Tenk deg å huske: En episodisk fremtidig tenkningsintervensjon for å forbedre medisinoverholdelse hos pasienter med type 2-diabetes del 2

Metoder

Deltakere

Potensielle deltakere ble rekruttert ved hjelp av en lokalResearch Match-database, samt gjennommeldinger i vårt kliniske og translasjonelle forskningssenter og merknader på sosiale medier for personer med prediabetes eller type 2-diabetes som var interessert i å forbedre etterlevelsen av medisiner.

Forholdet mellom personer med type 2-diabetes og hukommelse er et tema av stor bekymring, men uavhengig av hukommelsesprestasjoner bør personer med diabetes oppmuntres til å opprettholde en positiv holdning.

Personer med diabetes er mer utsatt for problemer med oppmerksomhet og hukommelse. Derfor viser forskning at høye blodsukkernivåer ikke bare påvirker menneskers hjernestruktur og funksjon, men også fører til kognitiv nedgang og nedgang. Dette betyr imidlertid ikke at pasienter med diabetes ikke har hukommelse, men at de må jobbe hardere for å opprettholde god fysisk og psykisk helse og en positiv holdning.

Forskning viser at å engasjere seg i moderat trening, forbedre kostholdet og utvikle gode søvnvaner kan ha en positiv innvirkning på forbedring av kognitiv og hukommelsesfunksjon hos personer med diabetes. I tillegg kan atferd som å ikke røyke og begrense alkoholforbruk også redusere risikoen for hukommelsestap hos personer med diabetes.

Det er verdt å nevne at diabetes kan behandles og behandles med medisiner, og å kontrollere blodsukkernivået kan også bidra til å forbedre kognitiv funksjon og hukommelsesfunksjon. Derfor anbefales det at diabetespasienter aktivt samarbeider med legens behandlingsplan i dagliglivet for å opprettholde stabile blodsukkernivåer.

Til slutt bør vi formidle et positivt budskap til alle diabetespasienter. Diabetes betyr ikke at hukommelsen vil bli skadet. Så lenge de riktige metodene mestres, kan diabetespasienter ha en sunn og gunstig hjerne og prosess akkurat som normale mennesker. av glede. Det kan sees at vi trenger å forbedre hukommelsen, og Cistanche deserticola kan forbedre hukommelsen betydelig, fordi Cistanche deserticola har antioksidant-, anti-inflammatoriske og antialdringseffekter, som kan bidra til å redusere oksidasjon og inflammatoriske reaksjoner i hjernen, og dermed beskytte helsen til nervesystemet. I tillegg kan Cistanche deserticola også fremme vekst og reparasjon av nerveceller, og dermed forbedre tilkoblingen og funksjonen til nevrale nettverk. Disse effektene kan bidra til å forbedre hukommelse, læring og tenkehastighet, og kan også forhindre utvikling av kognitiv dysfunksjon og nevrodegenerative sykdommer.

Klikk vet måter å forbedre hjernens funksjon

Inklusjonskriterier var en diagnose av type 2 diabetes eller prediabetes, med høyt blodtrykk eller høyt kolesterol, og foreskrevet minst ett medikament for blodsukkerregulering, høyt blodtrykk eller høyt kolesterol, og metnon-overholdelseskriterier på mindre enn 80 % ikke- overholdelse under omfattende grunnlinjevurdering. Eksklusjonskriterier inkluderte uhåndterte psykologiske lidelser, nevrologiske tilstander, graviditet, rusproblemer, intellektuelle svekkelser eller lærevansker, ikke ha tilgang til internett og ikke oppleve en nylig stressende større livshendelse, som kan påvirke fremtidig hukommelse.

Multiple Baseline Design

Flere grunnlinjedesign er en del av en familie av eksperimentelle design med enkelttilfelle. Flere grunnlinjedesign samler inn gjentatte målinger på et lite antall deltakere og implementerer behandlingen på en forskjøvet måte.

