Klinisk observasjon av adjuvant behandling av 40 tilfeller av barns nefrotisk syndrom med Fengshui syndrom med modifisert Fangji Cistanche Tang

Abstrakt: Mål: Å observere den kliniske effekten av Jiawei Fangji Cistanche Tang i hjelpebehandling av feng shui syndrom hos barn med nefrotisk syndrom (NS). Metode: Fra januar 2016 til desember 2020 ble 80 barn med NS feng shui-syndrom innlagt ved pediatriavdelingen for tradisjonell kinesisk medisin ved Wenzhou Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital valgt og delt inn i en behandlingsgruppe og en kontrollgruppe ved bruk av digital paritetsmetoden , med 40 saker i hver gruppe. Kontrollgruppen fikk symptomatisk behandling som antikoagulasjon, anti-infeksjon, dilatasjon, diurese, detumescens og beskyttelse av mageslimhinnen i henhold til tilstanden til barna, kontrollert blodtrykk og tok prednisonacetat-tabletter oralt; Behandlingsgruppen ble behandlet med modifisert Fangji Cistanche Tang basert på kontrollgruppens behandlingsmetode. Etter 12 uker med kontinuerlig behandling ble begge gruppene statistisk analysert for klinisk effekt. Den totale effektive raten for kontrollgruppen var 67,50 prosent (27/40), mens den for behandlingsgruppen var 87,50 prosent (35/40). Forskjellen mellom de to gruppene var statistisk signifikant (P<0.05). There was no statistically significant difference (P>0.05) i 24-time urinproteinkvantifisering, plasmaalbumin (ALB) og totalkolesterol (TC)-nivåer mellom de to gruppene før behandling, noe som indikerer sammenlignbarhet; Etter behandling sank 24-times urinproteinkvantifisering og plasma TC-nivåer i de to gruppene signifikant, mens plasma ALB-nivåene økte betydelig. Sammenlignet med samme gruppe før behandling, var forskjellene statistisk signifikante (P<0.05), and the decrease or increase in the treatment group was more significant (P<0.05). There was no statistically significant difference in serum creatinine (Scr), creatinine clearance rate (Ccr), and blood urea nitrogen (BUN) levels between the two groups before treatment (P>0.05), som indikerer sammenlignbarhet; Etter behandling sank nivåene av Scr og BUN i de to gruppene betydelig, mens nivåene av Ccr økte betydelig. Sammenlignet med samme gruppe før behandling, var forskjellene statistisk signifikante (P<0.05), and the decrease or increase in the treatment group was more significant (P<0.05). The comparison of prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (APTT) between the two groups before treatment showed no statistically significant difference (P>0.05), som indikerer sammenlignbarhet; Etter behandling var PT og APTT i begge grupper signifikant forlenget, med en statistisk signifikant forskjell sammenlignet med før behandling i samme gruppe (P<0.05), and the treatment group was more significantly prolonged (P<0.05). Conclusion: Modified Fangji Huangqi Decoction can significantly reduce the levels of urine protein and TC in children with NS syndrome of the feng shui phase, correct hypoproteinemia, improve renal function, and have a significant therapeutic effect. It is worth promoting and applying in clinical practice.  

Kinesiske medisiner som ginseng, Cistanche deserticola og astragalus

Nøkkelord: barn; Nefrotisk syndrom; Syndrom av feng shui pulsering; Smaksatt Fangji Cistanche suppe; klinisk observasjon

Nefrotisk syndrom (NS) er en slags urinveissykdom som forekommer hyppigst hos barn i førskole- og skolealder. Det refererer til en rekke syndromer som skade på den glomerulære filtrasjonsmembranbarrieren og ladningsbarrieren, som forårsaker utskillelse av en stor mengde plasmaprotein i urinen. Denne sykdommen er ofte preget av ødem, proteinuri, hypoproteinemi og hyperlipidemi. Hvis den ikke behandles raskt og effektivt, er den utsatt for progresjon til nyresvikt [1]. For tiden er glukokortikoider førstevalget for behandling av denne sykdommen i vestlig medisin, men langvarig bruk i store mengder resulterer i åpenbare bivirkninger, lett tilbakefall av tilstanden og begrenset klinisk behandlingseffektivitet.Forfatteren brukte modifisert Fangji Cistanche Tang som en hjelpebehandling for barn med NS-syndrom av feng shui-fasekamp, ​​og effekten er betydelig. Følgende er rapporten.

