikasjoner, bruksmetoder og behovet for relaterte sikkerhetsstudier, er spesielt kritiske.
(6) Problemer med oppdatering av standarder
Standarder somPharmacopoeia i Folkerepublikken Kinaoppdateres med jevne mellomrom, noe som resulterer i endringer i beskrivelsene av visse stoffer. Imidlertid er "listen over dobbelt purpose stoffer for medisin og mat" ikke blitt oppdatert for å gjenspeile disse endringene, og skape en frakobling. For å adressere dette er det nødvendig å revidere listen.
For eksempel:
Shanyinhua (Mountain kaprifol)
2002-listen over stoffer med to formål var basert på 2000-utgaven avPharmacopoeia i Folkerepublikken Kina, som er oppførtHoneysuckle(金银花) som avledet fraLonicera Japonica Thunb., L. Hypoglauca Miq., L. forvirre DC., ogL. Dasystyla Rehd.[26]. Den gangen,HoneysuckleogFjell -kaprifol(山银花) ble ikke differensiert. Imidlertid 2005 -utgaven av The Pharmacopoeia oppførtFjell -kaprifolsom en egen oppføring [27]. Basert på de nåværende farmakopéstandardene, inkluderingen avFjell -kaprifolSom et dobbelt formål kan det hende at stoffet må vurderes på nytt.
Pueraria (kudzu root)
Tilsvarende 2000 -utgaven avPharmacopoeia i Folkerepublikken KinaoppførtKudzu Root (GE Gen)som avledet fraPueraria Lobata (Willd.) OhwiogP. Thomsonii Benth.[26]. Imidlertid ble 2005 -utgaven av Pharmacopoeia separertP. Thomsonii Benth.som kilden tilFen Ge(粉葛), behandler det som en distinkt variasjon [27]. Basert på de nåværende farmakopoeistandardene,Fen Gebør vurderes for inkludering som et eget element i listen over stoffer med dobbelt formål.
4.3 Problemer med revisjon av stoffer med dobbelt formål for medisin og mat
KinasMateria MedicaRegistrerer et betydelig antall medisinske og spiselige kinesiske urtematerialer, men den offisielt godkjente listen inkluderer færre enn 100 elementer. Dette gjenspeiler respekt for tradisjonelle applikasjoner mens du prioriterer sikkerhets- og helsehensyn. Etter hvert som forskningsutvikling og helsebehov utvikler seg, er det rimelig å gradvis inkludere nye varianter, noe som også fremheverÅpenhet i kategorien med dobbelt formål. Utstedelsen av den opprinnelige listen har imidlertid også ført til en rekke problemer, noe som gjør revisjoner nødvendige. Av denne grunn er detFood Safety Comprehensive Coordination and Health Supervision Bureauav det tidligere helsedepartementet begynte å utføre relatert revisjonsarbeid i2011.
National Health and Family Planning Commission (NHFPC) har tatt oppTilkoblingsproblemerI sin publisering av "listen over dobbelt purpose stoffer for medisin og mat", for eksempel tilknytning til"Novelle matingredienser."
Nye matingredienser og deres forhold til dobbelt purpose stoffer
Konseptet med "nye matingredienser" dukket opp i Kina i1990s, men det var ikke før2007at helsedepartementet implementerteAdministrative tiltak for nye matingredienserFor å definere denne kategorien. I2013, TheAdministrative tiltak for sikkerhetsgjennomgangen av nye matingrediensererstattet begrepet "nye matingredienser" med"Nye mat råvarer"og definerte det som følger:
Dyr, planter og mikroorganismerIkke tradisjonelt konsumert i Kina.
Komponenter utvunnet fra dyr, planter og mikroorganismer.
Matkomponenter med betydelig endrede originale strukturer.
Andre nyutviklede mat råvarer.
I2014, understreket NHFPC iUtkast til styringstiltak for stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og kinesiske medisinske materialerde stoffeneIkke inkludert i listenmå gjennomgå sikkerhetsevalueringer og godkjenning i samsvar medAdministrative tiltak for sikkerhetsgjennomgangen av nye mat råvarerFør du utvikles som matingredienser.
I tillegg, in2014, NHFPC ga ut en forklaring med tittelen"Avklaring om spørsmål relatert til nye mat råvarer, vanlig mat og helsekost", som uttalte at elementer som er oppført i2002 "Liste over stoffer som er tillatt for bruk i helsekost"Kan ikke brukes som råvarer til vanlig matproduksjon og salg. Hvis et element i helsekostlisten skal utvikles for vanlig matproduksjon, må den først godkjennes gjennom prosedyrene som er skissert iAdministrative tiltak for sikkerhetsgjennomgangen av nye mat råvarer.
Implikasjoner for revisjonen av stoffer
Ovennevnte forskrifter viser at NHFPC har opprettet"Nye mat råvarer"som en inngangsport for kinesiske medisinske materialer for å komme inn i matsektoren. For eksempel mange elementer i"Liste over stoffer som er tillatt for bruk i helsekost"er medisinske materialer registrert iFarmakopé, og noen har blitt historisk klassifisert som dobbelt formål. For å inkludere dem i"Liste over stoffer med dobbelt formål for medisin og mat,"De må først gjennomgå sikkerhetsevalueringer og godkjenninger i henhold tilAdministrative tiltak for sikkerhetsgjennomgangen av nye mat råvarer. Hvis de anses som trygge, kan de selektivt legges til listen.