Hvis utfallsvariablene endres først etter at behandling er introdusert, og ikke under utvidet baseline, kan endringen tilskrives introduksjonen av behandling. Jo flere replikasjoner av denne effekten, desto sterkere er saken for at behandlingen har påvirket resultatet.

Målet i enkelttilfelle eksperimentelle design generelt, og multippel baseline design spesielt, er en funksjonell analyse av forholdet mellom behandling og utfall for personene som blir studert.30,31 Multiple baseline designen som ble brukt i denne studien inkluderte to faser, en baseline fase og en EFT-behandlingsfase.

Et viktig aspekt ved flere grunnlinjedesign er at tiltakene under hver fase gir et godt estimat av atferden under disse forholdene, og som sådan avhenger lengden av fasen av observasjonen av relativ stabilitet eller en endring i motsatt retning av behandlingseffekter.

Under baseline ble medisinoverholdelse objektivt målt som en skjerm for å identifisere personer som var objektivt ikke-adherente, uten indikasjon på at deltakerne ble bedre som en funksjon av gjentatte målinger.

Deltakere som ikke ble funnet å være ikke-adherente under baseline, eller som forbedret seg som en funksjon av gjentatt måling uten behandling, ble ikke inkludert i behandlingen.

Etter at stabile grunnlinjer ble etablert for alle deltakerne, ble behandlingen introdusert på en forskjøvet måte, med folk randomisert til når behandlingen startet.32 Denne randomiseringen fjerner enhver potensiell skjevhet som kan oppstå hvis folk ble spurt når de er klare til å begynne, eller hvis behandlingen startes basert på hvor raskt noen oppfyller grunnleggende kriterier. Etter at behandlingen er introdusert, bør den utføres lenge nok til å etablere stabilitet eller klare trender i endringsretningen.

De statistiske analysene som skal presenteres er utformet for å vurdere grunnlinjetrender, stabiliteten til baseline- og EFT-data, og faseendringer fra baseline til EFT. Enkelt-tilfelle eksperimentelle design er ideelt egnet for tidlig fase translasjonsforskning for å utforske om en grunnleggende kognitiv nevrovitenskapelig metode i denne case, EFT, kan oversettes til en effektiv intervensjon.

Hvis designen med enkelttilfeller viser en funksjonell sammenheng mellom behandling og utfall, vil neste trinn være en fullverdig, randomisert kontrollert studie designet for å sammenligne den nye behandlingen med etablerte metoder.

målinger

Medisinoverholdelse

MEMS

Medication Event Monitoring Systems (MEMS) ble brukt for å vurdere medisinoverholdelse. Data ble lastet ned fra MEMS på vurderingsøktene, så vel som på intervensjonsøktene. MEMS gir data om hvor ofte medikamentflasken ble åpnet og tidspunktene da medikamentflasken ble åpnet.

TheMEMS regnes som gullstandarden for måling av medisinoverholdelse og har vist seg å korrelere med pilleantallsdata.33–35

Selvrapportert medisinoverholdelse For å avgjøre deltakernes kvalifikasjoner og hvilke medisiner som skal studeres, ble selvrapportert medisinoverholdelse vurdert ved baseline/screening-økten.

Deltakerne ble spurt: "I løpet av de siste 30 dagene, hvilken prosentandel av tiden tok du (medisinen) som foreskrevet?" Denne vurderingen ble brukt til å bestemme hvilke medisiner som skal måles med MEMS-hetten. Medisiner med lavest reduksjon av adherens ble målt.

Potensielle hukommelsesoppgaver

Virtuell uke

Virtual Week-brettspillet er et pålitelig og gyldig mål36 i ikke-kliniske og kliniske prøver som brukes til å vurdere PM.36,37 Denne datastyrte oppgaven ble utført av deltakerne på screening/grunnlinjeøkten og vurderingsøktene.