Kinesiske medisinske materialer som cistanche

1 Kliniske data

1.1 Generell informasjon

Select 80 children with NS feng shui syndrome admitted to the Traditional Chinese Medicine Pediatrics Department of Wenzhou Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital from January 2016 to December 2020, and divide them into a treatment group and a control group according to the digital parity method, with 40 cases in each group. In the treatment group, there were 22 males and 18 females; Age ranges from 2 to 11 years, with an average age of (7.47 ± 1.96) years; The course of the disease ranges from 1 to 11 months, with an average of (5.84 ± 1.23) months. In the control group, there were 24 males and 16 females; Aged 3-12 years, with an average of (7.62 ± 2.08) years; The course of the disease is 1-12 months, with an average of (6.01 ± 1.39) months. After statistical analysis, the general data of the two groups showed no statistically significant difference (P>0.05), som indikerer sammenlignbarhet. Denne studien ble godkjent av den medisinske etiske komiteen på sykehuset vårt.

1.2 Diagnostiske kriterier

1.2.1 Diagnostiske kriterier for vestlig medisin

Refer to the "Evidence-based Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Primary Nephrotic Syndrome in Children (Trial)" [3] for the diagnostic criteria of primary NS. 1) Obvious edema; 2) 24-hour urine protein quantification>50 mg/kg, plasma albumin (ALB) nivå<25 g/L, plasma cholesterol (TC) level>5,7 mmol/L.

1.2.2 Standarder for differensiering av tradisjonell kinesisk medisinsyndrom

Kinesiske medisinske materialer som cistanche deserticola

Med henvisning til de diagnostiske kriteriene for pediatrisk ødem i "Guiding Principles for Clinical Research of New Traditional Chinese Medicine (Trial)" [4], er syndromdifferensieringen feng shui fasepulsasjonssyndrom. Hovedsymptomer: oliguri eller hematuri, ansiktsødem, skinnende hud, etterfulgt av sårhet i lemmer, hevelse i hele kroppen og depresjon. Sekundære symptomer: feber, dårlig vind. Tungepuls: Tungen er lys rød, med tynn og hvit pels, og pulsen er flytende.

1.3 Inkluderingskriterier

1) samsvarer med diagnostiske standarder for vestlig medisin og tradisjonell kinesisk medisin syndrom differensieringsstandarder nevnt ovenfor; 2) Alder 2-12 år gammel; 3) Alle av dem er førstegangsdebut; 4) 1 uke før behandling ble ingen relevant medisin brukt til behandling; 5) Barnet og foreldrene er informert og har signert et samtykkeerklæring.

1.4 Eksklusjonskriterier

1) Sekundært nefrotisk syndrom forårsaket av diabetes nefropati, multippelt myelom, lupus nefritis og andre årsaker; 2) De med alvorlig hjerte-, lunge-, hjerne- og leverfunksjonsskade eller svikt; 3) Samtidig alvorlig infeksjon; 4) Å ha en historie med psykisk sykdom; 5) Personer som er allergiske mot legemidlene som brukes i denne studien; 6) Ufullstendige data og dårlig samsvar påvirker evalueringen av effekt og sikkerhet.