Siden2008flere kinesiske medisinske materialer er godkjent som nye mat råvarer, for eksempelPrunella vulgaris (selvhelp), Kunstig dyrket ginseng, ogClerodendrum cyrtophyllum blader.
Casestudie: Ginseng
Ginseng ble inkludert i2002 "Liste over stoffer som er tillatt for bruk i helsekost".
I2012, det ble godkjent som enNy mat råstoff, med spesifikasjoner at det må dyrkes kunstig, dyrkes i ikke mer enn fem år og oppfyller strenge sikkerhetskrav [28].
Ginseng, som er spilt inn iFarmakopéSom medisinsk materiale og brukes også i helsekost, ble klassifisert som en ny mat råstoff fordi det oppfylte kriteriene for stoffer med dobbelt purpose.
I2014, NHFPC vurderte inkludert ginseng som en ny variasjon i utkastetHåndteringstiltak for stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og kinesiske medisinske materialer.
Sikkerhet som grunnlag for inkludering
Inkorporering av nye elementer i listen over stoffer med dobbelt formål for medisin og mat må prioritere sikkerhet, og krever etablering av omfattende prinsipper og kriterier. NHFPCs bruk av "nye mat råvarer" -prosessen som en overgangs gateway gjenspeiler dens overholdelse av sikkerhets første prinsipper. Imidlertid må det utvises forsiktighet for å forhindre misbruk av denne prosessen for kommersielle interesser, for eksempel vilkårlig inkludering av medisinske materialer i kategorien "New Food Raw Materials", noe som til slutt kan føre til deres inntreden i listen over dobbeltbruk.
For medisinske materialer klassifisert som "nye mat råvarer" og beregnet på inkludering i listenSikkerhetsovervåkningsperiodeFor å sikre deres egnethet og sikkerhet for konsum.
5. Sammendrag
Begrepet "enhet av medisin og mat" gjenspeiler visdommen til eldgamle mennesker i deres oppdagelse av mat og medisin. Som medisin har mat visse egenskaper, for eksempelfire natur og fem smaker. I tillegg til å gi grunnleggende ernæring, har mat også terapeutiske funksjoner som ligner medisin. Så tidlig som Zhou -dynastiet dukket spesialiseringen av "matleger" opp, og senere,Materia Medica med fokus på matterapible utviklet. Moderne forskning påTredje funksjon av matregulerende kroppsfunksjoner-antyder at de sekundære metabolitter av planter, som hjelper til med å regulere kroppslige funksjoner, kan gi det vitenskapelige grunnlaget for de terapeutiske effektene av plantebaserte matvarer.
Selv om mat og medisin har samme opprinnelse, er de forskjellige. Mat gir først og fremst ernæring og er ikke-giftig, mens medisin hovedsakelig brukes til å behandle sykdommer. Mat er mild i naturen, mens medisin har en tendens til å ha sterkere og mer intense egenskaper. Derfor gjenspeiles de terapeutiske effektene av mat først og fremstErnæringsbasert helsevedlikehold (næring av mat)ogKostholdsterapi (matterapi). Stoffer som både er mat og medisin har ofte gjenopprettende funksjoner og er spesielt egnet for å fremme helse og forhindre sykdom. Basert på den gamle forståelsen avFire hovedegenskaper ved dobbelt formålstoffer, ernæring, helsemessige fordeler og terapeutiske effekter-Moderne forskrifter har definert relaterte konsepter, kategorisert stoffer iMedisin, mat, helsekost,ogStoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og medisin.
Ancient Materia Medica, spesielt matrelaterte, registrerte ikke bare et stort antall medisinske matvarer, men ga også detaljerte diskusjoner om forbruksmetoder og kontraindikasjoner. Dette gjenspeiler den vektleggingen av eldgamle mennesker som er lagt på sikkerheten og funksjonaliteten til dobbelt formål, og tilbyr verdifulle referanser for moderne forskning på kostholdsterapi og helsemessige vedlikehold.
De"Liste over stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og medisin"Utstedt av National Health and Family Planning Commission (NHFPC) er en moderne manifestasjon av konseptet med medisin og mat. Imidlertid gir listen bare en katalog uten detaljerte spesifikasjoner, noe som fører til en serie spørsmål som somKildeidentifikasjon, spiselige deler, Problemer med flere kilder, forskjellige distinksjoner, ogforbruksmetoder og kontraindikasjoner.Derfor må revisjoner av listen overholde prinsippet om"Sikkerhet først"og vurder både tradisjonelle og moderne applikasjoner, og gir relevante forklaringer og begrensninger.
De"Liste over stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og medisin"Bør forbli åpne, men inkludering av nye elementer må følge strenge standarder og prinsipper. NHFPC har opprettet"Nye mat råvarer"Kategori som en overgangs gateway for nye stoffer, som gjenspeiler prioriteringen som er gitt i sikkerhet. For kinesiske medisinske materialer i kategorien "nye mat råvarer" som skal inkluderes i "listen over stoffer som tradisjonelt er klassifisert som både mat og medisin", anbefales det å sette en fastSikkerhetsovervåkningsperiodefør full inkludering.
