Fremgang og analyse i FoU av Cistanches Herba-produkter og nøkkelspørsmål i industriell fremgang

AbstraktCistanches Herba (CH) er en berømt tonic tradisjonell kinesisk medisin, med effekten av tonifisering av nyre og marg, fukting av tarmene og avføringseffekt, og moderne farmakologiske undersøkelser har vist at den har antifatigue, immunregulering, nevrobeskyttelse og antialdringsaktiviteter, noe som gjør det til et ideelt råmateriale for utvikling av{1} helseprodukter i katalogen, CH medisinske og matvarer, som gir politisk støtte for bruken av det i konvensjonelle matprodukter og utvider veier for industriell diversifisering. For å forstå dagens CH-produktutvikling, har denne studien systematisk undersøkt profesjonelle databaser inkludert Yaozhi (https://db.yaozh.com), Chinese Pharmacopoeia, Compendium of National Standards for Proprietary Chinese Medicines og Kezhuang (https://www.jeebei.com), supplert med markedsundersøkelsesdata. Vi gjennomførte en grundig gjennomgang av bruken av CH som en primær ingrediens i nasjonale og internasjonale patenterte TCM-preparater, helsekost, kosmetikk og vanlige matprodukter. Videre peker denne gjennomgangen på aktuelle industrielle utfordringer og fremtidige potensielle markedsutsikter, med sikte på å gi strategiske referanser for utvikling og industrialisering av CH-baserte farmasøytiske og helseprodukter, og dermed fremme den kraftige veksten i CH-industrien.

NøkkelordCistanches Herba; produktutvikling; legemidler; kosttilskudd; kosmetikk; matvarer

 

Cistanches Herba, vanligvis kjent som肉苁蓉(Rou Cong Rong), er den tørkede, kjøttfulle stilken med skjellende blader av planter fra familien Orobanchaceae, nærmere bestemtCistanche deserticola YC Ma(ofte kjent som Desert Cistanche) ellerCistanche tubulosa(Schenk) Wight (ofte kalt Tubular Cistanche). Først spilt inn iShen Nong Ben Cao Jing(Shennongs Classic of Materia Medica), det er en kjent styrkende urt. Primært dyrket i ørkener og tørre områder i det nordvestlige Kina, som Xinjiang og Indre Mongolia, blir det ofte referert til som "ørkenens ginseng."Cistanches Herbahar en rekke fordeler, inkludert tonifiserende nyre-yang, nærende nyre-yin, etterfylling av essens og blod, og fremmer avføring. Det brukes ofte til å behandle nyre-yang-mangel, mangel på essens og blod, impotens, infertilitet, svak midje og knær, muskelsvakhet og tørr forstoppelse [1].

 

Kjemiske bestanddeler og fordeler

Cistanches Herbainneholder en rekke komponenter som fenyletanoidglykosider, iridoidglykosider, lignaner, polysakkarider, oligosakkarider, betain, mannitol, aminosyrer og sporstoffer [2-5]. Disse aktive ingrediensene bidrar til effektene, inkludert:

Forbedring av seksuell funksjon

Forbedring av immunitet

Bekjempe tretthet og aldring

Øker læring og hukommelse

Gir nevrobeskyttende effekter mot Alzheimers og Parkinsons sykdommer

Støtter leverhelsen

Fremme avføring

Forebygging av osteoporose [3-6]

Dette gjørCistanches Herbasvært egnet for farmasøytisk og helseproduktutvikling.

 

Historisk kostholdsbruk

Historiske medisinske tekster nevner også den spiselige naturen tilCistanches Herba. Tao Hongjing bemerket: "Mens den er fersk, ligner den på kjøtt og kan brukes til å lage lammesuppe, som er utmerket for å fylle på mangelen. Den kan også spises rå" [7]. Dette var det første registrerte forslaget somCistanches Herbakan konsumeres som medisinsk mat. DeIllustrert klassiker av Materia Medicasier: "Cistanches Herba... Vestlendinger spiser det ofte som mat, skraper av skjellene, vasker det med alkohol for å fjerne den svarte saften, skjærer det i tynne skiver og tilbereder det med yams og lam for å lage suppe som er både deilig og næringsrik, som overgår effekten av å ta styrkende midler" [8]. Chen Zangqi skrev: "For å styrke musklene og blande marg.Cistanches Herbaog ålepulver medPolygonatumvin i piller; styrken vil tidobles» [9].

I regioner som Indre Mongolia og Xinjiang,Cistanches Herbahar historisk blitt brukt som matingrediens, innlemmet i retter som gryteretter, te, basismat og tradisjonelle medisinske viner.