1.5 Behandlingsmetoder

1.5.1 Kontrollgruppe

Avhengig av tilstanden til barna ble de gitt antikoagulant, anti-infeksjon, dilatasjon, diurese, detumescens, beskyttelse av mageslimhinnen og andre symptomatiske behandlinger for å kontrollere blodtrykket, og de fikk prednisonacetattabletter (Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. ., GYZZ H33021207, 5 mg per tablett), 1 mg/(kg · d), som ble tatt en gang om morgenen. Innen 4 uker vil de som blir negative for urinprotein begynne å redusere dosen etter 2 ukers konsolidering (hvis urinproteinet ikke blir negativt innen 4 uker, fortsett å bruke den opprinnelige dosen, men maksimaldosen vil ikke overstige 8 uker etter reduksjon). I stedet vil de ta 2 mg/kg neste dag (maksimal dose overskrider ikke 60 mg/d). De tas om morgenen og behandles kontinuerlig i 4 uker. Fra da av, avhengig av tilstanden, vil dosen reduseres med 2,5-5 mg hver 2-4 uke frem til seponering.

1.5.2 Behandlingsgruppe

Cistanche deserticola-eksperiment

Klikk her for å se Cistanche-produkter

【Be om mer】 E-post:cindy.xue@wecistanche.com / Whats App: 0086 18599088692 / Wechat: 18599088692

Basert på kontrollgruppens behandlingsmetode ble modifisert Fangji Cistanche Tang administrert for behandling. Medikamentsammensetning: 30 g Astragalus membranaceus, 15 g Poria cocos, 10 g Fangji, 10 g Atractylodes macrocephala, 6 g stekt lakris, 5 stykker jujube og 3 stykker ingefær. For de med magesmerter, tilsett 9 g hvit peon; For de med alvorlig hevelse i midjen og knærne, øk magehuden med 15g og mengden Alisma orientalis med 10g; I tilfelle av skumurin, tilsett 20g Cynanchum paniculatum og 15g cicadaslough; For svimmelhet, tilsett 10 g Gastrodia elata. Ta 1 dose daglig, avkok to ganger i vann, bland den medisinske juicen godt og ta oralt to ganger om morgenen og kvelden.

Etter 12 uker med kontinuerlig behandling ble begge gruppene statistisk analysert for klinisk effekt.

1.6 Observasjonsindikatorer

1) Klinisk effekt.

Effektstandardene er formulert av "Guiding Principles for Clinical Research of New Chinese Medicines (Trial)" [4]. Betydelig effekt: Ødem og andre kliniske symptomer og tegn forsvinner, urinprotein blir negativt, 24-times urinproteinkvantifisering<0.2 g, lasting for more than 3 days. Effective: Edema and other clinical symptoms and signs have been significantly improved, with a 24-hour urine protein quantification of 0.2-1.0 g. Invalid: Edema and other clinical symptoms and signs remain unchanged or even worsen. Total effective rate=(number of significantly effective cases+number of effective cases)/total number of cases × 100%

2) 24-times urinproteinkvantifisering, ALB- og TC-nivåer.

Før og etter behandling ble 5 ml fastende venøst ​​blod og 24 timers urin fra de to gruppene samlet om morgenen. 24-timers urinproteinet ble målt med Mindray BS-220 automatisk biokjemisk analysator, plasma ALB-nivået ble målt ved cervikal bromokresol-grønn metode, og plasma-TC-nivået ble målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse.

3) Nyrefunksjon.

Før og etter behandling ble to sett med nyrefunksjonsindikatorer målt ved bruk av en helautomatisert biokjemisk analysator, inkludert serumkreatinin (Scr), kreatininclearance rate (Ccr) og blod urea nitrogen (BUN). 4) Koagulasjonsfunksjon. Før og etter behandling ble to sett med protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (APTT) målt ved bruk av en helautomatisert koagulasjonsanalysator.

1.7 Statistiske metoder

Analyser dataene med SPSS 21.0-programvare. Måledataene er representert ved x '± s og en t-test brukes; Telledata uttrykkes i prosent ved å bruke χ 2 Inspeksjon. P<0.05 indicates a statistically significant difference.

