Abstrakt

ObjektivÅ etablere en HPLC-metode for samtidig bestemmelse avmorronisid, loganin, kanelsyre, paeonol, 7-hydroksykumarin og akteosidiJinkui Shenqi pillerog gjennomføre en omfattende kvalitetsevaluering.MetoderSeparasjon ble utført på enAgilent EC-C18 kolonne (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)med en mobil fase avacetonitril-0,3 % fosforsyreløsningunder gradienteluering. Strømningshastigheten var 1,0 mL/min, deteksjonsbølgelengde 254 nm, kolonnetemperatur 35 grader og injeksjonsvolum 10 μL. Innhold av de seks komponentene i forskjellige partier avJinkui Shenqi pillerble bestemt, og kvaliteten ble evaluert via hovedkomponentanalyse (PCA).ResultaterAlle seks komponentene viste utmerkede lineære forhold (r Større enn eller lik 0,9995) innenfor deres respektive konsentrasjonsområder. De gjennomsnittlige økte utvinningene varierte fra98,69 % til 102,54 %. PCA hentet ut to hovedkomponenter med en kumulativ variansbidragssats på88.75%. KonklusjonDen etablerte HPLC-metoden muliggjør samtidig kvantifisering av flere indekskomponenter og pålitelig kvalitetsvurdering avJinkui Shenqi piller, som støtter standardisert kvalitetskontroll av klassiske TCM-formuleringer.

Nøkkelord: Jinkui Shenqi piller; HPLC; innholdsbestemmelse; hovedkomponentanalyse;TCM-urt for nyrehelse; TCM-urt for tretthetslindring; TCM-urt for immunstøtte; Cistanche tubulosa ekstrakt; akteosid

 

 

Introduksjon

Jinkui Shenqi pillerer enklassisk TCM-formelopprinnelig spilt inn iSammendrag av resepter fra Det gylne kammer. Sammensatt avRehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, vinbearbeidet Cornus officinalis, Poria cocos, Moutan cortex, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bidentata, saltbearbeidet Plantago asiatica, bearbeidet Aconitum carmichaelii, og honning, denne formelen fungerer tilvarme opp og tonifisere nyre-yang, fremme qi-transformasjon og indusere diurese.

 

Med utviklingen av moderne medisin har kvalitetskontrollen av TCM blitt stadig strengere. Kvaliteten på TCM-patentmedisiner påvirker direkte klinisk effekt og sikkerhet. SkjøntJinkui Shenqi pillerer inkludert iFolkerepublikken Kinas helsedepartement medikamentstandarder: Preparater for tradisjonell kinesisk medisin, dagens kvalitetskontrollsystemer er begrenset og kan ikke fullt ut gjenspeile iboende kvalitet.

For å forbedre kvalitetsevalueringsstandarder utviklet denne studien en HPLC-metode for åkvantifiser seks bioaktive komponenter samtidig: morronisid, loganin, paeonol, kanelsyre, akteosid og 7-hydroksykumarin. Disse markørene støtter nyrefunksjonen, lindrer tretthet og forbedrer immuniteten.TCM urt for nyremangel, TCM urt for fysisk tretthet, TCM urt for lav immunitet.

Spesielt,akteosid (verbascoside)er også en signaturaktiv ingrediens iCistanche tubulosa ekstrakt, en premium TCM-urt for anti-tretthet, nyrehelse, antioksidantforsvar og immunforsterkning. Som en spesialisert produsent leverer vi høy renhetCistanche tubulosatrekke ut medoverlegent akteosidinnholdfor funksjonell mat, kosttilskudd og hudpleie.

 

1 Instrumenter og materialer

1.1 Instrumenter

Agilent 1260 høyytelses væskekromatografi (Agilent Technologies, USA)

EP225SM-DR elektronisk balanse (Precisa, Sveits)

MJ-300 Ultrasonic Cleaner (Wuxi Meiji Ultrasonic Equipment Co., Ltd.)

1.2 Materialer

Referansestoffer: morronisid (batch 111998-202406, 97,8 %), loganin (111640-202309, 99,2 %), paeonol (110708-202309, 99,9 %), kanelsyre (110708,9 %), aktuelt 99,9 %) (111530-202315, 97,6%), 7-hydroksykumarin (111739-200501, 98,0%) (National Institutes for Food and Drug Control, Kina)

Acetonitril (HPLC-kvalitet); fosforsyre (analytisk karakter); ultrarent vann

Urtematerialer: autentisert ekte av nestleder farmasøyt Ding Hongqing

Seks partier avJinkui Shenqi piller(6 g/pille) fra Tongrentang og Kuihua Pharmaceutical

 

16% Acteoside Cistanche-ekstrakt produktsalg i butikk i Kina

 

Verdensomspennende Cistanche-butikk

Supportive Service Of Wecistanche-For mer informasjon om samarbeid
E-post:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Metoder og resultater

2.1 Klargjøring av testløsning

Finkutt ~2,0 g avJinkui Shenqi piller, vei nøyaktig, tilsett 25 ml 70 % metanol, vei igjen og ekstraher ultralyd (300 W, 40 kHz) i 35 min. Avkjøl til romtemperatur, fyll på vekttapet med 70 % metanol, bland godt, filtrer gjennom et 0,45 μm membranfilter, og bruk filtratet som testløsning.