Deltakerne ble presentert for et brettspillparadigme, der de simulerte å gå gjennom en "dag" (representert ved å flytte en token rundt på brettet). De ble også bedt om å utføre forskjellige oppgaver i løpet av dagen eller når andre hendelser inntraff (f.eks. ta antibiotika når du spiser frokost; bruk din astmainhalator når klokken viser 11).

Deltakerne fullførte tre "dager" med denne oppgaven og ble totalt bedt om å fullføre 30 oppgaver. I tillegg til å bli scoret på deres evne til å fullføre hver oppgave, ble deltakerne også skåret på å fullføre tidsbaserte PM-oppgaver og hendelsesbaserte PM-oppgaver.

Det ble også samlet inn data om hvorvidt deltakerne fullførte disse oppgavene tidlig eller sent. Riktig i denne oppgaven er definert som etter terningkastet som startet oppgaven, men før neste terningkast hvis oppgaven er hendelsesbasert eller innen ti sekunder hvis oppgaven er tidsbasert.

Tidlig defineres som alt før måltiden og alt før terningkastet for den oppgaven. Sent er definert som alt etter neste terningkast for den oppgaven eller ti sekunder etter den tildelte tiden.

I tillegg, under vurderingsøktene, leser deltakerne gjennom EFT-signalene sine før de begynner hver "dag". Siden denne oppgaven ble administrert tre ganger gjennom hele studien, ble forskjellige versjoner av oppgaven presentert for å eliminere praksiseffekter. Deltakernes poengsum er prosentandelen av oppgavene som er riktige av 30 oppgaver. Høyere score indikerte bedre prospektiv hukommelse.

Hendelsesbasert PM-oppgave

En hendelsesbasert prospektiv minneoppgave ble også administrert. Denne oppgaven har akseptabel pålitelighet38 og omfattende validering av teoretisk utledede prediksjoner,39 inkludert sammenhenger med medisinoverholdelse.40,41

I den versjonen av oppgaven vi brukte, ble deltakerne bedt om å fullføre en ekstra oppgave (ved å klikke på dem en ekstra gang når bestemte ord dukket opp) samtidig som de fant målord på en ordliste.40

Denne oppgaven ble fullført på screening/baseline-økten, samt vurderingsøktene. Deltakerpoeng var fra 0 til 8, med 8 som den høyeste oppnåelige poengsummen. Høyere score indikerte bedre prospektiv hukommelse.

Forsinket rabattoppgave

Justering av beløpsforsinkelse Rabattoppgave

Alle deltakerne fullførte en oppgave for justering av forsinkelsesdiskontering ved baseline-/screeningsøkten og hver evalueringsøkt.12 I løpet av denne oppgaven valgte deltakerne å motta et større beløp på et fremtidig tidspunkt (1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år) eller et mindre beløp nå (f.eks. "Vil du heller ha $50 nå eller $100 om 1 uke?).

Pengebeløpet som tilbys "nå" justeres basert på deltakerens første svar. For hver deltaker ble det etablert likegyldighetspoeng, eller pengebeløpet som ble tilbudt nå som var like tiltalende for dem som $100 på et fremtidig tidspunkt.

Arbeidsminneoppgave

Bakover Corsi Tapping Task

Backwards Corsi Tapping Task ble brukt til å vurdere kortsiktig visuospatialt arbeidsminne ved screening/baseline økten42,43 ettersom diabetes kan svekke arbeidsminnet,44 som vi har vist er relatert til EFT.28,45Corsi Block Tapping Task har akseptabel reliabilitet og validitet i eldre voksne.46

Denne datastyrte oppgaven innebar at deltakerne så på en rekke firkanter på en dataskjerm. Rutene på skjermen lyste opp en om gangen, og deltakerne ble bedt om å kopiere mønsteret som rutene lyste opp i motsatt rekkefølge ved å klikke på rutene med musen.