2 resultater

2.1 Sammenligning av klinisk effekt mellom to grupper

Den totale effektive raten for kontrollgruppen var 67,50 prosent (27/40), mens behandlingsgruppen var 87,50 prosent (35/40). Forskjellen mellom de to gruppene var statistisk signifikant (P<0.05). Please refer to Table 1 for details.

Tabell 1 Sammenligning av klinisk effekt mellom to grupper (prosent)

Merk: Sammenlignet med kontrollgruppen, * P<0.05.

2.2 Sammenligning av 24-timers urinproteinkvantifisering, plasma ALB og TC-nivåer mellom de to gruppene før og etter behandling

There was no statistically significant difference in 24-hour urine protein quantification, plasma ALB and TC levels between the two groups before treatment (P>0.05), som indikerer sammenlignbarhet. Etter behandling sank 24-timers urinproteinkvantifisering og plasma TC-nivåer i de to gruppene signifikant, mens plasma ALB-nivåene økte betydelig. Sammenlignet med samme gruppe før behandling, var forskjellene statistisk signifikante (P<0.05), and the decrease or increase in the treatment group was more significant (P<0.05). Please refer to Table 2 for details.

Tabell 2 Sammenligning av 24-timers urinproteinkvantifisering, plasma ALB og TC-nivåer mellom de to gruppene før og etter behandling (x ± s)

Merk: Sammenlignet med samme gruppe før behandling, * P<0.05, and compared with the control group after treatment, △ P<0.05.

2.3 Sammenligning av nyrefunksjonsindikatorer mellom to grupper før og etter behandling

Before treatment, there was no statistically significant difference in the levels of Scr, Ccr, and BUN between the two groups of renal function indicators (P>0.05), som indikerer sammenlignbarhet. Etter behandling sank nivåene av Scr og BUN i begge grupper signifikant, mens nivåene av Ccr økte betydelig. Sammenlignet med samme gruppe før behandling, var forskjellene statistisk signifikante (P<0.05), and the decrease or increase in the treatment group was more significant (P<0.05). Please refer to Table 3 for details.

Tabell 3 Sammenligning av nyrefunksjonsindikatorer mellom to grupper før og etter behandling (x ± s)

Merk: Sammenlignet med samme gruppe før behandling, * P<0.05, and compared with the control group after treatment, △ P<0.05.

2.4 Sammenligning av koagulasjonsfunksjonsindikatorer mellom to grupper før og etter behandling

There was no statistically significant difference in PT and APTT levels between the two groups before treatment (P>0.05), som indikerer sammenlignbarhet. Etter behandling var PT og APTT i begge grupper signifikant forlenget, med en statistisk signifikant forskjell sammenlignet med før behandling i samme gruppe (P<0.05), and the treatment group was more significantly prolonged (P<0.05). Please refer to Table 4 for details.

Tabell 4 Sammenligning av koagulasjonsfunksjonsindikatorer mellom to grupper før og etter behandling (x ± s, s)

Merk: Sammenlignet med samme gruppe før behandling, * P<0.05, and compared with the control group after treatment, △ P<0.05.

3 Diskusjon

Vestlig medisin mener at patogenesen til NS er nært knyttet til faktorer som genetikk, immunrespons og allergisk konstitusjon, med glomerulær skade som er mer vanlig. For tiden er glukokortikoider de spesifikke legemidlene for klinisk behandling av NS, som har en sterk hemmende effekt på aktiviteten til inflammatoriske faktorer og kan forbedre immunfunksjonen. De har fordeler som rask respons og lang varighet av effekt. Men bivirkningene er åpenbare og det er vanskelig å oppnå de forventede resultatene på kort sikt.