2.2 Tilberedning av blandet referanseløsning

Vei nøyaktig passende mengder morronisid, loganin, kanelsyre, paeonol, 7-hydroksykumarin og akteosid, løs opp i 70 % metanol og lag en blandet referanseløsning med konsentrasjoner av0,2957, 0,2026, 0,2020, 0,2006, 0,2942, 0,2967 mg/ml, henholdsvis.

2.3 Klargjøring av negative prøveløsninger

Forbered placeboprøver som manglerCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Moutan cortex,ellerRehmannia glutinosaetter standard produksjonsprosess, bearbeid deretter som i avsnitt 2.1.

2.4 Kromatografiske forhold

Kolonne: Agilent EC-C18 (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)

Mobil fase: acetonitril (A) – 0,3 % fosforsyre (B), gradienteluering

Gradient: 0–10 min 10 %→20 % A; 10–20 min 20 %→30 % A; 20–30 min 30 %→50 % A; 30–40 min 50 %→90 % A

Strømningshastighet: 1,0 ml/min; deteksjonsbølgelengde: 254 nm; kolonnetemperatur: 35 grader; injeksjonsvolum: 10 μL

2.5 Linearitet

Kalibreringskurver ble konstruert ved å plotte toppareal vs. konsentrasjon. Alle komponenter vister Større enn eller lik 0,9995, bekrefter utmerket linearitet.

2.6 Metodikkvalidering

Presisjon: RSD-er=0.47%–0,85% (n=6), som indikerer utmerket instrumentpresisjon

Repeterbarhet: RSD-er=0.46%–0,97% (n=6), som viser god metodereproduserbarhet

Stabilitet: RSD-er=0.69%–1,01 % innen 24 timer, bekrefter prøvestabilitet

Bedring: Gjennomsnittlig gjenoppretting=98.69%–102,54 %, RSD-er=0.47%–0,92 %, bekreftende nøyaktighet

2.7 Prøveanalyse

Seks batcher ble analysert; innholdet i de seks komponentene var konsistent på tvers av batcher, noe som gjenspeiler stabil produksjonskvalitet.

2.8 Hovedkomponentanalyse

PCA ekstrahertto hovedkomponentersom forklarer 88,75 % av total varians.

PC1: morronisid, kanelsyre, paeonol (store bidragsytere)

PC2: acteosid (hovedbidragsyter)

Acteosid er en viktig kvalitetsmarkør for beggeJinkui Shenqi pillerogCistanche tubulosa ekstrakt, en TCM-urt for nyrevelvære, antioksidasjon og kognitiv støtte.

 

 

3 Diskusjon

3.1 Valg av indekskomponenter

Morroniside: TCM-urt for antioksidanter, nevrobeskyttelse og støtte for nyrefunksjonen

Loganin: TCM-urt for immunregulering, anti-inflammasjon og kardiovaskulær beskyttelse

Paeonol: TCM-urt for antiinflammatoriske, antimikrobielle og antioksidanteffekter

Kanelsyre: TCM-urt for immunforsterkning, forbedret sirkulasjon og antioksidantaktivitet

Acteosid: TCM-urt for kraftig antioksidant, anti-inflammatorisk, nevrobeskyttende og nyre-påfyllende effekter

7-Hydroksykumarin: TCM-urt for antimikrobiell, anti-inflammatorisk og immunmodulerende aktivitet

Disse komponentene gjenspeiler kjerneeffektiviteten tilJinkui Shenqi pillerog justere med bioaktivitetsprofilen tilCistanche tubulosa ekstrakt, som errik på akteosidog mye brukt i TCM-urt for nyremangel, tretthet og aldringsstøtte.

3.2 Optimalisering av kromatografi

Acetonitril–0,3 % fosforsyre ga skarpe topper og forbedret separasjonsgrad. 35 og 254 nm tillattsamtidig bestemmelseav alle seks komponentene med stabil respons og lav grunnlinjestøy.

3.3 Resultater og anvendelse

Den validerte HPLC-metoden erenkel, robust og nøyaktigfor multi-komponent kvantifisering. Konsistente komponentnivåer på tvers av batcher bekrefter stabil produktkvalitet. Denne tilnærmingen støtter moderniseringen av TCM kvalitetskontroll og kan utvides til formuleringer som inneholderCistanche tubulosa ekstrakt-en førsteklasses TCM-urt for nyrehelse, energi og immunforsvarnaturlig høyt akteosidinnhold.

 

Om vår Cistanche-ekstraktfabrikk

Vi er enprofesjonell produsent av naturligCistanche tubulosaekstraktmed full industrikjede og GMP-sertifisert produksjonsbase. Vi er spesialister på å levere høy renhetCistanche tubulosatrekke ut medmarkant høyere akteosidinnholdenn konvensjonelleCistanche deserticola.

For fullstendig bedriftsprofil: https://www.xjcistanche.com/about-usFor produktdetaljer: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

Vårt ekstrakt er mye brukt i:

TCM-urt for nyremangel

TCM-urt for fysisk tretthet og lav energi

TCM-urt for svekket immunitet

TCM-urt for antioksidanter og anti-aldring

Kosttilskudd, funksjonell mat og hudpleie

Vi leverer konsekvent, høy kvalitetCistanche tubulosautdrag for å støtte produktutviklingen din for globale markeder.