 

Regulering og markedsgjenkjenning

Den doble bruken avCistanches Herbaettersom både mat og medisin ble offisielt anerkjent de siste årene. Den nasjonale helsekommisjonen og Statens forvaltning for markedsregulering ga i henholdsvis november 2019 og november 2023 meldinger om inkludering avCistanches Herbai listen over stoffer som tradisjonelt brukes som både mat og medisin. disse merknadene-Merknad om pilotbehandling av 9 stoffer, inkludert Codonopsis som både mat og tradisjonelle kinesiske medisinske materialer(2019 Nei. 311) [10] ogKunngjøring om tillegg av 9 stoffer, inkludert Codonopsis, til listen over stoffer som tradisjonelt brukes som både mat og medisin(2023 Nei. 9) [11]-markerte en viktig milepæl, som offisielt girCistanches Herbaden doble statusen til mat og medisinsk materiale. Imidlertid bareDesert Cistanchehar vært med på listen for matbruk, mensRørformet Cistancheforblir ekskludert. Dette betyr at begge arter avCistanches Herbaer tillatt for medisinsk bruk, men bareDesert Cistanchekan i dag brukes som mat.

Produktutvikling og markedspotensial

For å få en helhetlig forståelse av utviklingen avCistanches Herbaprodukter ble det gjennomført en systematisk undersøkelse. Dette inkluderte søk i profesjonelle databaser somYaozhi(https://db.yaozh.com),Kinesisk farmakopé, Nasjonale standarder for kinesisk patentmedisinkompendium, ogKeZhuang(https://www.jeebei.com), samt markedsundersøkelser og annen informasjonsinnsamling med flere kilder. Funnene oppsummerte og analyserte utviklingen og utnyttelsen avCistanches Herbaprodukter innen farmasøytiske produkter, helsekost, kosmetikk og vanlig mat. Utfordringer i produktutvikling og markedsutsikter ble også diskutert for å gi referanser for dypere utforskning og anvendelse avCistanches Herbaprodukter, som støtter diversifisering, bærekraft og utvikling av høy kvalitetCistanches Herbaindustri.

 

 

1 Materialer og metoder

1.1 Analyse av Cistanches Herba-baserte kinesiske patentmedisiner

Ved å bruke søkeordet "Cistanches Herba" (肉苁蓉), ble det utført søk i den kinesiske patentmedisindatabasen på Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang) for å samle informasjon om relaterte kinesiske patentmedisiner, inkludert deres doseringsformer og terapeutiske effekter. Databasekildene inkludererKinesisk farmakopéog denNasjonale standarder for kompilering av kinesiske patentmedisiner.

1.2 Analyse av Cistanches Herba-basert helsekost

Informasjon ble samlet inn fra State Administration for Market Regulation (https://www.samr.gov.cn/) og Yaozhi.coms helsekostdatabase (https://db.yaozh.com/baojian/) ved å bruke søkeordet "Cistanches Herba." Godkjente helsekostdata ble samlet inn for å analysere produktdoseringsformer, primærfunksjoner og aktive ingredienser.

1.3 Analyse av Cistanches Herba-basert kosmetikk

Ved å bruke søkeordet «Cistanches Herba» ble det utført søk i Yaozhi.coms kosmetikkdatabase (https://db.yaozh.com/huazhuang) og data publisert på KeZhuang.com (https://www.jeebei.com). I tillegg ble informasjon hentet fra National Medical Products Administration's Domestic General Cosmetics Filing Information Database (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) for å kompilere arkivoppføringer for relaterte produkter.

Below is the English-translated table for the provided image:

 

Tabell 1 Fordeling av effektiviteten til kinesiske patentmedisiner som inneholder Cistanches Herba %

Effektivitet	Prosentandel (%)
Tonifiserende nyre Yang	86.94
Styrking av bein	34.71
Regulering av menstruasjon	20.47
Nærende Qi og blod	17.18
Næring av leveren	12.03
Påfyll av nyreessens	11.68
Fremme helse	11.03
Lindre smerte	10.36
Nærer hjertet	10.14
Forbedring av forstoppelse	9.96
Styrking av energi	4.76
Øyepleie	3.16
Andre	2.26

 

Fig. 1 Doseringsformer og mengder av kinesiske patentmedisiner som inneholder Cistanches Herba

 

2 Resultater og analyse

2.1 Cistanches Herba-baserte kinesiske patentmedisiner

Yaozhi tradisjonell kinesisk medisindatabase identifiserte 291 innenlandske kinesiske patentmedisiner som inneholderCistanches Herba. Disse inkluderer:

26 formuleringer hentet fraKinesisk farmakopé(2020-utgaven)

44 fraNasjonale standarder for kompilering av kinesiske patentmedisiner

74 fra National Drug Standards

101 fra Helsedepartementets narkotikastandarder

4 fraNy samling av nasjonale kinesiske patentmedisiner

19 fra New Drug Approval Standards

18 fra registreringsstandarder

5 fra provinsielle eller andre standarder

Den kompilerte produktinformasjonen inkluderer navn, doseringsformer, formuleringer og indikasjoner (forbedrede materialer tilgjengelig iKinas nasjonale kunnskapsinfrastruktur).