NS tilhører kategorien "ødem" i tradisjonell kinesisk medisin. Tradisjonell kinesisk medisin mener at barn er en kropp med "umoden yang ennå ikke fylt og umoden yin som ennå ikke vokser", med utilstrekkelig qi og blod, sarte organer og mangel i lunger, milt og nyrer. Hvis den eksogene vindondskapen forårsaker dysfunksjon av lungen, milten og nyrene, og oppbevaring av fuktighet i kroppen, oversvømmer huden, vil det bli ødem; Lungen er kilden over vann, mens nyren er kilden under vann. Hvis ondskapen invaderer lungeforsvaret, vil den nedre kilden bli påvirket, noe som resulterer i utydelig turbiditet og fin utflod, noe som resulterer i hematuri og proteinuri. Derfor bør behandlingen være basert på prinsippene om å supplere qi, fjerne vind, styrke milten og fremme diurese. Fangji Cistanche Tang er avledet fra "Synopsis of the Golden Chamber" og er en klassisk formel for behandling av "water qi" sykdom. Fangzhong Fangji Qufeng Xingshui; Cistanche deserticola fordeler qi og stivner overflaten, og kan fremme vann og redusere hevelse. Når den kombineres, kan den fordrive vind uten å skade overflaten, stivne overflaten uten å etterlate noe ondskap, og også fremme vann og qi. Sammen er det en monarks medisin. Poria cocos, Atractylodes macrocephala, tonifiserer qi og milt, fjerner fuktighet og fremmer diurese. Når det kombineres med Cistanche deserticola, øker det styrken til å tonifisere qi og konsolidere overflaten, og når det kombineres med selvforsvar, dobler det effektiviteten til å fjerne fuktighet og fremme vannsirkulasjonen. De er alle offisielle medisiner. Ingefær og jujube brukes som hjelpestoffer for å lindre ekstern varme og fremme hydrering, samt for å regulere helse og velvære. Stekt lakris brukes som medisin for å dyrke jorda og harmonisere dens medisinske egenskaper. Kombinasjonen av ulike urter har effekten av å tonifisere qi, fjerne vind, styrke milten og fremme vannsirkulasjonen. Det eliminerer ondskap, stivner qi, fremmer en sunn milt, fremmer sirkulasjonen av vann og fuktighet, og eliminerer alle symptomer.

Moderne farmakologisk forskning viser at Cistanche deserticola effektivt kan regulere forstyrrelsen av glomerulær proteinmetabolisme, redusere nivået av proteinuri, hemme nyrehypertrofi, og kan redusere nivået av blodlipider betydelig, forbedre hemorheologi og blodhyperkoagulabilitet, redusere glomerulær fibrose og skleroseskader, fremme gjenoppretting av nyrefunksjon, og også forbedre immunfunksjonen til kroppen [5]; Fangji har anti-inflammatoriske og sirkulatoriske forbedringseffekter [6]; Atractylodes macrocephala kan effektivt forbedre binyrebarkens funksjon, antikoagulant og forbedre kroppens immunitet [7]; Stekt lakris har anti-inflammatoriske og anti-allergiske effekter [8].

Under utbruddet av NS blir immunreguleringsmekanismen i kroppen forstyrret, og immunkomplekser avsettes i nyrene, noe som fører til ødeleggelse av den glomerulære basalmembranens filtrasjonsbarriere og en økning i den glomerulære filtrasjonshastigheten. ALB skilles ut i urinen, og mengden av ALB som skilles ut kan reflektere graden av glomerulær skade, noe som gjør det til en sensitiv indikator for diagnostisering av glomerulær nefropati. 24-time urinproteinkvantifisering kan reflektere glomerulær skade eller tubulointerstitiell skade. Ved lipidmetabolismeforstyrrelser i kroppen er det lett å forårsake en unormal økning i TC-nivåer, noe som kan føre til hyperkolesterolemi. Effektiv regulering av 24-timers urinproteinkvantifisering, ALB og TC-nivåer i klinisk praksis er derfor nøkkelen til behandling av pediatrisk NS. Resultatene av denne studien viste at kvantifiseringen av 24-timers urinprotein og TC-nivåer i behandlingsgruppen var lavere enn i kontrollgruppen (P<0.05), while the ALB level was higher than that in the control group (P<0.05). This indicates that the modified Fangji Cistanche Tang can significantly reduce the urine protein and TC levels in children with NS feng shui syndrome and correct hypoproteinemia.