Denne oppgaven begynte med at de to kvadratene lyste opp per forsøk og ble gradvis lengre etter hvert som deltakerne fullførte hver prøve. Det var to forsøk per prøvelengde. Etter at deltakerne fikk to forsøk av samme lengde feil, ble oppgaven avsluttet.

Prosedyrer

Deltakerne ble randomisert til en av tre forskjøvede baselines, 6, 8 eller 10 uker. Intervensjon for alle deltakerne fortsatte opp til uke 15. Studien startet før COVID-19-pandemien, og én deltaker hadde en personlig screeningavtale, men alle andre avtaler, inkludert saksbehandling, ble gjort via videokonferanseprogramvaren Zoom (Zoom Video). Communications, Inc., 2016).

Studien ble godkjent av IRB ved universitetet i Buffalo, og retningslinjer skissert i Helsinki-erklæringen ble fulgt. Rettsaken ble registrert på NCT04157673.

Studien pågikk fra februar 2020 til oktober 2020. Alle deltakerne ga informert samtykke. Avidentifiserte medisin-, minne- og forsinkelsesrabattdata vil være tilgjengelig fra Dr. Epstein(lhenet@buffalo.edu) på forespørsel i minst 5 år etter publiseringen av studien.

Screening og baseline

Opprinnelig ble kvalifiserte deltakere invitert til å fullføre en screening/baseline-økt. På denne økten ble deltakerne vist en kort orientering, som beskrev ansvaret til kvalifiserte deltakere, og de svarte på spørsmål angående demografi, alkohol- og narkotikabruk og deres medisinering. I tillegg fullførte deltakerne prospektive hukommelse36,37,40 og delaydiscounting12 oppgaver.

Kvalifiserte deltakere fikk tilsendt opptil 3 overvåkingssystemer for medisinhendelser (MEMS, AARDEX, Zürich, Sveits), avhengig av hvor mange medisiner de ble foreskrevet for blodsukkerregulering, hypertensjon og hyperlipidemi. Etter å ha mottatt MEMScaps, begynte grunnfasen av studien. Baselinefasen ble utført i minst 6 uker for alle deltakerne for å bestemme deltakernes medisinoverholdelse og for å tillate eventuelle effekter av bruk av MEMS-hetten på adherensen, som har vist seg å vare i 40 dager.47

Enhver deltaker som forbedret etterlevelsen på grunn av overvåking, ville ikke være kvalifisert for studien. Kvalifikasjonskriteriene ble satt til mindre enn 80 % etterlevelse over basisperioden.35,48,49

Innblanding

Etter 6-ukens baseline fullførte forskningspersonell en kontaktfri MEMS-leseøkt, der data fra MEMS-takene ble innhentet. Deltakere med overholdelse av semedisasjon var under 80 % per uke, ble randomisert til en 6-ukers baseline-gruppe, en 8-ukers baseline-gruppe eller en 10-uke baseline-gruppe.

EFT-intervensjonen ble tilpasset fra vår EFT-intervensjon designet for å redusere forsinkelsesrabatt hos personer med prediabetes24 for å fokusere på å forbedre prospektiv hukommelse. Oppretting av signaler innebar at deltakerne lagde scenarier der de med hell tok medisinene sine på fremtidige tidspunkter.

Deltakerne ble bedt om å skrive signalene sine i nåtid, inkludere spesifikke detaljer, for eksempel hvem de er sammen med, hvor de er og hvordan de har det, og fokusere på de positive sidene ved hendelsen. Deltakerne laget fem signaler på denne måten og ble bedt om å lage signaler for typiske ukedager, typiske helger og uvanlige dager (f.eks. når de er på reise).

Stikkordene ble laget annenhver uke; deltakerne engasjerte seg i EFT-signalene sine daglig ved å bruke en smarttelefonapp52 som presenterte signaler med angitte intervaller, og signaler kunne også hentes etter deltakerens skjønn.

For more information:1950477648nn@gmail.com