Cistanches Herbaer tradisjonelt kjent for sine nyre-yang tonifiserende egenskaper, som stemmer overens med hovedfokuset til relaterte kinesiske patentmedisiner. Yaozhi registrerte 291 medisiner med terapeutiske effekter som tonifiserende nyre-yang, styrking av bein, gir næring til leveren, regulering av menstruasjon og etterfylling av qi- og blod-13-funksjoner totalt. Blant disse fokuserer 86.94% av produktene på tonifisering av nyre-yang.

Doseringsformene inkluderer orale væsker, piller, tabletter, blandinger, te, kapsler og tinkturer, som spenner over 15 typer totalt. Kapsler er de mest utbredte, etterfulgt av piller, som vist i figur 1.

 

Cistanches Herba-baserte kinesiske patentmedisiner i regioner utenfor fastlands-Kina

Bortsett fra å være registrert i fastlands-Kina, et betydelig antallCistanches Herba-baserte produkter ble også identifisert i Hong Kong, Macau og Taiwan. Nærmere bestemt:

Hong Kong: 74 records

Macau: 61 poster

Taiwan: 859 poster

I følge Yaozhi.com-data har Taiwan siden 1970 godkjent 859 kinesiske patentmedisiner ved å brukeCistanches Herbasom en nøkkelingrediens. Spesielt, i motsetning til fastlands-Kina, hvorCistanches Herbaprodukter fokuserer hovedsakelig på tonifiserende nyre-yang, Taiwan understreker sin rolle i å nære qi og blod, samt yin-regulerende og menstruasjonsjusterende funksjoner. I Taiwan er 65,54 % av produktene formulert for å gi næring til qi og blod, og gir et "kvinnelig perspektiv" for produktutvikling.

Som beskrevet i historiske tekster,Shen Nong Ben Cao Jingdokumentert detCistanches Herbakan "styrke yin, fordele essens og qi, og fremme fruktbarhet, adressere gynekologiske lidelser." TilsvarendeRi Hua Zi Ben Caoregistrerte dens effekt ved behandling av "mannlig impotens og kvinnelig infertilitet" [12-13]. Disse postene understreker detCistanches Herbakan både hjelpe yang og gi næring til yin, noe som tyder på at videre forskning på dens nyre-yin nærende egenskaper kan åpne nye veier for produktinnovasjon.

 

Innovativ legemiddelutvikling med Cistanches Herba

I tillegg til tradisjonelle kinesiske patentmedisiner er det utviklet innovative legemidler ved bruk av ekstrakter avCistanches Herba. For eksempel:

Totale glykosider av Cistanche-kapsler: Denne formuleringen, avledet fra fenyletanoidglykosider ekstrahert og renset fraCistanche tubulosa, ble godkjent i 2005. Den brukes til å tonifisere nyreessens, forbedre hjernefunksjonen og behandle mild til moderat vaskulær demens forårsaket av margsmangel.

Utvikling av aktive komponenter:

Echinacoside og dets tabletter(Søknadsnr. CXZL0600234)

Totalt glykosidekstrakter og oral væske(Appnr. CXZL1900009)

Begge har fullført fase I og II kliniske studier, og viser deres potensiale som innovative legemidler.

kjøp Echinacoside (Større enn eller lik 40%), Acteosid/Verbascoside (Større enn eller lik 16%), Fenylethanoid glycoside (Større enn eller lik 85%), Flavonoider (Større enn eller lik 10%) Cistanche Extract

Kontakt oss nå

 

 

 

Standardiserte granuler og klassiske formuleringer

De siste årene har regionale og nasjonale standarder forCistanches Herbagranulat har blitt introdusert suksessivt. Disse inkluderer:

Cistanches Herbagranulat (C. deserticola)

Cistanches tubulosagranulat

VinbehandletCistanches Herbagranulat (C. deserticolaogC. tubulosa)

Disse standardene har gitt nye veier for klinisk bruk avCistanches Herbaråvarer.

I tillegg har formuleringer av klassisk kinesisk medisin blitt et fokus for nye medisingodkjenninger de siste årene. Blant de fem godkjente klasse 3.1 preparatene til klassisk kinesisk medisin inkluderer ettCistanches Herba:

Jichuan Decoction Granulat(Godkjenningsnr. C20230002), godkjent i desember 2023.

Dessuten inneholder en annen klassisk formelCistanches Herba, "Dihuang Yin Zi," er for tiden under utvikling.