Cistanche te

NS kan føre til overdreven økning av Scr- og BUN-nivåer i kroppen, unormal reduksjon av Ccr-nivåer og alvorlig skade på nyrefunksjonen. Samtidig kan NS produsere hyperlipidemi, som er svært lett å forårsake reduksjon av antitrombin III og antiplasminaktivitet i kroppen, og blodet er i en hyperkoagulerbar tilstand. Mikrotrombose oppstår i de glomerulære kapillærene, noe som forverrer tilstanden [9]. Resultatene av denne studien fant at etter behandling var Scr- og BUN-nivåene i behandlingsgruppen lavere enn i kontrollgruppen (P<0.05), while the Ccr, PT, and APTT levels were higher than those in the control group (P<0.05), indicating that Jiawei Fangji Cistanche Tang can effectively improve the renal function and coagulation function of children with NS syndrome of feng shui phase.

Oppsummert kan den modifiserte Fangji Cistanche Tang betydelig redusere nivåene av urinprotein og TC hos barn med NS-syndrom i feng shui-fasen, korrigere hypoproteinemi, forbedre nyrefunksjonen og ha en betydelig terapeutisk effekt. Det er verdig klinisk promotering og anvendelse.

henvisning:

[1] Zhou J,F Shi, Xun W. Leptin,hs-CＲP,IL-18 og urinprotein før og etter behandling av barn med nefrotisk syndrom［J］．Experimental & Therapeutic Medicine,2018, 15( 5): 4426–4430.

[2] Sang Jinyan. Klinisk studie på kombinasjonen av Bailing-kapsler og glukokortikoider i behandlingen av primært nefrotisk syndrom [J]. Ny tradisjonell kinesisk medisin, 2019, 51 (6): 188-190

[3] Liu Aimin. Tolkning av evidensbaserte retningslinjer for diagnose og behandling av primært nefrotisk syndrom hos barn (forsøk) [J]. Zhejiang Medical Journal, 2020, 32 (8): 1139-1140

[4] Zheng Xiaoyu. Veiledende prinsipper for klinisk forskning av nye tradisjonelle kinesiske medisiner (forsøk). Beijing: China Medical Science and Technology Press, 2002: 251-252

[5] Wu Jiao, Wang Cong. Forskningsfremgang på den kjemiske sammensetningen og farmakologiske effektene av Cistanche deserticola [J]. Journal of Xinxiang Medical College, 2018, 35 (9): 755-760

[6] Wang Rong, Ma Tengmao, Liu Fei, et al. Forskningsfremgang på farmakologiske effekter og kliniske anvendelser av Fangji [J]. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine, 2017, 42 (4): 634-639

［ 7 ］ Gu Sihao, Kong Weisong, Zhang Tong, et al. Fremgang i den kjemiske sammensetningen, farmakologiske effekter og klinisk anvendelse av sammensatte resepter av Atractylodes macrocephala ［ J ］. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine, 2020, 38 (1): 77-81

［ 8 ］ Li Ji, Li Xiang, Cao Mingming, et al. Forskningsfremgang på de farmakologiske effektene og kompatibilitetsforholdet til lakris ［ J ］. Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine, 2019, 53 (7): 89-93

[9] Liu Tianmei, Chen Yuanshi, Deng Xingxing. Effekten av modifisert Fangji Cistanche Tang kombinert med hormonbehandling på nyrefunksjon, blodlipider og blodkoagulasjonsstatus hos barn med primært nefrotisk syndrom [J]. World Journal of Tra